A ritmikus hallási jelzés hatása a Parkinson-kóros betegek helybe lépésére
2019. március 29. frissítette: HsiuYun Chang
A Parkinson-kórban szenvedő betegek belső ritmuszavarai vannak, ami befolyásolhatja a ritmikus mozgásokat, például a járást.
A ritmikus mozgás rossz szabályossága a járás lefagyásához vezethet.
Ebben a tanulmányban ritmikus hallási jelzéseket alkalmaznak a belépés helyén végzett tréningen, és a kutatók azt vizsgálják, hogy a viselkedés és a neuroelektrofiziológia megváltozik-e a hallásjelző tréning után.
A kutatók azt feltételezik, hogy a ritmikus mozgások, például a séta és a helyben lépések ingadozása csökkenni fog, és az agykérgi ingerlékenység az edzés után módosul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór gyakori neurodegeneratív betegség és mozgászavar. A bazális ganglionok degenerációja miatt a Parkinson-kórban szenvedő betegek belső ritmuszavart is mutatnak, így a ritmikus mozgások, például az ambuláció nehézségeihez vezet. A ritmikus mozgásprobléma javítása érdekében a hallási jeleket gyakran használják klinikai környezetben, és előnyökkel járnak ambuláns és fagyasztási problémák esetén. A korábbi tanulmányok gyakran használnak ujjütögetési tesztet és ambulációt a ritmikus mozgás problémájának felmérésére. Egyetlen tanulmány sem használja a helyben lépő mozgásokat tesztként a ritmusproblémák vizsgálatára. Kis tanulmány vizsgálja a hallási jelzések hatását az agykéreg ingerlékenységére. Ebben a keresztezett vizsgálatban a résztvevők 2 alkalommal kapnak képzést, beleértve a helyben végzett gyakorlatokat hallási jelekkel és anélkül véletlenszerű sorrendben. A hallási jelzéseket a metronóm adja. Két edzés között egy hét kimosódási időszak van. Minden edzés előtt és után mozgásteszteket, például járást és helyben lépést, valamint transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) végeznek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a ritmikus mozgások, például a séta és a helyben lépések változatossága jobban csökken, és a kérgi ingerlékenység a hallási jelekkel végzett tréning után modulálható lesz, összehasonlítva a többi hallási jel nélküli edzéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
[Parkinson-kórban szenvedő betegek]
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizálták
- Nincs halláskárosodás
- Legalább 10 métert képes önállóan járni
- Képes követni a parancsot (MMSE >=24)
[Egészséges tárgyak]
- Nincs halláskárosodás
- Legalább 10 métert képes önállóan járni
- Képes követni a parancsot (MMSE >=24)
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai vagy pszichés betegségekkel
- Elmebaj
- Epilepsziás családi anamnézis
- Fejsérülés, műtét vagy fém implantátumok története
- Pacemaker vagy egyéb elektromos stimulátorok használata
- Anamnézisben előforduló ájulás vagy gyakori migrén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mélyhűtő
Minden alany 2 kísérletben részesült.
2 kísérlet 20 perces gyakorlatot és előzetes/utáni értékelést tartalmaz.
A különbség a két kísérlet között a hallási jelek alkalmazása.
A 2 kísérlet közül az egyik a metronómból érkező hallásjelekkel végzett belépés gyakorlatot tartalmaz (Stepping-in-place gyakorlat külső hallási jelekkel), a másik kísérletben arra kérjük az alanyokat, hogy kövessék belső ritmusukat külső hallási jelek nélkül (Stepping -helyben végzett gyakorlat külső hallási jelek nélkül).
Transcranialis mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a helyben lépő gyakorlat előtt és után.
|
A beugró gyakorlat 10 alkalomból álló edzést tartalmaz.
Minden foglalkozáson 50 lépést kérünk az alanyoktól.
Auditív jelzéses állapotban a jelzés gyakorisága a szokásos járási ütem 110%-ára van állítva.
A nem jelzett állapotban megkérjük az alanyokat, hogy saját belső ritmusuknak megfelelően lépjenek.
Más nevek:
A TMS-t a motoros kéreg kortikális ingerlékenységének felmérésére használják.
A stimuláció intenzitása a motoros küszöb 130%-ára van beállítva egyimpulzusos állapotban.
Páros impulzus esetén az első inger a motoros küszöb 80%-ára, a második inger a motoros küszöb 130%-ára van beállítva.
|
|
KÍSÉRLETI: Nem fagyasztó
Minden alany 2 kísérletben részesült.
2 kísérlet 20 perces gyakorlatot és előzetes/utáni értékelést tartalmaz.
A különbség a két kísérlet között a hallási jelek alkalmazása.
A 2 kísérlet közül az egyik a metronómból érkező hallásjelekkel végzett belépés gyakorlatot tartalmaz (Stepping-in-place gyakorlat külső hallási jelekkel), a másik kísérletben arra kérjük az alanyokat, hogy kövessék belső ritmusukat külső hallási jelek nélkül (Stepping -helyben végzett gyakorlat külső hallási jelek nélkül).
Transcranialis mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a helyben lépő gyakorlat előtt és után.
|
A beugró gyakorlat 10 alkalomból álló edzést tartalmaz.
Minden foglalkozáson 50 lépést kérünk az alanyoktól.
Auditív jelzéses állapotban a jelzés gyakorisága a szokásos járási ütem 110%-ára van állítva.
A nem jelzett állapotban megkérjük az alanyokat, hogy saját belső ritmusuknak megfelelően lépjenek.
Más nevek:
A TMS-t a motoros kéreg kortikális ingerlékenységének felmérésére használják.
A stimuláció intenzitása a motoros küszöb 130%-ára van beállítva egyimpulzusos állapotban.
Páros impulzus esetén az első inger a motoros küszöb 80%-ára, a második inger a motoros küszöb 130%-ára van beállítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) paramétereinek változása
Időkeret: A TMS paramétereket közvetlenül egy 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
Az egyimpulzusos és a páros impulzusú TMS-t a motoros kéreg kortikális ingerlékenységének és az intrakortikális gátló/facilitációs körök integritásának mérésére használják.
A TMS paraméterei közé tartozik a motoros küszöb (MT), a motoros kiváltási potenciál, a csendes periódus, a rövid intrakortikális gátlás és a facilitáció.
Egyimpulzusos állapotban a stimuláció intenzitása az MT 130%-ára van beállítva.
Míg a páros impulzusos állapotban az első kondicionáló inger az MT 80%-ára, a második tesztinger az MT 130%-ára van beállítva.
|
A TMS paramétereket közvetlenül egy 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A séta lépésidejének változása
Időkeret: A lépésidő variabilitását közvetlenül egy 30 perces beavatkozás előtt és után értékeljük. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a szokásos járási sebességgel sétáljanak egy GAITRIte szőnyegen.
Az egyes lépések közötti időtartam rögzíthető a rendszeren keresztül.
|
A lépésidő variabilitását közvetlenül egy 30 perces beavatkozás előtt és után értékeljük. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
|
Járási képesség
Időkeret: A járásképességet közvetlenül 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
A séta sebességét, lépéshosszát és ütemét a rendszer másodlagos eredménymérőként rögzíti.
Az alanyokat arra kérik, hogy a szokásos járási sebességgel sétáljanak egy GAITRIte szőnyegen.
|
A járásképességet közvetlenül 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
|
A helyben lépő mozgás variációja
Időkeret: A lépések variabilitását közvetlenül a 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
Az alanyokat megkérjük, hogy álljanak fel, és tegyenek egy helyben lépő mozgást egy erőlapon. Erőlemezt használunk a függőleges erő érzékelésére és az egyes lépések változásának kiszámítására.
|
A lépések variabilitását közvetlenül a 30 perces beavatkozás előtt és után értékelik. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201609085RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .