射频微切开术治疗跟腱炎 (RFM)
2019年2月25日 更新者：University Hospital of North Norway
跟腱炎的治疗
使用射频显微切开术或物理疗法（偏心训练）治疗跟腱病的前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
无跟腱炎是一个主要的临床问题。
需要新的研究来确定治疗的有效性。
本研究将比较传统物理疗法与使用 (RFM) 的手术治疗之间的治疗效果。
将在干预前后使用 MRI 和/或超声评估肌腱变性等级。
结果测量包括干预后 6、12 周和 6、12 个月时使用的 VAS 和功能（FAOS 足部和踝关节调查）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tromsø、挪威、9038
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 跟腱疼痛至少 6 周的患者。
- MR /超声证实诊断肌腱病。
- 运动和日常活动中的疼痛
排除标准：
其他构成手术禁忌症的合并症、严重疾病、依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：射频显微切开术
射频显微切开术治疗跟腱炎
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR：物理疗法
监督偏心训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：6.12 周和 6,12 个月
|
减轻疼痛。
使用 VAS 测量的疼痛相对于基线的变化
|
6.12 周和 6,12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能
大体时间：6.12 周和 6,12 个月
|
通过 (FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY 衡量的功能基线变化
|
6.12 周和 6,12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2014/1277/REK sør-øst
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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射频模块的临床试验
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完全的