Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej w leczeniu ścięgna Achillesa (RFM)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Leczenie ścięgna Achillesa

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem mikrotenotomii o częstotliwości radiowej lub fizykoterapii (trening ekscentryczny) w leczeniu ścięgna Achillesa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tendinoza bez ścięgna Achillesa jest poważnym problemem klinicznym. Istnieje potrzeba nowych badań w celu mapowania skuteczności leczenia. W niniejszym badaniu porównana zostanie skuteczność leczenia tradycyjnej fizykoterapii z leczeniem chirurgicznym z wykorzystaniem (RFM). Stopień tendinozy zostanie oceniony za pomocą MRI i/lub USG przed i po interwencji. Pomiar wyników obejmował VAS i wykorzystanie funkcji (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) po 6,12 tygodniach i 6,12 miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem ścięgna Achillesa od co najmniej 6 tygodni.
  • MR/USG potwierdza diagnozę ścięgna.
  • Ból w sporcie i codziennych czynnościach

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby współistniejące stanowiące przeciwwskazanie do zabiegu, ciężka choroba, zła współpraca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej
Leczenie ścięgna Achillesa za pomocą mikrotenotomii o częstotliwości radiowej
Procedura: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia
Nadzorowany trening ekscentryczny
Procedura: RFM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 6,12 tygodnia i 6,12 miesiąca
Redukcja bólu. Zmiana bólu od wartości wyjściowej mierzona za pomocą VAS
6,12 tygodnia i 6,12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: 6,12 tygodnia i 6,12 miesiąca
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcjonalności mierzona przez (FAOS) ANKIETĘ STÓP I KOSTEK
6,12 tygodnia i 6,12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1277/REK sør-øst

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból Achillesa

Badania kliniczne na RFM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj