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Radiofrequenz-Mikrotenotomie zur Behandlung von Achillessehnenentzündung (RFM)

25. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Behandlung von Achillessehne

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit Radiofrequenz-Mikrotenotomie oder physikalischer Therapie (exzentrisches Training) zur Behandlung von Achillessehnenentzündung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achilllose Tendinose ist ein großes klinisches Problem. Es sind neue Studien erforderlich, um die Wirksamkeit der Behandlung abzubilden. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Behandlung zwischen traditioneller physikalischer Therapie und chirurgischer Behandlung mit (RFM) vergleichen. Der Tendinosegrad wird vor und nach dem Eingriff mittels MRT und/oder Ultraschall beurteilt. Die Ergebnismessung beinhaltet VAS und Funktion mittels (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) 6, 12 Wochen und 6, 12 Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen in der Achillessehne seit mindestens 6 Wochen.
  • MR/Ultraschall bestätigt Diagnose Tendinose.
  • Schmerzen beim Sport und bei täglichen Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

Andere Komorbidität, die eine Kontraindikation für eine Operation darstellt, schwere Erkrankung, schlechte Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrequenz-Mikrotenotomie
Behandlung der Achillessehne mit Radiofrequenz-Mikrotenotomie
Verfahren: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Physikalische Therapie
Betreutes exzentrisches Training
Verfahren: RFM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 6,12 Wochen und 6,12 Monate
Schmerzreduktion. Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit VAS
6,12 Wochen und 6,12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: 6,12 Wochen und 6,12 Monate
Änderung der Funktionalität gegenüber dem Ausgangswert gemessen durch (FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY
6,12 Wochen und 6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1277/REK sør-øst

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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