Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ritmische auditieve cueing op het op hun plaats stappen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

29 maart 2019 bijgewerkt door: HsiuYun Chang
Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een interne ritmestoornis, die de ritmische bewegingen zoals lopen kan beïnvloeden. Een slechte regelmaat van de ritmische beweging kan leiden tot bevriezing van het lopen. Deze studie zal ritmische auditieve signalen toepassen op de stepping-in-place-training en de onderzoekers zullen onderzoeken of het gedrag en de neuro-elektrofysiologie zouden veranderen na auditieve cue-training. De onderzoekers veronderstellen dat de variatie van ritmische bewegingen, zoals lopen en op de plaats stappen, zal worden verminderd en dat de corticale prikkelbaarheid na de training zou worden gemoduleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een veel voorkomende neurodegeneratieve ziekte en bewegingsstoornis. Vanwege de degeneratie van basale ganglia vertonen patiënten met de ziekte van Parkinson ook interne ritmestoornissen, wat zal leiden tot moeilijkheden bij ritmische bewegingen zoals lopen. Voor het verbeteren van het ritmische bewegingsprobleem worden vaak auditieve signalen gebruikt in een klinische setting en deze tonen voordelen bij ambulatie- en bevriezingsproblemen. Eerdere studies gebruiken vaak een vingertiktest en ambulatie om het ritmische bewegingsprobleem te beoordelen. Geen enkele studie gebruikt op zijn plaats stappende bewegingen als een test om ritmisch probleem te onderzoeken. Weinig onderzoek onderzoekt de effecten van auditieve signalen op de prikkelbaarheid van de hersenschors. In deze cross-over-studie krijgen deelnemers 2 keer training, inclusief stepping-in-place-oefeningen met en zonder auditieve signalen in willekeurige volgorde. Auditieve aanwijzingen worden gegeven via de metronoom. Tussen twee trainingen zit een wash-out periode van een week. Voor en na elke training worden bewegingstesten uitgevoerd, zoals lopen en op de plaats stappen en transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

De onderzoekers veronderstellen dat de variatie van ritmische bewegingen zoals lopen en op de plaats stappen meer zal worden verminderd, en dat de corticale prikkelbaarheid na de training met auditieve signalen zou worden gemoduleerd, in vergelijking met de andere training zonder auditieve signalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

[Patiënten met de ziekte van Parkinson]

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Geen slechthorendheid
  • Minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen
  • Commando kunnen volgen (MMSE >=24)

[Gezonde proefpersonen]

  • Geen slechthorendheid
  • Minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen
  • Commando kunnen volgen (MMSE >=24)

Uitsluitingscriteria:

  • Met andere neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen
  • Dementie
  • Familiegeschiedenis van epilepsie
  • Geschiedenis van hoofdtrauma, operatie of metalen implantaten
  • Een pacemaker of andere elektrische stimulatoren hebben
  • Geschiedenis van syncopes of frequente migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diepvries
Alle proefpersonen kregen 2 experimenten. 2 experimenten bevatten 20 minuten stepping-in-place oefening en pre-/post assessments. Het verschil tussen 2 experimenten is de toepassing van auditieve signalen. Een van de 2 experimenten omvat een stepping-in-place-oefening met auditieve signalen van de metronoom (stepping-in-place-oefening met externe auditieve cues), in het andere experiment vragen we de proefpersonen om hun interne ritme te volgen zonder externe auditieve cues (stepping-in-place-oefening met externe auditieve cues). -in-place oefening zonder externe auditieve signalen). Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) wordt toegepast voor en na de stepping-in-place-oefening.
Gedragsmatig: Stepping-in-place oefening met externe auditieve signalen
De stepping-in-place-oefening omvat een training van 10 sessies. In elke sessie wordt proefpersonen gevraagd om 50 stappen te stappen. In auditieve cued-conditie is de cued-frequentie ingesteld op 110% van de gebruikelijke loopcadans. In een niet-gecuede toestand vragen we de proefpersonen om te stappen volgens hun eigen interne ritme.
Andere namen:
  • Stepping-in-place oefening zonder externe auditieve signalen
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS wordt gebruikt om de corticale prikkelbaarheid van de motorische cortex te beoordelen. De stimulatie-intensiteit is ingesteld op 130% van de motordrempel in enkelvoudige pulstoestand. Bij gepaarde pulsen wordt de eerste stimulus ingesteld op 80% van de motordrempel en de tweede stimulus op 130% van de motordrempel.
EXPERIMENTEEL: Niet-vriezer
Alle proefpersonen kregen 2 experimenten. 2 experimenten bevatten 20 minuten stepping-in-place oefening en pre-/post assessments. Het verschil tussen 2 experimenten is de toepassing van auditieve signalen. Een van de 2 experimenten omvat een stepping-in-place-oefening met auditieve signalen van de metronoom (stepping-in-place-oefening met externe auditieve cues), in het andere experiment vragen we de proefpersonen om hun interne ritme te volgen zonder externe auditieve cues (stepping-in-place-oefening met externe auditieve cues). -in-place oefening zonder externe auditieve signalen). Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) wordt toegepast voor en na de stepping-in-place-oefening.
Gedragsmatig: Stepping-in-place oefening met externe auditieve signalen
De stepping-in-place-oefening omvat een training van 10 sessies. In elke sessie wordt proefpersonen gevraagd om 50 stappen te stappen. In auditieve cued-conditie is de cued-frequentie ingesteld op 110% van de gebruikelijke loopcadans. In een niet-gecuede toestand vragen we de proefpersonen om te stappen volgens hun eigen interne ritme.
Andere namen:
  • Stepping-in-place oefening zonder externe auditieve signalen
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS wordt gebruikt om de corticale prikkelbaarheid van de motorische cortex te beoordelen. De stimulatie-intensiteit is ingesteld op 130% van de motordrempel in enkelvoudige pulstoestand. Bij gepaarde pulsen wordt de eerste stimulus ingesteld op 80% van de motordrempel en de tweede stimulus op 130% van de motordrempel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van parameters voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Tijdsspanne: De TMS-parameters worden direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Single-pulse en paired-pulse TMS worden gebruikt om de corticale prikkelbaarheid van de motorcortex en de integriteit van de intracorticale remmende/faciliterende circuits te meten. De TMS-parameters omvatten motordrempel (MT), motoroproeppotentieel, stille periode, korte intracorticale inhibitie en facilitatie. Bij een enkele puls wordt de stimulatie-intensiteit ingesteld op 130% van de MT. Terwijl in de gepaarde-pulsconditie, wordt de eerste conditioneringsstimulus ingesteld op 80% van MT, de tweede teststimulus wordt ingesteld op 130% van MT.
De TMS-parameters worden direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de loopstaptijd
Tijdsspanne: De staptijdvariabiliteit wordt direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Proefpersonen wordt gevraagd om op een GAITRIte-tapijt te lopen met de gebruikelijke loopsnelheid. De duur tussen elke stap kan via het systeem worden geregistreerd.
De staptijdvariabiliteit wordt direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Loopvermogen
Tijdsspanne: Direct voor en na een ingreep van 30 minuten wordt de loopvaardigheid beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Loopsnelheid, paslengte en cadans worden geregistreerd als secundaire uitkomstmaten. Proefpersonen wordt gevraagd om op een GAITRIte-tapijt te lopen met de gebruikelijke loopsnelheid.
Direct voor en na een ingreep van 30 minuten wordt de loopvaardigheid beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Variatie van stepping-in-place beweging
Tijdsspanne: De stapvariabiliteit wordt direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.
Proefpersonen wordt gevraagd om te gaan staan ​​en op hun plaats te stappen op een krachtplaat. We gebruiken een krachtplaat om de verticale kracht te detecteren en de variatie van elke stap te berekenen.
De stapvariabiliteit wordt direct voor en na een interventie van 30 minuten beoordeeld. De gegevens worden gerapporteerd na afronding van de studie, gedurende gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HsiuYun Chang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201609085RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren