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Microténotomie par radiofréquence pour le traitement du tendinose d'Achille (RFM)

25 février 2019 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Traitement du tendineux d'Achille

Étude prospective contrôlée randomisée utilisant la microténotomie par radiofréquence ou la thérapie physique (entraînement excentrique) pour le traitement du tendinose d'Achille

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tendinose sans Achille est un problème clinique majeur. De nouvelles études sont nécessaires pour cartographier l'efficacité du traitement. Cette étude comparera l'efficacité du traitement entre la physiothérapie traditionnelle et le traitement chirurgical utilisant (RFM). Le grade de tendinose sera évalué par IRM et/ou échographie avant et après intervention. La mesure des résultats comprend l'EVA et la fonction en utilisant (FAOT FOOT & ANKLE SURVEY) à 6, 12 semaines et 6, 12 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsø, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs au tendon d'Achille depuis au moins 6 semaines.
  • L'IRM/échographie confirme le diagnostic de tendinose.
  • Douleur dans le sport et les activités quotidiennes

Critère d'exclusion:

Autre comorbidité constituant une contre-indication à la chirurgie, maladie grave, mauvaise observance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Microténotomie radiofréquence
Traitement de la tendinose d'Achille par microténotomie radiofréquence
Procédure: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Physothérapie
Entraînement excentrique supervisé
Procédure: RFM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur
Délai: 6,12 semaines et 6,12 mois
Réduction de la douleur. Changement de la douleur par rapport à la ligne de base mesurée avec VAS
6,12 semaines et 6,12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: 6,12 semaines et 6,12 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la fonctionnalité mesurée par (FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY
6,12 semaines et 6,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1277/REK sør-øst

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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