雄激素剥夺疗法对前列腺癌心血管功能的影响
2025年8月25日 更新者：Carl Ade, M.S., Ph.D.、Kansas State University
雄激素剥夺疗法对前列腺癌患者和幸存者左心室功能的影响
该项目的目的是确定雄激素剥夺疗法 (ADT) 是否会降低前列腺癌患者的左心室功能。
如果发现成功，这可能会通过对前列腺癌人群的治疗和/或生活方式干预来改善心血管健康。
研究概览
详细说明
前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症。
大约七分之一的男性在其一生中会被诊断出患有前列腺癌。
仅在前列腺癌患者中，由前列腺癌治疗引起的低睾酮血症与内脏肥胖、胰岛素抵抗、代谢综合征、高密度脂蛋白降低、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、肌肉质量下降、勃起功能障碍和微血管内皮功能的丧失。
最近，几项基于人群的研究报告了雄激素剥夺疗法与心血管事件风险增加之间的关联，包括心肌梗死和心血管死亡率。
鉴于这种联系以及越来越多的证据表明雄激素剥夺疗法会对传统危险因素产生不利影响，因此必须更好地了解这种治疗对心脏结构和功能的作用。
因此，与临床（包括冠状动脉症状或心力衰竭）相比，前列腺癌治疗的心血管毒性最初是亚临床的（无症状个体的左心室功能改变），并且可能发展为亚急性（治疗期间）或慢性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Manhattan、Kansas、美国、66506
- Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
（实验组#1）已接受雄激素剥夺治疗的确诊前列腺癌患者/幸存者，（实验组#2）未接受雄激素剥夺治疗的确诊前列腺癌患者/幸存者，以及（实验组#3）年龄匹配，健康对照组。
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- （第 1 组）具有雄激素剥夺治疗史的确诊前列腺癌患者/幸存者
- （第 2 组）诊断为前列腺癌的患者/幸存者，没有雄激素剥夺治疗史
- （第 3 组）无癌症
排除标准：
- 临床心血管疾病史（动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)，定义为急性冠状动脉综合征、心肌梗塞 (MI)、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他动脉血运重建、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或外周动脉疾病的病史推测是动脉粥样硬化的起源）
- 不符合以上条件
- 无法提供知情同意
- 吸烟史（6 个月内）或当前吸烟者
- 提示心血管、肺部或代谢疾病的主要体征或症状。 这些包括胸部、颈部、下巴、手臂或其他可能由缺血引起的区域的疼痛和不适；休息或轻度运动时呼吸急促；头晕或晕厥；端坐呼吸或阵发性夜间呼吸困难；脚踝水肿;心悸或心动过速;间歇性跛行；已知心脏杂音；日常活动异常疲劳或呼吸急促
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有 ADT 病史的前列腺癌患者/幸存者
具有包括雄激素剥夺疗法在内的治疗史的前列腺癌患者或幸存者。
这包括 1) 睾丸切除术（手术阉割），2) 促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂（也称为 LHRH 类似物或促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂），3) LHRH 拮抗剂，4) CYP17 抑制剂，或 5)抗雄激素。
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左心室结构和功能的无创评估
通过手指光体积描记法连续监测 5-30 分钟
在卧式自行车测力计上进行增量运动测试，预测最大心率达到 85%
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没有 ADT 病史的前列腺癌患者/幸存者
从未接受过雄激素剥夺疗法的前列腺癌患者或幸存者。
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左心室结构和功能的无创评估
通过手指光体积描记法连续监测 5-30 分钟
在卧式自行车测力计上进行增量运动测试，预测最大心率达到 85%
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控制
没有前列腺癌雄激素剥夺治疗史的个体。
没有已知的临床心血管疾病
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左心室结构和功能的无创评估
通过手指光体积描记法连续监测 5-30 分钟
在卧式自行车测力计上进行增量运动测试，预测最大心率达到 85%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：1天
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左心室收缩功能的测量
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1天
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左心室应变率
大体时间：1天
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左心室收缩和舒张功能的测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：1天
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测量静息和次极量运动时的心脏功能
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Veccia A, Maines F, Kinspergher S, Galligioni E, Caffo O. Cardiovascular toxicities of systemic treatments of prostate cancer. Nat Rev Urol. 2017 Jan 24;14(4):230-243. doi: 10.1038/nrurol.2016.273. Online ahead of print.
- Gilbert SE, Tew GA, Bourke L, Winter EM, Rosario DJ. Assessment of endothelial dysfunction by flow-mediated dilatation in men on long-term androgen deprivation therapy for prostate cancer. Exp Physiol. 2013 Sep;98(9):1401-10. doi: 10.1113/expphysiol.2013.073353. Epub 2013 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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