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Effets des signaux auditifs rythmiques sur le pas sur place chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

29 mars 2019 mis à jour par: HsiuYun Chang
Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un dysfonctionnement du rythme interne, qui peut affecter les mouvements rythmiques tels que la marche. Une mauvaise régularité du mouvement rythmique peut entraîner un blocage de la marche. Cette étude appliquera des signaux auditifs rythmiques à l'entraînement sur place et les chercheurs examineront si le comportement et la neuroélectrophysiologie changeraient après l'entraînement aux signaux auditifs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variation des mouvements rythmiques tels que la marche et le pas sur place sera réduite et que l'excitabilité corticale sera modulée après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative et un trouble du mouvement courants. En raison de la dégénérescence des ganglions de la base, les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent également un dysfonctionnement du rythme interne, ce qui entraînera des difficultés dans les mouvements rythmiques tels que la marche. Pour améliorer le problème de mouvement rythmique, les signaux auditifs sont souvent utilisés en milieu clinique et présentent des avantages dans les problèmes de déambulation et de congélation. Des études antérieures utilisent souvent le test de tapotement des doigts et la déambulation pour évaluer le problème de mouvement rythmique. Aucune étude n'utilise les mouvements de pas sur place comme test pour examiner le problème rythmique. Peu d'études étudient les effets des signaux auditifs sur l'excitabilité corticale cérébrale. Dans cette étude croisée, les participants recevront 2 fois de la formation comprenant des exercices de mise en place avec et sans signaux auditifs dans des ordres aléatoires. Les signaux auditifs sont donnés par le métronome. Il y a une période de sevrage d'une semaine entre deux entraînements. Des tests de mouvement tels que la marche et le pas sur place et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sont effectués avant et après chaque entraînement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variation des mouvements rythmiques tels que la marche et le pas sur place sera davantage réduite et que l'excitabilité corticale serait modulée après l'entraînement avec des signaux auditifs, en comparaison avec l'autre entraînement sans signaux auditifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

[Patients atteints de la maladie de Parkinson]

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Pas de déficience auditive
  • Capable de marcher de manière autonome sur au moins 10m
  • Capable de suivre la commande (MMSE >=24)

[Sujets sains]

  • Pas de déficience auditive
  • Capable de marcher de manière autonome sur au moins 10m
  • Capable de suivre la commande (MMSE >=24)

Critère d'exclusion:

  • Avec d'autres maladies neurologiques ou maladies psychologiques
  • Démence
  • Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Antécédents de traumatisme crânien, de chirurgie ou d'implants métalliques
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres stimulateurs électriques
  • Antécédents de syncopes ou de migraines fréquentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Congélateur
Tous les sujets ont reçu 2 expériences. 2 expériences contiennent 20 minutes d'exercice de mise en place et des évaluations avant/après. La différence entre 2 expériences est l'application d'indices auditifs. L'une des 2 expériences comprend un exercice de progression sur place avec des signaux auditifs du métronome (Exercice de progression sur place avec des signaux auditifs externes), dans l'autre expérience, nous demandons aux sujets de suivre leur rythme interne sans signaux auditifs externes (Stepping -exercice sur place sans signaux auditifs externes). La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est appliquée avant et après l'exercice de mise en place.
Comportemental: Exercice de progression sur place avec signaux auditifs externes
L'exercice de mise en place comprend une formation de 10 séances. Dans chaque session, les sujets sont invités à faire un pas de 50 pas. En condition auditive, la fréquence indicée est fixée à 110 % de la cadence de marche habituelle. Lorsqu'ils ne sont pas incités, nous demandons aux sujets de marcher selon leur propre rythme interne.
Autres noms:
  • Exercice de progression sur place sans signaux auditifs externes
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
La TMS est utilisée pour évaluer l'excitabilité corticale du cortex moteur. L'intensité de la stimulation est fixée à 130 % du seuil moteur en condition d'impulsion unique. En condition d'impulsions appariées, le premier stimulus est réglé à 80 % du seuil moteur et le second stimulus est réglé à 130 % du seuil moteur.
EXPÉRIMENTAL: Non-congélateur
Tous les sujets ont reçu 2 expériences. 2 expériences contiennent 20 minutes d'exercice de mise en place et des évaluations avant/après. La différence entre 2 expériences est l'application d'indices auditifs. L'une des 2 expériences comprend un exercice de progression sur place avec des signaux auditifs du métronome (Exercice de progression sur place avec des signaux auditifs externes), dans l'autre expérience, nous demandons aux sujets de suivre leur rythme interne sans signaux auditifs externes (Stepping -exercice sur place sans signaux auditifs externes). La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est appliquée avant et après l'exercice de mise en place.
Comportemental: Exercice de progression sur place avec signaux auditifs externes
L'exercice de mise en place comprend une formation de 10 séances. Dans chaque session, les sujets sont invités à faire un pas de 50 pas. En condition auditive, la fréquence indicée est fixée à 110 % de la cadence de marche habituelle. Lorsqu'ils ne sont pas incités, nous demandons aux sujets de marcher selon leur propre rythme interne.
Autres noms:
  • Exercice de progression sur place sans signaux auditifs externes
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
La TMS est utilisée pour évaluer l'excitabilité corticale du cortex moteur. L'intensité de la stimulation est fixée à 130 % du seuil moteur en condition d'impulsion unique. En condition d'impulsions appariées, le premier stimulus est réglé à 80 % du seuil moteur et le second stimulus est réglé à 130 % du seuil moteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres de stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Les paramètres TMS sont évalués immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
Les TMS à impulsion unique et à impulsions jumelées sont utilisées pour mesurer l'excitabilité corticale du cortex moteur et l'intégrité des circuits inhibiteurs/facilitateurs intracorticaux. Les paramètres TMS comprennent le seuil moteur (MT), le potentiel d'évocation moteur, la période de silence, l'inhibition intracorticale courte et la facilitation. En condition d'impulsion unique, l'intensité de stimulation est fixée à 130 % de la MT. Alors que dans la condition d'impulsions appariées, le premier stimulus de conditionnement est réglé à 80 % de MT, le second stimulus de test est réglé à 130 % de MT.
Les paramètres TMS sont évalués immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du temps de marche
Délai: La variabilité du temps de pas est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
Les sujets sont invités à marcher sur un tapis GAITRite à une vitesse de marche habituelle. La durée entre chaque étape peut être enregistrée via le système.
La variabilité du temps de pas est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
Capacité de marche
Délai: La capacité de marche est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
La vitesse de marche, la longueur de la foulée et la cadence sont enregistrées comme mesures de résultats secondaires. Les sujets sont invités à marcher sur un tapis GAITRite à une vitesse de marche habituelle.
La capacité de marche est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
Variation du mouvement de progression sur place
Délai: La variabilité des étapes est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.
Les sujets sont invités à se tenir debout et à faire des pas sur place sur une plaque de force. Nous utilisons une plaque de force pour détecter la force verticale et calculer la variation de chaque pas.
La variabilité des étapes est évaluée immédiatement avant et après une intervention de 30 minutes. Les données seront communiquées jusqu'à la fin de l'étude, pendant une moyenne de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HsiuYun Chang

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201609085RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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