パーキンソン病患者の足踏みに対するリズミカルな聴覚キューイングの影響
2019年3月29日 更新者：HsiuYun Chang
パーキンソン病の患者さんは、体内リズムの機能障害があり、歩行などのリズミカルな動きに影響を与える可能性があります。
リズミカルな動きの規則性が低いと、歩行の凍結につながる可能性があります。
この研究では、足踏みトレーニングにリズミカルな聴覚キューを適用し、研究者は、聴覚キュートレーニング後に行動と神経電気生理学が変化するかどうかを調べます。
研究者は、ウォーキングやその場での足踏みなどのリズミカルな動きのバリエーションが減少し、トレーニング後に皮質の興奮性が調整されるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、一般的な神経変性疾患および運動障害です。 大脳基底核の変性により、パーキンソン病患者は内部リズム機能障害も示し、歩行などのリズミカルな動きが困難になります。 リズミカルな動きの問題を改善するために、聴覚キューは臨床現場でよく使用され、歩行や凍結の問題に役立ちます。 以前の研究では、リズミカルな動きの問題を評価するために、指のタッピング テストと歩行がよく使用されます。 リズミカルな問題を調べるためのテストとして、その場で足を踏み入れる動きを使用する研究はありません。 脳皮質の興奮性に対する聴覚的手がかりの影響を調査する研究はほとんどありません。 このクロスオーバー研究では、参加者は 2 回のトレーニングを受けます。これには、ランダムな順序で聴覚的手がかりがある場合とない場合があります。 聴覚的な手がかりは、メトロノームを介して与えられます。 2 つのトレーニングの間に 1 週間のウォッシュ アウト期間があります。 ウォーキングやその場での足踏み、経頭蓋磁気刺激（TMS）などの動作テストは、各トレーニングの前後に実施されます。
研究者らは、聴覚的手がかりを使用しない他のトレーニングと比較して、聴覚的手がかりを使用したトレーニングの後、歩行やその場での足踏みなどのリズミカルな動きの変動がさらに減少し、皮質の興奮性が調整されると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
【パーキンソン病患者】
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断された
- 聴覚障害なし
- 自力で10m以上歩ける方
- コマンドに従うことができる (MMSE >=24)
【健常者】
- 聴覚障害なし
- 自力で10m以上歩ける方
- コマンドに従うことができる (MMSE >=24)
除外基準:
- 他の神経疾患または精神疾患を伴う
- 認知症
- てんかんの家族歴
- 頭部外傷、手術、または金属インプラントの病歴
- ペースメーカーまたはその他の電気刺激装置を使用している
- 失神または頻繁な片頭痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷凍庫
すべての被験者は 2 つの実験を受けました。
2 つの実験には、20 分間の踏み込み運動と前後の評価が含まれます。
2 つの実験の違いは、聴覚キューの適用です。
2 つの実験のうちの 1 つは、メトロノームからの聴覚的手がかりを使用した足踏み運動 (外部聴覚手がかりを使用した足踏み運動) を含み、もう 1 つの実験では、被験者に外部聴覚的手がかりを使用せずに内部リズムに従うように求めます (足踏み運動)。 -外部の聴覚的手がかりのないその場での運動）。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、足踏み運動の前後に適用されます。
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ステップ イン プレイス エクササイズには、10 セッションのトレーニングが含まれます。
各セッションで、被験者は 50 歩歩くよう求められます。
聴覚キュー状態では、キュー周波数は通常の歩行ケイデンスの 110% に設定されます。
手がかりがない状態で、被験者に自分の内部リズムに合わせてステップを踏んでもらいます。
他の名前：
TMS は、運動皮質の皮質興奮性を評価するために使用されます。
刺激強度は、単一パルス条件で運動閾値の 130% に設定されます。
ペアパルス条件では、最初の刺激は運動閾値の 80% に設定され、2 番目の刺激は運動閾値の 130% に設定されます。
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実験的：非冷凍庫
すべての被験者は 2 つの実験を受けました。
2 つの実験には、20 分間の踏み込み運動と前後の評価が含まれます。
2 つの実験の違いは、聴覚キューの適用です。
2 つの実験のうちの 1 つは、メトロノームからの聴覚的手がかりを使用した足踏み運動 (外部聴覚手がかりを使用した足踏み運動) を含み、もう 1 つの実験では、被験者に外部聴覚的手がかりを使用せずに内部リズムに従うように求めます (足踏み運動)。 -外部の聴覚的手がかりのないその場での運動）。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、足踏み運動の前後に適用されます。
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ステップ イン プレイス エクササイズには、10 セッションのトレーニングが含まれます。
各セッションで、被験者は 50 歩歩くよう求められます。
聴覚キュー状態では、キュー周波数は通常の歩行ケイデンスの 110% に設定されます。
手がかりがない状態で、被験者に自分の内部リズムに合わせてステップを踏んでもらいます。
他の名前：
TMS は、運動皮質の皮質興奮性を評価するために使用されます。
刺激強度は、単一パルス条件で運動閾値の 130% に設定されます。
ペアパルス条件では、最初の刺激は運動閾値の 80% に設定され、2 番目の刺激は運動閾値の 130% に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) パラメーターの変更
時間枠：TMS パラメータは、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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シングル パルスとペア パルス TMS は、運動皮質の皮質興奮性と皮質内抑制/促進回路の整合性を測定するために使用されます。
TMS パラメータには、運動閾値 (MT)、運動誘発電位、サイレント期間、短い皮質内抑制および促進が含まれます。
単一パルス条件では、刺激強度は MT の 130% に設定されます。
ペアパルス条件では、最初の条件付け刺激は MT の 80% に設定され、2 番目のテスト刺激は MT の 130% に設定されます。
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TMS パラメータは、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行ステップ時間の変化
時間枠：ステップ時間の変動性は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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被験者は、通常の歩行速度で GAITRite カーペットの上を歩くよう求められます。
各ステップ間の期間は、システムを介して記録できます。
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ステップ時間の変動性は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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歩行能力
時間枠：歩行能力は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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歩行速度、ストライドの長さ、およびケイデンスは、二次的な結果の尺度として記録されます。
被験者は、通常の歩行速度で GAITRite カーペットの上を歩くよう求められます。
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歩行能力は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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足踏み動作のバリエーション
時間枠：ステップの変動性は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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被験者は立って、フォースプレート上で足踏み運動をしてもらいます。フォースプレートを使用して垂直方向の力を検出し、各ステップの変化を計算します。
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ステップの変動性は、30 分間の介入の直前と直後に評価されます。データは、研究完了まで平均 6 か月間報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jau Yih Tsauo, PT, phD、department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月8日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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