Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rytmického sluchového navádění na zakročení u pacientů s Parkinsonovou chorobou

29. března 2019 aktualizováno: HsiuYun Chang
Pacienti s Parkinsonovou chorobou mají dysfunkci vnitřního rytmu, která může ovlivnit rytmické pohyby, jako je chůze. Špatná pravidelnost rytmického pohybu může vést k zamrznutí chůze. Tato studie bude aplikovat rytmické sluchové podněty na nácvik krokování na místě a vyšetřovatelé budou zkoumat, zda by se chování a neuroelektrofyziologie změnily po nácviku sluchových podnětů. Vyšetřovatelé předpokládají, že variace rytmických pohybů, jako je chůze a krokování na místě, se sníží a kortikální excitabilita by se po tréninku modulovala.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je časté neurodegenerativní onemocnění a porucha hybnosti. V důsledku degenerace bazálních ganglií se u pacientů s Parkinsonovou nemocí také projeví dysfunkce vnitřního rytmu, což povede k potížím s rytmickými pohyby, jako je chůze. Pro zlepšení problému s rytmickým pohybem se sluchové podněty často používají v klinickém prostředí a vykazují výhody při chůzi a problémech s mrazem. Předchozí studie často používají test poklepávání prstem a chůzi k posouzení problému rytmického pohybu. Žádná studie nepoužívá krokové pohyby jako test ke zkoumání rytmického problému. Malá studie zkoumá účinky sluchových podnětů na dráždivost mozkové kůry. V této křížové studii účastníci absolvují 2krát školení včetně cvičení na místě s a bez sluchových podnětů v náhodných pořadích. Sluchové podněty jsou poskytovány prostřednictvím metronomu. Mezi dvěma tréninky je týdenní přestávka. Před a po každém tréninku se provádějí pohybové testy, jako je chůze a krokování na místě a transkraniální magnetická stimulace (TMS).

Vyšetřovatelé předpokládají, že variace rytmických pohybů, jako je chůze a došlapování na místě, budou více redukovány a kortikální excitabilita by byla modulována po tréninku se sluchovými podněty, ve srovnání s jiným tréninkem bez sluchových podnětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

[Pacienti s Parkinsonovou chorobou]

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Bez sluchového postižení
  • Schopnost samostatné chůze alespoň 10 m
  • Schopnost sledovat příkaz (MMSE >=24)

[Zdravé předměty]

  • Bez sluchového postižení
  • Schopnost samostatné chůze alespoň 10 m
  • Schopnost sledovat příkaz (MMSE >=24)

Kritéria vyloučení:

  • S jinými neurologickými chorobami nebo psychickými chorobami
  • Demence
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Historie úrazu hlavy, operace nebo kovových implantátů
  • Mít kardiostimulátor nebo jiné elektrické stimulátory
  • Synkopy nebo časté migrény v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mrazák
Všechny subjekty absolvovaly 2 experimenty. 2 experimenty obsahují 20minutové cvičení na místě a hodnocení před/po. Rozdíl mezi 2 experimenty je v aplikaci sluchových podnětů. Jeden ze 2 experimentů zahrnuje cvičení krokování na místě se sluchovými podněty z metronomu (cvičení krokování na místě s vnějšími sluchovými podněty), ve druhém experimentu žádáme subjekty, aby dodržovaly svůj vnitřní rytmus bez vnějších sluchových podnětů (krokování -cvičení na místě bez vnějších sluchových podnětů). Transkraniální magnetická stimulace (TMS) se aplikuje před a po cvičení step-in-place.
Behaviorální: Cvičení s náběhem na místo s externími sluchovými podněty
Cvičení step-in-place zahrnuje trénink o 10 sezeních. V každém sezení jsou subjekty požádány o krok po 50 krocích. Ve stavu sluchového podnětu je frekvence podnětu nastavena na 110 % obvyklé kadence chůze. Když jsou v necudovaném stavu, požádáme subjekty, aby šli podle svého vlastního vnitřního rytmu.
Ostatní jména:
  • Cvičení na místě bez vnějších sluchových podnětů
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS se používá k posouzení kortikální dráždivosti motorického kortexu. Intenzita stimulace je nastavena na 130 % motorického prahu ve stavu s jedním pulzem. Ve stavu párového pulzu je první stimul nastaven na 80 % motorického prahu a druhý stimul je nastaven na 130 % motorického prahu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez mrazáku
Všechny subjekty absolvovaly 2 experimenty. 2 experimenty obsahují 20minutové cvičení na místě a hodnocení před/po. Rozdíl mezi 2 experimenty je v aplikaci sluchových podnětů. Jeden ze 2 experimentů zahrnuje cvičení krokování na místě se sluchovými podněty z metronomu (cvičení krokování na místě s vnějšími sluchovými podněty), ve druhém experimentu žádáme subjekty, aby dodržovaly svůj vnitřní rytmus bez vnějších sluchových podnětů (krokování -cvičení na místě bez vnějších sluchových podnětů). Transkraniální magnetická stimulace (TMS) se aplikuje před a po cvičení step-in-place.
Behaviorální: Cvičení s náběhem na místo s externími sluchovými podněty
Cvičení step-in-place zahrnuje trénink o 10 sezeních. V každém sezení jsou subjekty požádány o krok po 50 krocích. Ve stavu sluchového podnětu je frekvence podnětu nastavena na 110 % obvyklé kadence chůze. Když jsou v necudovaném stavu, požádáme subjekty, aby šli podle svého vlastního vnitřního rytmu.
Ostatní jména:
  • Cvičení na místě bez vnějších sluchových podnětů
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS se používá k posouzení kortikální dráždivosti motorického kortexu. Intenzita stimulace je nastavena na 130 % motorického prahu ve stavu s jedním pulzem. Ve stavu párového pulzu je první stimul nastaven na 80 % motorického prahu a druhý stimul je nastaven na 130 % motorického prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Časové okno: Parametry TMS jsou hodnoceny bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Jednopulzní a párové pulzní TMS se používají k měření kortikální excitability motorického kortexu a integrity intrakortikálních inhibičních/facilitačních okruhů. Parametry TMS zahrnují motorický práh (MT), motorický evokační potenciál, tichou periodu, krátkou intrakortikální inhibici a facilitaci. Ve stavu s jedním pulzem je intenzita stimulace nastavena na 130 % MT. Zatímco ve stavu párového pulzu je první kondicionační stimul nastaven na 80 % MT, druhý testovací stimul je nastaven na 130 % MT.
Parametry TMS jsou hodnoceny bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace doby kroku chůze
Časové okno: Časová variabilita kroku se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Subjekty jsou požádány, aby chodily po koberci GAITRite obvyklou rychlostí chůze. Prostřednictvím systému lze zaznamenat dobu mezi jednotlivými kroky.
Časová variabilita kroku se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Schopnost chůze
Časové okno: Schopnost chůze se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Rychlost chůze, délka kroku a kadence jsou zaznamenávány jako sekundární měřítka výsledku. Subjekty jsou požádány, aby chodily po koberci GAITRite obvyklou rychlostí chůze.
Schopnost chůze se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Variace pohybu krokování na místě
Časové okno: Variabilita kroku se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.
Subjekty jsou požádány, aby vstaly a provedly krokový pohyb na silové desce. Silovou desku používáme k detekci vertikální síly a výpočtu variace každého kroku.
Variabilita kroku se hodnotí bezprostředně před a po 30minutovém zásahu. Údaje budou hlášeny po dokončení studie v průměru po dobu 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HsiuYun Chang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201609085RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit