Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная микротенотомия для лечения ахиллова сухожилия (RFM)

25 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Лечение ахиллова сухожилия

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с использованием радиочастотной микротенотомии или физиотерапии (эксцентрическая тренировка) для лечения ахиллова сухожилия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тендиноз ахиллова сухожилия представляет собой серьезную клиническую проблему. Необходимы новые исследования для картирования эффективности лечения. В этом исследовании будет сравниваться эффективность лечения традиционной физиотерапией с хирургическим лечением с использованием (RFM). Степень тендиноза будет оцениваться с помощью МРТ и/или УЗИ до и после вмешательства. Измерение результатов включает VAS и функцию с использованием (ОБСЛЕДОВАНИЕ FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) через 6, 12 недель и 6, 12 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в ахилловом сухожилии не менее 6 недель.
  • МРТ/УЗИ подтверждает диагноз тендиноза.
  • Боль при занятиях спортом и повседневной деятельности

Критерий исключения:

Другие сопутствующие заболевания, являющиеся противопоказанием к операции, тяжелые заболевания, несоблюдение режима лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Радиочастотная микротенотомия
Лечение ахиллова сухожилия с помощью радиочастотной микротенотомии
Процедура: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Физиотерапия
Эксцентрическая тренировка под наблюдением
Процедура: RFM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 6,12 недель и 6,12 месяцев
Уменьшение боли. Изменение боли по сравнению с исходным уровнем, измеренным с помощью ВАШ
6,12 недель и 6,12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: 6,12 недель и 6,12 месяцев
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью (FAOS) ОБСЛЕДОВАНИЯ СТОПЫ И ЛОДЫЖКИ
6,12 недель и 6,12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1277/REK sør-øst

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RFM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться