Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rytmisk auditiv cueing på att kliva på plats hos patienter med Parkinsons sjukdom

29 mars 2019 uppdaterad av: HsiuYun Chang
Patienter med Parkinsons sjukdom har inre rytmrubbningar, vilket kan påverka de rytmiska rörelserna som att gå. Dålig regelbundenhet i den rytmiska rörelsen kan leda till frysning av gång. Den här studien kommer att tillämpa rytmiska auditiva signaler på stepping-in-place-träningen och utredarna kommer att undersöka om beteendet och neuroelektrofysiologin skulle förändras efter auditiv cueing-träning. Utredarna antar att variationen av rytmiska rörelser som att gå och att kliva på plats kommer att minska, och den kortikala excitabiliteten skulle moduleras efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är en vanlig neurodegenerativ sjukdom och rörelsestörning. På grund av degenerationen av basala ganglier uppvisar patienter med Parkinsons sjukdom också inre rytmstörningar, vilket leder till svårigheter med rytmiska rörelser såsom ambulation. För att förbättra det rytmiska rörelseproblemet används ofta auditiva signaler i klinisk miljö och visar fördelar vid ambulations- och frysproblem. Tidigare studier använder ofta fingerknacktest och ambulation för att bedöma problemet med rytmisk rörelse. Ingen studie använder instegsrörelser som ett test för att undersöka rytmiska problem. En liten studie undersöker effekterna av auditiva signaler på hjärnans kortikal excitabilitet. I den här korsningsstudien kommer deltagarna att få 2 träningstillfällen inklusive träning på plats med och utan hörselsignaler i slumpmässig ordning. Auditiva signaler ges via metronomen. Det är en veckas tvättperiod mellan två träningar. Rörelsetester som att gå och stega på plats och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utförs före och efter varje träning.

Utredarna antar att variationen av rytmiska rörelser som att gå och gå på plats kommer att minska mer, och den kortikala excitabiliteten skulle moduleras efter träningen med auditiva signaler, jämfört med annan träning utan auditiva signaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

[Patienter med Parkinsons sjukdom]

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Ingen hörselnedsättning
  • Kan gå självständigt i minst 10m
  • Kan följa kommandot (MMSE >=24)

[Hälsosamma ämnen]

  • Ingen hörselnedsättning
  • Kan gå självständigt i minst 10m
  • Kan följa kommandot (MMSE >=24)

Exklusions kriterier:

  • Med andra neurologiska sjukdomar eller psykologiska sjukdomar
  • Demens
  • Familjehistoria av epilepsi
  • Historik av huvudtrauma, operation eller metallimplantat
  • Att ha pacemaker eller andra elektriska stimulatorer
  • Historik av synkoper eller frekventa migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Frys
Alla försökspersoner fick 2 experiment. 2 experiment innehåller 20 minuters stepping-in-place-övning och pre-/postbedömningar. Skillnaden mellan 2 experiment är tillämpningen av auditiva signaler. Det ena av de 2 experimentet inkluderar stepping-in-place-övning med auditiva signaler från metronomen (Stepping-in-place-övning med externa auditive cues), i det andra experimentet ber vi försökspersonerna att följa sin inre rytm utan externa auditiva signaler (Stepping) -övning på plats utan externa hörselsignaler). Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) appliceras före och efter träningen där man kliver på plats.
Beteende: Stepping-in-place-övning med externa auditiva signaler
Övningen stepping-in-place inkluderar 10-pass träning. I varje pass ombeds försökspersonerna att trampa i 50 steg. I auditivt cued-tillstånd är cued-frekvensen satt till 110 % av den vanliga gångkadensen. Medan de är i icke-cued-tillstånd ber vi försökspersonerna att stega enligt sin egen inre rytm.
Andra namn:
  • Träning på plats utan externa hörselsignaler
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS används för att bedöma den kortikala excitabiliteten hos den motoriska cortexen. Stimuleringsintensiteten är inställd på 130 % av motortröskeln i enkelpulstillstånd. I tillstånd med parat puls sätts den första stimulansen till 80 % av motortröskeln och den andra stimulansen ställs in på 130 % av motortröskeln.
EXPERIMENTELL: Ej frys
Alla försökspersoner fick 2 experiment. 2 experiment innehåller 20 minuters stepping-in-place-övning och pre-/postbedömningar. Skillnaden mellan 2 experiment är tillämpningen av auditiva signaler. Det ena av de 2 experimentet inkluderar stepping-in-place-övning med auditiva signaler från metronomen (Stepping-in-place-övning med externa auditive cues), i det andra experimentet ber vi försökspersonerna att följa sin inre rytm utan externa auditiva signaler (Stepping) -övning på plats utan externa hörselsignaler). Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) appliceras före och efter träningen där man kliver på plats.
Beteende: Stepping-in-place-övning med externa auditiva signaler
Övningen stepping-in-place inkluderar 10-pass träning. I varje pass ombeds försökspersonerna att trampa i 50 steg. I auditivt cued-tillstånd är cued-frekvensen satt till 110 % av den vanliga gångkadensen. Medan de är i icke-cued-tillstånd ber vi försökspersonerna att stega enligt sin egen inre rytm.
Andra namn:
  • Träning på plats utan externa hörselsignaler
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS används för att bedöma den kortikala excitabiliteten hos den motoriska cortexen. Stimuleringsintensiteten är inställd på 130 % av motortröskeln i enkelpulstillstånd. I tillstånd med parat puls sätts den första stimulansen till 80 % av motortröskeln och den andra stimulansen ställs in på 130 % av motortröskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av parametrar för transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Tidsram: TMS-parametrar bedöms omedelbart före och efter en 30-minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Enkelpuls och parad puls TMS används för att mäta den kortikala excitabiliteten hos den motoriska cortexen och integriteten hos de intrakortikala hämmande/facilitatoriska kretsarna. TMS-parametrarna inkluderar motorisk tröskel (MT), motorisk framkallande potential, tyst period, kort intrakortikal hämning och underlättande. I enkelpulstillstånd är stimuleringsintensiteten inställd på 130 % av MT. Medan den första konditioneringsstimulusen i tillståndet med parad puls är inställd på 80 % av MT, är den andra teststimulusen inställd på 130 % av MT.
TMS-parametrar bedöms omedelbart före och efter en 30-minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av gångstegstid
Tidsram: Stegtidsvariabiliteten bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Försökspersonerna uppmanas att gå på en GAITRite-matta under normal gånghastighet. Längden mellan varje steg kan registreras via systemet.
Stegtidsvariabiliteten bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Gångförmåga
Tidsram: Gångförmågan bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Gånghastighet, steglängd och kadens registreras som sekundära utfallsmått. Försökspersonerna uppmanas att gå på en GAITRite-matta under normal gånghastighet.
Gångförmågan bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Variation av stepping-in-place-rörelse
Tidsram: Stegvariabiliteten bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Försökspersonerna ombeds att stå och göra steg-på-plats-rörelser på en kraftplatta. Vi använder kraftplatta för att upptäcka den vertikala kraften och beräkna variationen av varje steg.
Stegvariabiliteten bedöms omedelbart före och efter en 30 minuters intervention. Uppgifterna kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HsiuYun Chang

Utredare

  • Studiestol: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201609085RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera