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Microtenotomía por radiofrecuencia para el tratamiento de la tendinosis de Aquiles (RFM)

25 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital of North Norway

Tratamiento de la tendinosis de Aquiles

Estudio controlado aleatorizado prospectivo que utiliza microtenotomía por radiofrecuencia o fisioterapia (entrenamiento excéntrico) para el tratamiento de la tendinosis de Aquiles

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tendinosis sin Aquiles es un problema clínico importante. Se necesitan nuevos estudios para mapear la efectividad del tratamiento. Este estudio comparará la efectividad del tratamiento entre la fisioterapia tradicional con el tratamiento quirúrgico mediante (RFM). El grado de tendinosis se evaluará mediante resonancia magnética y/o ecografía antes y después de la intervención. La medición de los resultados incluye EVA y función utilizando (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) a las 6,12 semanas y 6,12 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor en el tendón de Aquiles durante al menos 6 semanas.
  • La RM/ultrasonido confirma el diagnóstico de tendinosis.
  • Dolor en el deporte y actividades diarias

Criterio de exclusión:

Otra comorbilidad que constituya contraindicación para la cirugía, enfermedad grave, mala adherencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Microtenotomía por radiofrecuencia
Tratamiento de la tendinosis de Aquiles con microtenotomía por radiofrecuencia
Procedimiento: RFM
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia física
Entrenamiento excéntrico supervisado
Procedimiento: RFM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 6,12 semanas y 6,12 meses
Reducción del dolor. Cambio del dolor desde el inicio medido con EVA
6,12 semanas y 6,12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: 6,12 semanas y 6,12 meses
Cambio desde la línea de base en la funcionalidad medida por (FAOS) ENCUESTA DE PIE Y TOBILLO
6,12 semanas y 6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1277/REK sør-øst

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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