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Efectos de las indicaciones auditivas rítmicas sobre el paso en el lugar en pacientes con enfermedad de Parkinson

29 de marzo de 2019 actualizado por: HsiuYun Chang
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson tienen una disfunción del ritmo interno, que puede afectar los movimientos rítmicos, como caminar. La mala regularidad del movimiento rítmico puede conducir a la congelación de la marcha. Este estudio aplicará señales auditivas rítmicas en el entrenamiento de paso en el lugar y los investigadores examinarán si el comportamiento y la neuroelectrofisiología cambiarían después del entrenamiento de señales auditivas. Los investigadores plantean la hipótesis de que se reducirá la variación de los movimientos rítmicos, como caminar y caminar en el mismo lugar, y la excitabilidad cortical se modularía después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa común y un trastorno del movimiento. Debido a la degeneración de los ganglios basales, los pacientes con enfermedad de Parkinson también muestran una disfunción del ritmo interno, lo que provocará dificultades en los movimientos rítmicos, como la deambulación. Para mejorar el problema del movimiento rítmico, las señales auditivas se utilizan a menudo en el entorno clínico y muestran beneficios en los problemas de deambulación y congelación. Los estudios anteriores a menudo utilizan la prueba de golpeteo con los dedos y la deambulación para evaluar el problema del movimiento rítmico. Ningún estudio utiliza movimientos de paso en el lugar como una prueba para examinar el problema rítmico. Pocos estudios investigan los efectos de las señales auditivas en la excitabilidad de la corteza cerebral. En este estudio cruzado, los participantes recibirán 2 veces de entrenamiento que incluyen ejercicios de caminar en el lugar con y sin señales auditivas en órdenes aleatorios. Las señales auditivas se dan a través del metrónomo. Hay un período de lavado de una semana entre dos entrenamientos. Antes y después de cada entrenamiento se llevan a cabo pruebas de movimiento como caminar y caminar en el lugar y estimulación magnética transcraneal (TMS).

Los investigadores plantean la hipótesis de que la variación de los movimientos rítmicos, como caminar y caminar en el mismo lugar, se reducirá más, y la excitabilidad cortical se modulará después del entrenamiento con señales auditivas, en comparación con el otro entrenamiento sin señales auditivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

[Pacientes con enfermedad de Parkinson]

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Sin discapacidad auditiva
  • Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 10 m.
  • Capaz de seguir el comando (MMSE >=24)

[Sujetos sanos]

  • Sin discapacidad auditiva
  • Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 10 m.
  • Capaz de seguir el comando (MMSE >=24)

Criterio de exclusión:

  • Con otras enfermedades neurológicas o enfermedades psicológicas
  • Demencia
  • Antecedentes familiares de epilepsia
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, cirugía o implantes metálicos
  • Tener marcapasos u otros estimuladores eléctricos
  • Antecedentes de síncopes o migrañas frecuentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Congelador
Todos los sujetos recibieron 2 experimentos. 2 experimentos contienen 20 minutos de ejercicio paso a paso y evaluaciones previas y posteriores. La diferencia entre 2 experimentos es la aplicación de señales auditivas. Uno de los 2 experimentos incluye ejercicios de paso en el lugar con señales auditivas del metrónomo (Ejercicio de paso en el lugar con señales auditivas externas), en el otro experimento les pedimos a los sujetos que sigan su ritmo interno sin señales auditivas externas (Ejercicio de pasos en el lugar con señales auditivas externas). -ejercicio en el lugar sin señales auditivas externas). La estimulación magnética transcraneal (TMS) se aplica antes y después del ejercicio de paso en el lugar.
Conductual: Ejercicio de paso en el lugar con señales auditivas externas
El ejercicio de ponerse en el lugar incluye un entrenamiento de 10 sesiones. En cada sesión, se pide a los sujetos que den 50 pasos. En condiciones de señal auditiva, la frecuencia de señal se establece en el 110 % de la cadencia de marcha habitual. Mientras están en condición sin pistas, les pedimos a los sujetos que caminen de acuerdo con su propio ritmo interno.
Otros nombres:
  • Ejercicio de paso en el lugar sin señales auditivas externas
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS se utiliza para evaluar la excitabilidad cortical de la corteza motora. La intensidad de la estimulación se establece en el 130 % del umbral del motor en la condición de un solo pulso. En la condición de pulso emparejado, el primer estímulo se establece en el 80 % del umbral motor y el segundo estímulo se establece en el 130 % del umbral motor.
EXPERIMENTAL: No congelador
Todos los sujetos recibieron 2 experimentos. 2 experimentos contienen 20 minutos de ejercicio paso a paso y evaluaciones previas y posteriores. La diferencia entre 2 experimentos es la aplicación de señales auditivas. Uno de los 2 experimentos incluye ejercicios de paso en el lugar con señales auditivas del metrónomo (Ejercicio de paso en el lugar con señales auditivas externas), en el otro experimento les pedimos a los sujetos que sigan su ritmo interno sin señales auditivas externas (Ejercicio de pasos en el lugar con señales auditivas externas). -ejercicio en el lugar sin señales auditivas externas). La estimulación magnética transcraneal (TMS) se aplica antes y después del ejercicio de paso en el lugar.
Conductual: Ejercicio de paso en el lugar con señales auditivas externas
El ejercicio de ponerse en el lugar incluye un entrenamiento de 10 sesiones. En cada sesión, se pide a los sujetos que den 50 pasos. En condiciones de señal auditiva, la frecuencia de señal se establece en el 110 % de la cadencia de marcha habitual. Mientras están en condición sin pistas, les pedimos a los sujetos que caminen de acuerdo con su propio ritmo interno.
Otros nombres:
  • Ejercicio de paso en el lugar sin señales auditivas externas
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS se utiliza para evaluar la excitabilidad cortical de la corteza motora. La intensidad de la estimulación se establece en el 130 % del umbral del motor en la condición de un solo pulso. En la condición de pulso emparejado, el primer estímulo se establece en el 80 % del umbral motor y el segundo estímulo se establece en el 130 % del umbral motor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: Los parámetros de TMS se evalúan inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
La EMT de pulso único y de pulso pareado se utiliza para medir la excitabilidad cortical de la corteza motora y la integridad de los circuitos inhibidores/facilitadores intracorticales. Los parámetros TMS incluyen umbral motor (MT), potencial evocado motor, período de silencio, inhibición y facilitación intracortical corta. En la condición de pulso único, la intensidad de la estimulación se establece en el 130 % de la MT. Mientras que en la condición de pulso emparejado, el primer estímulo de acondicionamiento se establece en el 80 % de la MT, el segundo estímulo de prueba se establece en el 130 % de la MT.
Los parámetros de TMS se evalúan inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del tiempo de paso de la marcha
Periodo de tiempo: La variabilidad del tiempo de paso se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
Se pide a los sujetos que caminen sobre una alfombra GAITRite a la velocidad de caminata habitual. La duración entre cada paso se puede registrar a través del sistema.
La variabilidad del tiempo de paso se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: La capacidad para caminar se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
La velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y la cadencia se registran como medidas de resultado secundarias. Se pide a los sujetos que caminen sobre una alfombra GAITRite a la velocidad de caminata habitual.
La capacidad para caminar se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
Variación del movimiento de paso en el lugar
Periodo de tiempo: La variabilidad del paso se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.
Se les pide a los sujetos que se paren y hagan un movimiento de paso en el lugar en una plataforma de fuerza. Usamos la plataforma de fuerza para detectar la fuerza vertical y calcular la variación de cada paso.
La variabilidad del paso se evalúa inmediatamente antes y después de una intervención de 30 minutos. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, durante un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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HsiuYun Chang

Investigadores

  • Silla de estudio: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201609085RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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