Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmicznych wskazówek słuchowych na wchodzenie w miejsce u pacjentów z chorobą Parkinsona

29 marca 2019 zaktualizowane przez: HsiuYun Chang
Pacjenci z chorobą Parkinsona mają wewnętrzne zaburzenia rytmu, które mogą wpływać na rytmiczne ruchy, takie jak chodzenie. Słaba regularność rytmicznego ruchu może prowadzić do zamrożenia chodu. W tym badaniu zostaną zastosowane rytmiczne sygnały dźwiękowe podczas treningu wchodzenia w miejsce, a badacze zbadają, czy zachowanie i neuroelektrofizjologia zmienią się po treningu ze wskazówkami dźwiękowymi. Badacze wysuwają hipotezę, że zmienność rytmicznych ruchów, takich jak chodzenie i wchodzenie w miejsce, zostanie zmniejszona, a pobudliwość korowa będzie modulowana po treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest powszechną chorobą neurodegeneracyjną i zaburzeniem ruchu. Ze względu na zwyrodnienie zwojów podstawy, pacjenci z chorobą Parkinsona wykazują również zaburzenia rytmu wewnętrznego, co prowadzi do trudności w rytmicznych ruchach, takich jak chodzenie. W celu poprawy problemu z rytmicznymi ruchami, w warunkach klinicznych często stosuje się wskazówki słuchowe, które wykazują korzyści w przypadku problemów z poruszaniem się i zamrażaniem. Wcześniejsze badania często wykorzystywały test stukania palcami i chodzenie w celu oceny problemu rytmicznego ruchu. Żadne badanie nie wykorzystuje ruchów w miejscu jako testu do zbadania problemu rytmicznego. Niewiele badań dotyczy wpływu bodźców słuchowych na pobudliwość kory mózgowej. W tym przekrojowym badaniu uczestnicy przejdą 2-krotne szkolenie obejmujące ćwiczenie wchodzenia w miejsce z sygnałami dźwiękowymi i bez nich w losowej kolejności. Wskazówki dźwiękowe podawane są za pomocą metronomu. Pomiędzy dwoma treningami jest tygodniowa przerwa. Testy ruchowe, takie jak chodzenie i wchodzenie w miejsce oraz przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) są przeprowadzane przed i po każdym treningu.

Badacze stawiają hipotezę, że zmienność ruchów rytmicznych, takich jak chodzenie i wchodzenie w miejsce, zostanie bardziej zmniejszona, a pobudliwość korowa będzie modulowana po treningu za pomocą sygnałów dźwiękowych, w porównaniu z innym treningiem bez sygnałów dźwiękowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

[Pacjenci z chorobą Parkinsona]

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Brak upośledzenia słuchu
  • Potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej 10 m
  • Zdolność do wykonywania poleceń (MMSE >=24)

[Zdrowe osoby]

  • Brak upośledzenia słuchu
  • Potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej 10 m
  • Zdolność do wykonywania poleceń (MMSE >=24)

Kryteria wyłączenia:

  • Z innymi chorobami neurologicznymi lub chorobami psychicznymi
  • Demencja
  • Historia rodzinna epilepsji
  • Historia urazu głowy, zabiegu chirurgicznego lub metalowych implantów
  • Posiadanie rozrusznika serca lub innych stymulatorów elektrycznych
  • Historia omdleń lub częstych migren

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zamrażarka
Wszyscy badani otrzymali 2 eksperymenty. 2 eksperymenty obejmują 20-minutowe ćwiczenia wchodzenia w miejsce oraz oceny przed i po. Różnica między dwoma eksperymentami polega na zastosowaniu wskazówek słuchowych. Jeden z 2 eksperymentów obejmuje ćwiczenie wchodzenia w miejsce z sygnałami dźwiękowymi z metronomu (ćwiczenie wchodzenia w miejsce z zewnętrznymi sygnałami dźwiękowymi), w drugim eksperymencie prosimy badanych, aby podążali za swoim wewnętrznym rytmem bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych (krok -ćwiczenia w miejscu bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych). Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest stosowana przed i po ćwiczeniu wchodzenia w miejsce.
Behawioralne: Ćwiczenie wchodzenia w miejsce z zewnętrznymi sygnałami słuchowymi
Ćwiczenie „steping-in-place” obejmuje 10 sesji treningowych. W każdej sesji badani proszeni są o zrobienie 50 kroków. W warunkach sygnalizacji słuchowej częstotliwość sygnalizacji jest ustawiona na 110% zwykłej kadencji chodu. Będąc w stanie bez wskazówek, prosimy badanych, aby stąpali zgodnie z własnym wewnętrznym rytmem.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie wchodzenia w miejsce bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS służy do oceny pobudliwości korowej kory ruchowej. Intensywność stymulacji jest ustawiona na 130% progu motorycznego w warunkach pojedynczego impulsu. W warunkach sparowanych impulsów pierwszy bodziec jest ustawiony na 80% progu motorycznego, a drugi bodziec na 130% progu motorycznego.
EKSPERYMENTALNY: Zamrażarka
Wszyscy badani otrzymali 2 eksperymenty. 2 eksperymenty obejmują 20-minutowe ćwiczenia wchodzenia w miejsce oraz oceny przed i po. Różnica między dwoma eksperymentami polega na zastosowaniu wskazówek słuchowych. Jeden z 2 eksperymentów obejmuje ćwiczenie wchodzenia w miejsce z sygnałami dźwiękowymi z metronomu (ćwiczenie wchodzenia w miejsce z zewnętrznymi sygnałami dźwiękowymi), w drugim eksperymencie prosimy badanych, aby podążali za swoim wewnętrznym rytmem bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych (krok -ćwiczenia w miejscu bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych). Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest stosowana przed i po ćwiczeniu wchodzenia w miejsce.
Behawioralne: Ćwiczenie wchodzenia w miejsce z zewnętrznymi sygnałami słuchowymi
Ćwiczenie „steping-in-place” obejmuje 10 sesji treningowych. W każdej sesji badani proszeni są o zrobienie 50 kroków. W warunkach sygnalizacji słuchowej częstotliwość sygnalizacji jest ustawiona na 110% zwykłej kadencji chodu. Będąc w stanie bez wskazówek, prosimy badanych, aby stąpali zgodnie z własnym wewnętrznym rytmem.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie wchodzenia w miejsce bez zewnętrznych sygnałów dźwiękowych
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS służy do oceny pobudliwości korowej kory ruchowej. Intensywność stymulacji jest ustawiona na 130% progu motorycznego w warunkach pojedynczego impulsu. W warunkach sparowanych impulsów pierwszy bodziec jest ustawiony na 80% progu motorycznego, a drugi bodziec na 130% progu motorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Ramy czasowe: Parametry TMS są oceniane bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Do pomiaru pobudliwości korowej kory ruchowej i integralności wewnątrzkorowych obwodów hamujących / ułatwiających stosuje się TMS z pojedynczym i sparowanym impulsem. Parametry TMS obejmują próg motoryczny (MT), motoryczny potencjał wywołany, okres ciszy, krótkie hamowanie śródkorowe i torowanie. W warunkach pojedynczego impulsu intensywność stymulacji jest ustawiona na 130% MT. W warunkach sparowanych impulsów pierwszy bodziec kondycjonujący jest ustawiony na 80% MT, drugi bodziec testowy jest ustawiony na 130% MT.
Parametry TMS są oceniane bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu kroku marszu
Ramy czasowe: Zmienność czasu kroku ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Badani proszeni są o chodzenie po dywanie GAITRite ze zwykłą prędkością chodu. Czas trwania między każdym krokiem może być rejestrowany przez system.
Zmienność czasu kroku ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Zdolność chodzenia ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Szybkość chodu, długość kroku i kadencja są rejestrowane jako drugorzędne miary wyników. Badani proszeni są o chodzenie po dywanie GAITRite ze zwykłą prędkością chodu.
Zdolność chodzenia ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Odmiana ruchu wchodzenia w miejsce
Ramy czasowe: Zmienność kroku ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.
Badani proszeni są o wstanie i wykonanie ruchu w miejscu na płycie siłowej. Używamy płyty siłowej do wykrywania siły pionowej i obliczania odchyleń każdego kroku.
Zmienność kroku ocenia się bezpośrednio przed i po 30-minutowej interwencji. Dane będą przekazywane do czasu zakończenia badania, średnio przez 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HsiuYun Chang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201609085RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj