Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rytmisk auditiv cueing på å gå på plass hos pasienter med Parkinsons sykdom

29. mars 2019 oppdatert av: HsiuYun Chang
Pasienter med Parkinsons sykdom har indre rytmedysfunksjon, som kan påvirke de rytmiske bevegelsene som å gå. Dårlig regelmessighet i den rytmiske bevegelsen kan føre til frysing av gange. Denne studien vil bruke rytmiske auditive signaler på stepping-in-place-treningen, og etterforskerne vil undersøke om atferden og nevroelektrofysiologien vil endre seg etter auditiv cue-trening. Etterforskerne antar at variasjonen av rytmiske bevegelser som å gå og gå på plass vil reduseres, og den kortikale eksitabiliteten vil bli modulert etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en vanlig nevrodegenerativ sykdom og bevegelsesforstyrrelse. På grunn av degenerasjon av basalganglier, viser pasienter med Parkinsons sykdom også intern rytmedysfunksjon, og vil dermed føre til vanskeligheter med rytmiske bevegelser som ambulasjon. For å forbedre det rytmiske bevegelsesproblemet brukes ofte auditive signaler i kliniske omgivelser og viser fordeler ved ambulasjons- og fryseproblemer. Tidligere studier bruker ofte fingertap-test og ambulasjon for å vurdere det rytmiske bevegelsesproblemet. Ingen studier bruker tråkk-bevegelser som en test for å undersøke rytmiske problemer. En liten studie undersøker effekten av auditive signaler på hjernens kortikal eksitabilitet. I denne cross-over-studien vil deltakerne motta 2 ganger trening, inkludert stepping-in-place-trening med og uten auditive signaler i tilfeldig rekkefølge. Auditive signaler gis via metronomen. Det er en ukes utvaskingsperiode mellom to treninger. Bevegelsestester som gåing og stepping-in-place og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utføres før og etter hver trening.

Etterforskerne antar at variasjonen av rytmiske bevegelser som å gå og trå på stedet vil reduseres mer, og den kortikale eksitabiliteten vil bli modulert etter treningen med auditive signaler, sammenlignet med annen trening uten auditive signaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

[Pasienter med Parkinsons sykdom]

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Ingen hørselshemming
  • Kunne gå selvstendig i minst 10m
  • Kunne følge kommando (MMSE >=24)

[Sunne fag]

  • Ingen hørselshemming
  • Kunne gå selvstendig i minst 10m
  • Kunne følge kommando (MMSE >=24)

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre nevrologiske sykdommer eller psykologiske sykdommer
  • Demens
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Historie med hodetraumer, kirurgi eller metallimplantater
  • Har pacemaker eller andre elektriske stimulatorer
  • Historie med synkoper eller hyppige migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fryseboks
Alle forsøkspersonene fikk 2 eksperimenter. 2 eksperimenter inneholder 20 minutters stepping-in-place-øvelse og pre-/postvurderinger. Forskjellen mellom 2 eksperimenter er bruken av auditive signaler. Ett av de 2 eksperimentene inkluderer stepping-in-place-øvelse med auditive signaler fra metronomen (Stepping-in-place-øvelse med eksterne auditive cues), i det andre eksperimentet ber vi forsøkspersonene følge sin indre rytme uten eksterne auditive signaler (Stepping) -trening på stedet uten eksterne auditive signaler). Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) brukes før og etter stepping-in-place-øvelsen.
Atferdsmessig: Step-in-place-øvelse med eksterne auditive signaler
Step-in-place-øvelsen inkluderer 10 økter trening. I hver økt blir forsøkspersonene bedt om å tråkke 50 trinn. I auditiv cued-tilstand er cued-frekvensen satt til 110 % av den vanlige gangkadensen. Mens de er i ikke-cued tilstand, ber vi forsøkspersonene om å tråkke i henhold til sin egen indre rytme.
Andre navn:
  • Trening på stedet uten eksterne auditive signaler
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS brukes til å vurdere den kortikale eksitabiliteten til den motoriske cortex. Stimuleringsintensiteten er satt til 130 % av motorterskelen i enkeltpulstilstand. I paret pulstilstand settes den første stimulansen til 80 % av motorterskelen og den andre stimulansen er satt til 130 % av motorterskelen.
EKSPERIMENTELL: Ikke-fryser
Alle forsøkspersonene fikk 2 eksperimenter. 2 eksperimenter inneholder 20 minutters stepping-in-place-øvelse og pre-/postvurderinger. Forskjellen mellom 2 eksperimenter er bruken av auditive signaler. Ett av de 2 eksperimentene inkluderer stepping-in-place-øvelse med auditive signaler fra metronomen (Stepping-in-place-øvelse med eksterne auditive cues), i det andre eksperimentet ber vi forsøkspersonene følge sin indre rytme uten eksterne auditive signaler (Stepping) -trening på stedet uten eksterne auditive signaler). Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) brukes før og etter stepping-in-place-øvelsen.
Atferdsmessig: Step-in-place-øvelse med eksterne auditive signaler
Step-in-place-øvelsen inkluderer 10 økter trening. I hver økt blir forsøkspersonene bedt om å tråkke 50 trinn. I auditiv cued-tilstand er cued-frekvensen satt til 110 % av den vanlige gangkadensen. Mens de er i ikke-cued tilstand, ber vi forsøkspersonene om å tråkke i henhold til sin egen indre rytme.
Andre navn:
  • Trening på stedet uten eksterne auditive signaler
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS brukes til å vurdere den kortikale eksitabiliteten til den motoriske cortex. Stimuleringsintensiteten er satt til 130 % av motorterskelen i enkeltpulstilstand. I paret pulstilstand settes den første stimulansen til 80 % av motorterskelen og den andre stimulansen er satt til 130 % av motorterskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) parametere
Tidsramme: TMS-parametere vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Enkel-puls og paret-puls TMS brukes til å måle den kortikale eksitabiliteten til den motoriske cortex og integriteten til de intrakortikale hemmende/tilretteleggende kretsene. TMS-parametrene inkluderer motorterskel (MT), motorisk fremkallingspotensial, stille periode, kort intrakortikal inhibering og tilrettelegging. I enkeltpulstilstand er stimuleringsintensiteten satt til 130 % av MT. Mens i tilstanden med paret puls er den første kondisjoneringsstimulusen satt til 80 % av MT, den andre teststimulusen er satt til 130 % av MT.
TMS-parametere vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av gang-trinntid
Tidsramme: Trinntidsvariabiliteten vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Forsøkspersonene blir bedt om å gå på et GAITRite-teppe under vanlig ganghastighet. Varigheten mellom hvert trinn kan registreres gjennom systemet.
Trinntidsvariabiliteten vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Gangevne
Tidsramme: Gangevnen vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Ganghastighet, skrittlengde og tråkkfrekvens registreres som sekundære utfallsmål. Forsøkspersonene blir bedt om å gå på et GAITRite-teppe under vanlig ganghastighet.
Gangevnen vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Variasjon av stepping-in-place-bevegelse
Tidsramme: Trinnvariabiliteten vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.
Forsøkspersonene blir bedt om å stå og gjøre stepping-in-place-bevegelse på en kraftplate. Vi bruker kraftplate for å oppdage den vertikale kraften og beregne variasjonen for hvert trinn.
Trinnvariabiliteten vurderes umiddelbart før og etter en 30-minutters intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt på 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HsiuYun Chang

Etterforskere

  • Studiestol: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201609085RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere