Rytmisen kuulosignaalin vaikutukset paikallaan astumiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: HsiuYun Chang
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on sisäinen rytmihäiriö, joka voi vaikuttaa rytmiin liikkeisiin, kuten kävelyyn.
Rytmisen liikkeen huono säännöllisyys voi johtaa kävelyn jäätymiseen.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan rytmiä kuulovihjeitä paikan päällä tapahtuvaan koulutukseen, ja tutkijat tutkivat, muuttuuko käyttäytyminen ja neuroelektrofysiologia kuuloharjoittelun jälkeen.
Tutkijat olettavat, että rytmisen liikkeiden, kuten kävelyn ja paikallaan astumisen, vaihtelut vähenevät ja aivokuoren kiihtyvyys moduloituu harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on yleinen neurodegeneratiivinen sairaus ja liikehäiriö. Tyvihermon rappeutumisen vuoksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla esiintyy myös sisäistä rytmihäiriötä, mikä johtaa rytmisen liikkeiden, kuten liikkumisen, vaikeuksiin. Rytmisen liikeongelman parantamiseksi kuulomerkkejä käytetään usein kliinisessä ympäristössä, ja niistä on hyötyä kävely- ja jäätymisongelmissa. Aiemmissa tutkimuksissa rytmisen liikeongelman arvioimiseksi on usein käytetty sormella naputtelutestiä ja kävelyä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei käytetä askelliikkeitä rytmiongelman kokeena. Pieni tutkimus tutkii kuulomerkkien vaikutuksia aivokuoren kiihottumiseen. Tässä cross-over-tutkimuksessa osallistujat saavat 2 kertaa koulutusta, joihin kuuluu askelharjoittelu kuulomerkkien kanssa ja ilman satunnaisessa järjestyksessä. Kuulovihjeitä annetaan metronomin kautta. Kahden harjoituksen välillä on viikon pesujakso. Liiketestejä, kuten kävelyä ja paikallaan astumista sekä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tehdään ennen ja jälkeen jokaista harjoitusta.
Tutkijat olettavat, että rytmisen liikkeiden, kuten kävelyn ja paikallaan astumisen, vaihtelut vähenevät enemmän ja aivokuoren kiihtyvyys moduloituisi harjoituksen jälkeen kuulovihjeillä verrattuna muihin harjoituksiin ilman kuulomerkkejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
[Parkinsonin tautia sairastavat potilaat]
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Ei kuulovaurioita
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä
- Pystyy noudattamaan komentoa (MMSE >=24)
[Terveet aiheet]
- Ei kuulovaurioita
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä
- Pystyy noudattamaan komentoa (MMSE >=24)
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien tai psyykkisten sairauksien kanssa
- Dementia
- Epilepsiaa suvussa
- Pään vamman, leikkauksen tai metalliimplanttien historia
- Sinulla on sydämentahdistin tai muut sähköiset stimulaattorit
- Aiempi pyörtyminen tai toistuva migreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pakastin
Kaikki koehenkilöt saivat 2 koetta.
2 koetta sisältää 20 minuuttia astumisharjoituksen ja ennakko-/jälkiarvioinnit.
Kahden kokeen ero on kuulomerkkien soveltaminen.
Toinen kahdesta kokeesta sisältää astumisharjoituksen metronomin kuulovihjeillä (Stepping-in-place -harjoitus ulkoisten kuulomerkkien kanssa), toisessa kokeessa koehenkilöitä pyydetään seuraamaan sisäistä rytmiään ilman ulkoisia kuulomerkkejä (Stepping). -paikkaharjoitus ilman ulkoisia kuulomerkkejä).
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään ennen ja jälkeen astumisharjoituksen.
|
Paikkaharjoitus sisältää 10 harjoituskertaa.
Jokaisessa istunnossa koehenkilöiltä pyydetään astumaan 50 askelta.
Äänimerkkitilassa ohjaustaajuus on asetettu 110 prosenttiin tavallisesta kävelypoljinnosta.
Pyydämme koehenkilöitä astumaan oman sisäisen rytminsä mukaan, kun he eivät ole vihjailevassa kunnossa.
Muut nimet:
TMS:ää käytetään motorisen aivokuoren aivokuoren ärtyneisyyden arvioimiseen.
Stimuloinnin intensiteetti on asetettu 130 prosenttiin motorisen kynnyksen arvosta yksipulssitilassa.
Paripulssitilassa ensimmäinen ärsyke on asetettu 80 prosenttiin motorisesta kynnysarvosta ja toinen ärsyke on asetettu 130 prosenttiin motorisesta kynnyksestä.
|
|
KOKEELLISTA: Ei pakastin
Kaikki koehenkilöt saivat 2 koetta.
2 koetta sisältää 20 minuuttia astumisharjoituksen ja ennakko-/jälkiarvioinnit.
Kahden kokeen ero on kuulomerkkien soveltaminen.
Toinen kahdesta kokeesta sisältää astumisharjoituksen metronomin kuulovihjeillä (Stepping-in-place -harjoitus ulkoisten kuulomerkkien kanssa), toisessa kokeessa koehenkilöitä pyydetään seuraamaan sisäistä rytmiään ilman ulkoisia kuulomerkkejä (Stepping). -paikkaharjoitus ilman ulkoisia kuulomerkkejä).
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään ennen ja jälkeen astumisharjoituksen.
|
Paikkaharjoitus sisältää 10 harjoituskertaa.
Jokaisessa istunnossa koehenkilöiltä pyydetään astumaan 50 askelta.
Äänimerkkitilassa ohjaustaajuus on asetettu 110 prosenttiin tavallisesta kävelypoljinnosta.
Pyydämme koehenkilöitä astumaan oman sisäisen rytminsä mukaan, kun he eivät ole vihjailevassa kunnossa.
Muut nimet:
TMS:ää käytetään motorisen aivokuoren aivokuoren ärtyneisyyden arvioimiseen.
Stimuloinnin intensiteetti on asetettu 130 prosenttiin motorisen kynnyksen arvosta yksipulssitilassa.
Paripulssitilassa ensimmäinen ärsyke on asetettu 80 prosenttiin motorisesta kynnysarvosta ja toinen ärsyke on asetettu 130 prosenttiin motorisesta kynnyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) parametrien muutokset
Aikaikkuna: TMS-parametrit arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Yksipulssi- ja paripulssi-TMS:ää käytetään mittaamaan motorisen aivokuoren aivokuoren ärtyneisyyttä ja aivokuorensisäisten esto-/fasilitointipiirien eheyttä.
TMS-parametrit sisältävät motorisen kynnysarvon (MT), motorisen herätyspotentiaalin, hiljaisen jakson, lyhyen intrakortikaalisen eston ja fasilitoinnin.
Yhden pulssin tilassa stimulaation intensiteetti on asetettu 130 %:iin MT:stä.
Kun paripulssitilassa ensimmäinen ehdollistava ärsyke on asetettu 80 %:iin MT:stä, toinen testiärsyke on asetettu 130 %:iin MT:stä.
|
TMS-parametrit arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyaskelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Askelajan vaihtelua arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään GAITRIte-matolla tavanomaisella kävelynopeudella.
Kunkin vaiheen välinen kesto voidaan tallentaa järjestelmän kautta.
|
Askelajan vaihtelua arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Kävelykyky arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Kävelynopeus, askelpituus ja poljinnopeus kirjataan toissijaisina tulosmittauksina.
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään GAITRIte-matolla tavanomaisella kävelynopeudella.
|
Kävelykyky arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
|
Paikalle astuvan liikkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Vaiheiden vaihtelua arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan ja tekemään paikallaan astuvia liikkeitä voimalevyllä. Käytämme voimalevyä pystysuuntaisen voiman havaitsemiseen ja kunkin askeleen vaihtelun laskemiseen.
|
Vaiheiden vaihtelua arvioidaan välittömästi ennen 30 minuutin interventiota ja sen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukauden ajalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201609085RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .