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아킬레스 건염 치료를 위한 고주파 미세건절술 (RFM)

2019년 2월 25일 업데이트: University Hospital of North Norway

아킬레스 힘줄 치료

아킬레스건의 치료를 위해 고주파 미세건절개술 또는 물리치료(편심 훈련)를 이용한 전향적 무작위 대조 연구

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

아킬레스 건염은 주요 임상 문제입니다. 치료 효과를 매핑하기 위한 새로운 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 전통적인 물리치료와 외과적 치료(RFM) 간의 치료 효과를 비교하고자 한다. 건증 등급은 중재 전후에 MRI 및/또는 초음파를 사용하여 평가됩니다. 결과 측정은 개입 후 6,12주 및 6,12개월에 (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY)를 사용하여 VAS 및 기능을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tromsø, 노르웨이, 9038
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6주 동안 아킬레스건에 통증이 있는 환자.
  • MR/초음파로 진단 건염을 확인합니다.
  • 스포츠 및 일상 활동의 통증

제외 기준:

수술금지, 중증질환, 순응도 불량을 구성하는 기타 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 고주파 미세절개술
고주파 미세건절술을 이용한 아킬레스건의 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료
감독 편심 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 6.12주 및 6,12개월
통증 감소. VAS로 측정한 기준선에서 통증의 변화
6.12주 및 6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 6.12주 및 6,12개월
(FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY로 측정한 기능의 기준선에서 변경
6.12주 및 6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/1277/REK sør-øst

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아킬레스건에 대한 임상 시험

RFM에 대한 임상 시험

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