Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av androgenbristterapi på kardiovaskulär funktion vid prostatacancer

25 augusti 2025 uppdaterad av: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Effekt av androgendeprivationsterapi på vänsterkammarfunktion hos prostatacancerpatienter och överlevande

Syftet med detta projekt är att fastställa huruvida androgendeprivationsterapi (ADT) minskar vänsterkammarfunktionen hos patienter med prostatacancer. Om det visar sig vara framgångsrikt kan detta leda till förbättrad kardiovaskulär hälsa via behandling och/eller livsstilsinterventioner i prostatacancerpopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen bland amerikanska män. Ungefär 1 av 7 män kommer att få diagnosen prostatacancer under sin livstid. Enbart hos prostatacancerpatienter är hypotestosteronemi, orsakad av prostatacancerbehandling associerad med visceral fett, insulinresistens, metabolt syndrom, minskat högdensitetslipoprotein, ökat lågdensitetslipoprotein, ökade triglycerider, förlust av muskelmassa, erektil störning och en förlust av mikrovaskulär endotelfunktion. Nyligen har flera populationsbaserade studier rapporterat ett samband mellan androgendeprivationsterapi och en ökad risk för kardiovaskulära händelser, som inkluderar hjärtinfarkt och kardiovaskulär mortalitet. Med tanke på denna koppling och de växande bevisen för att androgen-berövande terapi negativt påverkar traditionella riskfaktorer, är det viktigt att bättre förstå vilken roll denna typ av behandling har på hjärtstruktur och funktion. Som sådan kommer manifestationen av kardiovaskulär toxicitet vid behandling av prostatacancer initialt att vara subklinisk (vänsterkammarfunktionsförändringar hos asymtomatiska individer) jämfört med kliniska (inklusive koronarsymptom eller hjärtsvikt) och kan utvecklas subakut (under behandling) eller kroniskt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(Experimentgrupp #1) Diagnostiserade prostatacancerpatienter/överlevande som har fått androgenbristbehandling, (Experimentgrupp #2) Diagnostiserade prostatacancerpatienter/överlevande som inte har fått androgenbristbehandling och (experimentgrupp #3) en åldersmatchad, frisk kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • (Grupp 1) Diagnostiserad prostatacancerpatient/överlevande med en historia av behandling med androgendeprivation
  • (Grupp 2) Diagnostiserad prostatacancerpatient/överlevande utan historia av behandling med androgenbristbehandling
  • (Grupp 3) Cancerfri

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med klinisk kardiovaskulär sjukdom (Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) definierad av historia av akuta kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt (MI), stabil eller instabil angina, koronar eller annan arteriell revaskularisering, stroke, transient ischemi attack (TIA) eller perifer artärsjukdom antas vara av aterosklerotiskt ursprung)
  • Uppfyllde inte ovanstående kriterier
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Historik av rökning (inom 6 månader) eller nuvarande rökare
  • Viktiga tecken eller symtom som tyder på kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom. Dessa inkluderar smärta, obehag i bröstet, nacken, käken, armarna eller andra områden som kan resultera i ischemi; andnöd i vila eller vid mild ansträngning; Yrsel eller synkope; Ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné; fotledsödem; hjärtklappning eller takykardi; claudicatio intermittens; känt blåsljud; ovanlig trötthet eller andnöd vid vanliga aktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatacancerpatient/överlevande med ADT-historia
Prostatacancerpatienter eller överlevande som har en behandlingshistoria som inkluderar androgenberövande terapi. Detta inkluderar 1) orkiektomi (kirurgisk kastration), 2) luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonister (även kallade LHRH-analoger eller gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonister), 3) LHRH-antagonist, 4) CYP17-hämmare, eller anti-androgen.
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi
Icke-invasiv bedömning av vänster ventrikels struktur och funktion
Diagnostiskt test: Arteriellt blodtryck
Övervakas kontinuerligt i 5-30 minuter via fingerfotopletysmografi
Diagnostiskt test: Submaximal övning
Inkrementellt träningstest till 85 % förutspådd maximal hjärtfrekvens på en liggande cykelergometer
Prostatacancerpatient/överlevande utan ADT-historia
Prostatacancerpatienter eller överlevande som aldrig har behandlats med androgendeprivationsterapi.
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi
Icke-invasiv bedömning av vänster ventrikels struktur och funktion
Diagnostiskt test: Arteriellt blodtryck
Övervakas kontinuerligt i 5-30 minuter via fingerfotopletysmografi
Diagnostiskt test: Submaximal övning
Inkrementellt träningstest till 85 % förutspådd maximal hjärtfrekvens på en liggande cykelergometer
Kontrollera
Individer utan historia av prostatacaner androgen deprivation terapi. Fri från känd klinisk kardiovaskulär sjukdom
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi
Icke-invasiv bedömning av vänster ventrikels struktur och funktion
Diagnostiskt test: Arteriellt blodtryck
Övervakas kontinuerligt i 5-30 minuter via fingerfotopletysmografi
Diagnostiskt test: Submaximal övning
Inkrementellt träningstest till 85 % förutspådd maximal hjärtfrekvens på en liggande cykelergometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 1 dag
mått på systolisk funktion i vänster kammare
1 dag
Vänster ventrikulär töjningshastighet
Tidsram: 1 dag
mått på vänster ventrikulär systolisk och diastolisk funktion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: 1 dag
mått på hjärtfunktionen i vila och under submaximal träning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro8861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transthorax ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera