Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční mikrotenotomie pro léčbu Achillovy šlachy (RFM)

25. února 2019 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Léčba Achillovy šlachy

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie využívající radiofrekvenční mikrotenotomii nebo fyzikální terapii (excentrický trénink) k léčbě Achillovy šlachy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Achillova tendinóza je hlavním klinickým problémem. Je potřeba nových studií, které by zmapovaly účinnost léčby. Tato studie porovná účinnost léčby mezi tradiční fyzikální terapií a chirurgickou léčbou pomocí (RFM). Stupeň tendinózy bude hodnocen pomocí MRI a/nebo ultrazvuku před a po intervenci. Měření výsledku zahrnuje VAS a použití funkce (FAOS FOOT & ANKLE SURVEY) po 6, 12 týdnech a 6, 12 měsících po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí Achillovy šlachy po dobu nejméně 6 týdnů.
  • MR / ultrazvuk potvrzuje diagnózu tendinóza.
  • Bolest při sportu a každodenních činnostech

Kritéria vyloučení:

Jiná komorbidita, která představuje kontraindikaci k operaci, závažné onemocnění, špatná compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrekvenční mikrotenotomie
Léčba Achillovy tendinózy radiofrekvenční mikrotenotomií
Postup: RFM
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzikální terapie
Řízený excentrický trénink
Postup: RFM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 6,12 týdne a 6,12 měsíce
Snížení bolesti. Změna bolesti od výchozí hodnoty měřená pomocí VAS
6,12 týdne a 6,12 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 6,12 týdne a 6,12 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu ve funkčnosti měřená (FAOS) FOOT & ANKLE SURVEY
6,12 týdne a 6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1277/REK sør-øst

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Achillova bolest

Klinické studie na RFM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit