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Microtenotomia por Radiofrequência para Tratamento da Tendinose de Aquiles (RFM)

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital of North Norway

Tratamento da Tendinose de Aquiles

Estudo prospectivo randomizado controlado usando microtenotomia por radiofrequência ou fisioterapia (treinamento excêntrico) para tratamento da tendinose de Aquiles

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tendinose aquilesia é um problema clínico importante. Há necessidade de novos estudos para mapear a eficácia do tratamento. Este estudo irá comparar a eficácia do tratamento entre a fisioterapia tradicional com tratamento cirúrgico usando (RFM). O grau da tendinose será avaliado por ressonância magnética e/ou ultrassonografia antes e após a intervenção. A medição do resultado inclui VAS e função usando (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) em 6,12 semanas e 6,12 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor no tendão de Aquiles por pelo menos 6 semanas.
  • A RM/ultrassonografia confirma o diagnóstico de tendinose.
  • Dor no esporte e nas atividades diárias

Critério de exclusão:

Outra comorbidade que constitui contra-indicação para cirurgia, doença grave, má adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Microtenotomia por radiofrequência
Tratamento da tendinose de Aquiles com microtenotomia por radiofrequência
Procedimento: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia
Treinamento excêntrico supervisionado
Procedimento: RFM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor
Prazo: 6,12 semanas e 6,12 meses
Redução da dor. Alteração da dor desde a linha de base medida com VAS
6,12 semanas e 6,12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: 6,12 semanas e 6,12 meses
Alteração da linha de base na funcionalidade medida por (FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY
6,12 semanas e 6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1277/REK sør-øst

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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