Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rytmisk auditiv cueing på at træde på plads hos patienter med Parkinsons sygdom

29. marts 2019 opdateret af: HsiuYun Chang
Patienter med Parkinsons sygdom har indre rytme dysfunktion, som kan påvirke de rytmiske bevægelser såsom gang. Dårlig regelmæssighed af den rytmiske bevægelse kan føre til frysning af gang. Denne undersøgelse vil anvende rytmiske auditive cues på stepping-in-place-træningen, og efterforskerne vil undersøge, om adfærden og neuroelektrofysiologien ville ændre sig efter auditiv cue-træning. Forskerne antager, at variationen af ​​rytmiske bevægelser som at gå og træde på stedet vil blive reduceret, og den kortikale excitabilitet vil blive moduleret efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en almindelig neurodegenerativ sygdom og bevægelsesforstyrrelse. På grund af degeneration af basalganglier viser patienter med Parkinsons sygdom også intern rytmedysfunktion, hvilket vil føre til vanskeligheder med rytmiske bevægelser såsom ambulation. For at forbedre det rytmiske bevægelsesproblem bruges auditive signaler ofte i kliniske omgivelser og viser fordele ved ambulations- og fryseproblemer. Tidligere undersøgelser bruger ofte fingertap-test og ambulation til at vurdere det rytmiske bevægelsesproblem. Ingen undersøgelse bruger trædende bevægelser som en test til at undersøge rytmiske problemer. Lille undersøgelse undersøger virkningerne af auditive signaler på hjernebark excitabilitet. I denne cross-over-undersøgelse vil deltagerne modtage 2 gange træning, herunder stepping-in-place-øvelse med og uden auditive signaler i tilfældige rækkefølger. Auditive signaler gives via metronomen. Der er en uges udvaskningsperiode mellem to træninger. Bevægelsestest såsom gang og stepping-in-place og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) udføres før og efter hver træning.

Forskerne antager, at variationen af ​​rytmiske bevægelser som at gå og træde på stedet vil blive reduceret mere, og den kortikale excitabilitet vil blive moduleret efter træningen med auditive signaler, sammenlignet med anden træning uden auditive signaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[Patienter med Parkinsons sygdom]

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Ingen hørenedsættelse
  • Kan gå selvstændigt i mindst 10m
  • Kan følge kommandoen (MMSE >=24)

[Sunde emner]

  • Ingen hørenedsættelse
  • Kan gå selvstændigt i mindst 10m
  • Kan følge kommandoen (MMSE >=24)

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre neurologiske sygdomme eller psykologiske sygdomme
  • Demens
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Anamnese med hovedtraume, kirurgi eller metalimplantater
  • At have pacemaker eller andre elektriske stimulatorer
  • Historie med synkoper eller hyppig migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fryser
Alle forsøgspersonerne modtog 2 forsøg. 2 eksperimenter indeholder 20 minutters stepping-in-place-øvelse og præ-/eftervurderinger. Forskellen mellem 2 eksperimenter er anvendelsen af ​​auditive signaler. Et af de 2 forsøg inkluderer stepping-in-place øvelse med auditive cues fra metronomen (Stepping-in-place øvelse med eksterne auditive cues), i det andet eksperiment beder vi forsøgspersonerne om at følge deres indre rytme uden eksterne auditive cues (Stepping) -øvelse på stedet uden eksterne auditive signaler). Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) anvendes før og efter stepping-in-place-øvelsen.
Adfærdsmæssigt: Step-in-place-øvelse med eksterne auditive signaler
Step-in-place-øvelsen inkluderer 10-sessions træning. I hver session bliver forsøgspersoner bedt om at træde i 50 trin. I auditiv cued-tilstand er cued-frekvensen sat til 110 % af den sædvanlige gangkadence. Mens de er i ikke-cued tilstand, beder vi forsøgspersonerne om at træde i overensstemmelse med deres egen indre rytme.
Andre navne:
  • Step-in-place-øvelse uden eksterne auditive signaler
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
TMS bruges til at vurdere den kortikale excitabilitet af den motoriske cortex. Stimuleringsintensiteten er indstillet til 130 % af den motoriske tærskel i enkeltpulstilstand. I parret pulstilstand er den første stimulus sat til 80 % af den motoriske tærskel, og den anden stimulus er sat til 130 % af den motoriske tærskel.
EKSPERIMENTEL: Ikke-fryser
Alle forsøgspersonerne modtog 2 forsøg. 2 eksperimenter indeholder 20 minutters stepping-in-place-øvelse og præ-/eftervurderinger. Forskellen mellem 2 eksperimenter er anvendelsen af ​​auditive signaler. Et af de 2 forsøg inkluderer stepping-in-place øvelse med auditive cues fra metronomen (Stepping-in-place øvelse med eksterne auditive cues), i det andet eksperiment beder vi forsøgspersonerne om at følge deres indre rytme uden eksterne auditive cues (Stepping) -øvelse på stedet uden eksterne auditive signaler). Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) anvendes før og efter stepping-in-place-øvelsen.
Adfærdsmæssigt: Step-in-place-øvelse med eksterne auditive signaler
Step-in-place-øvelsen inkluderer 10-sessions træning. I hver session bliver forsøgspersoner bedt om at træde i 50 trin. I auditiv cued-tilstand er cued-frekvensen sat til 110 % af den sædvanlige gangkadence. Mens de er i ikke-cued tilstand, beder vi forsøgspersonerne om at træde i overensstemmelse med deres egen indre rytme.
Andre navne:
  • Step-in-place-øvelse uden eksterne auditive signaler
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
TMS bruges til at vurdere den kortikale excitabilitet af den motoriske cortex. Stimuleringsintensiteten er indstillet til 130 % af den motoriske tærskel i enkeltpulstilstand. I parret pulstilstand er den første stimulus sat til 80 % af den motoriske tærskel, og den anden stimulus er sat til 130 % af den motoriske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) parametre
Tidsramme: TMS-parametre vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Single-puls og paired-pulse TMS bruges til at måle den kortikale excitabilitet af den motoriske cortex og integriteten af ​​de intrakortikale hæmmende/faciliterende kredsløb. TMS-parametrene omfatter motorisk tærskel (MT), motorisk fremkaldelsespotentiale, stille periode, kort intrakortikal hæmning og facilitering. I enkeltpulstilstand er stimulationsintensiteten indstillet til 130 % af MT. Mens den første konditioneringsstimulus i parret pulstilstand er sat til 80 % af MT, er den anden teststimulus sat til 130 % af MT.
TMS-parametre vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af gang-trintid
Tidsramme: Skridttidsvariabiliteten vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at gå på et GAITRite-tæppe under sædvanlig ganghastighed. Varigheden mellem hvert trin kan registreres gennem systemet.
Skridttidsvariabiliteten vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Gå evne
Tidsramme: Gangevnen vurderes umiddelbart før og efter en 30 minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Ganghastighed, skridtlængde og kadence registreres som sekundære resultatmål. Forsøgspersonerne bliver bedt om at gå på et GAITRite-tæppe under sædvanlig ganghastighed.
Gangevnen vurderes umiddelbart før og efter en 30 minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Variation af stepping-in-place bevægelse
Tidsramme: Trinvariabiliteten vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at stå og lave stepping-in-place-bevægelse på en kraftplade. Vi bruger kraftplade til at detektere den lodrette kraft og beregne variationen af ​​hvert trin.
Trinvariabiliteten vurderes umiddelbart før og efter en 30-minutters intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit på 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HsiuYun Chang

Efterforskere

  • Studiestol: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201609085RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner