Влияние ритмических слуховых сигналов на шагание на месте у пациентов с болезнью Паркинсона
29 марта 2019 г. обновлено: HsiuYun Chang
У пациентов с болезнью Паркинсона имеется дисфункция внутреннего ритма, которая может повлиять на ритмичные движения, например, при ходьбе.
Плохая регулярность ритмичных движений может привести к замораживанию походки.
В этом исследовании будут применяться ритмические слуховые сигналы при обучении шаганию на месте, и исследователи изучат, изменится ли поведение и нейроэлектрофизиология после обучения слуховым сигналам.
Исследователи предполагают, что изменение ритмических движений, таких как ходьба и шагание на месте, будет уменьшено, а возбудимость коры будет модулирована после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона является распространенным нейродегенеративным заболеванием и двигательным расстройством. Из-за дегенерации базальных ганглиев у пациентов с болезнью Паркинсона также наблюдается дисфункция внутреннего ритма, что приводит к затруднению ритмичных движений, таких как ходьба. Для решения проблемы с ритмическими движениями в клинических условиях часто используются слуховые сигналы, которые показывают преимущества при передвижении и проблемах с замиранием. Предыдущие исследования часто использовали тест постукивания пальцами и ходьбу для оценки проблемы ритмического движения. Ни в одном исследовании не используются движения шагания на месте в качестве теста для изучения ритмической проблемы. В небольшом исследовании изучается влияние слуховых сигналов на возбудимость коры головного мозга. В этом перекрестном исследовании участники пройдут 2 тренировки, включающие в себя упражнения на месте со слуховыми сигналами и без них в случайном порядке. Слуховые сигналы подаются через метроном. Между двумя тренировками есть недельный перерыв. До и после каждой тренировки проводятся двигательные тесты, такие как ходьба и шагание на месте, а также транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС).
Исследователи предполагают, что вариация ритмических движений, таких как ходьба и шагание на месте, будет уменьшаться в большей степени, а возбудимость коры будет модулировать после тренировки со слуховыми сигналами по сравнению с другими тренировками без слуховых сигналов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
[Пациенты с болезнью Паркинсона]
Критерии включения:
- Диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона.
- Нет нарушений слуха
- Способен пройти самостоятельно не менее 10 м
- Возможность следовать команде (MMSE >=24)
[Здоровые предметы]
- Нет нарушений слуха
- Способен пройти самостоятельно не менее 10 м
- Возможность следовать команде (MMSE >=24)
Критерий исключения:
- При других неврологических заболеваниях или психических заболеваниях
- слабоумие
- Семейная история эпилепсии
- Травма головы, хирургическое вмешательство или металлические имплантаты в анамнезе.
- Наличие кардиостимулятора или других электрических стимуляторов
- История обмороков или частых мигреней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Морозильник
Все испытуемые получили по 2 эксперимента.
2 эксперимента содержат 20-минутное упражнение на месте и предварительную/последующую оценку.
Разница между двумя экспериментами заключается в применении слуховых сигналов.
В одном из 2 экспериментов испытуемых просили следовать своему внутреннему ритму без внешних слуховых сигналов (шагание на месте с внешними слуховыми сигналами) упражнения на месте без внешних слуховых сигналов).
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) применяется до и после упражнений на месте.
|
Упражнение «шаг на месте» включает в себя 10 тренировок.
На каждом сеансе испытуемых просят сделать 50 шагов.
В состоянии слуховой подсказки частота подсказки устанавливается на 110% от обычной частоты шагов.
Находясь в состоянии без сигналов, мы просим испытуемых делать шаги в соответствии с их собственным внутренним ритмом.
Другие имена:
ТМС используется для оценки корковой возбудимости моторной коры.
Интенсивность стимуляции устанавливается на уровне 130% моторного порога в режиме одиночного импульса.
В условиях парного импульса первый стимул устанавливается на уровне 80% моторного порога, а второй стимул устанавливается на уровне 130% моторного порога.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неморозильная камера
Все испытуемые получили по 2 эксперимента.
2 эксперимента содержат 20-минутное упражнение на месте и предварительную/последующую оценку.
Разница между двумя экспериментами заключается в применении слуховых сигналов.
В одном из 2 экспериментов испытуемых просили следовать своему внутреннему ритму без внешних слуховых сигналов (шагание на месте с внешними слуховыми сигналами) упражнения на месте без внешних слуховых сигналов).
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) применяется до и после упражнений на месте.
|
Упражнение «шаг на месте» включает в себя 10 тренировок.
На каждом сеансе испытуемых просят сделать 50 шагов.
В состоянии слуховой подсказки частота подсказки устанавливается на 110% от обычной частоты шагов.
Находясь в состоянии без сигналов, мы просим испытуемых делать шаги в соответствии с их собственным внутренним ритмом.
Другие имена:
ТМС используется для оценки корковой возбудимости моторной коры.
Интенсивность стимуляции устанавливается на уровне 130% моторного порога в режиме одиночного импульса.
В условиях парного импульса первый стимул устанавливается на уровне 80% моторного порога, а второй стимул устанавливается на уровне 130% моторного порога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Временное ограничение: Параметры ТМС оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Одноимпульсная и парно-импульсная ТМС используется для измерения корковой возбудимости моторной коры и целостности интракортикальных тормозных/фасилитативных цепей.
Параметры TMS включают моторный порог (MT), двигательный потенциал, период молчания, короткое внутрикорковое торможение и облегчение.
В режиме одиночного импульса интенсивность стимуляции устанавливается на уровне 130% от МТ.
В то время как в условиях парного импульса первый кондиционирующий стимул устанавливается на уровне 80% от МТ, второй тестовый стимул устанавливается на уровне 130% от МТ.
|
Параметры ТМС оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени шага при ходьбе
Временное ограничение: Вариабельность времени шага оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Субъектов просят пройтись по ковру GAITRite с обычной скоростью ходьбы.
Продолжительность между каждым шагом может быть записана через систему.
|
Вариабельность времени шага оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Способность ходить оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Скорость ходьбы, длина шага и частота шагов регистрируются как вторичные показатели результата.
Субъектов просят пройтись по ковру GAITRite с обычной скоростью ходьбы.
|
Способность ходить оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
|
Вариация шагающего движения на месте
Временное ограничение: Шаговую вариабельность оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Субъектов просят встать и сделать шаг на месте на силовой пластине. Мы используем силовую пластину, чтобы определить вертикальную силу и рассчитать изменение каждого шага.
|
Шаговую вариабельность оценивают непосредственно до и после 30-минутного вмешательства. Данные будут сообщаться по завершении исследования, в среднем в течение 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201609085RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .