Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az androgénmegvonásos terápia hatása a szív- és érrendszeri működésre prosztatarákban

2025. augusztus 25. frissítette: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Az androgénmegvonásos terápia hatása a bal kamra működésére prosztatarákos betegeknél és túlélőknél

A projekt célja annak meghatározása, hogy az androgéndeprivációs terápia (ADT) csökkenti-e a bal kamra funkcióját prosztatarákos betegekben. Ha sikeresnek bizonyul, ez a kezelés és/vagy életmódbeli beavatkozások révén a szív- és érrendszeri egészség javulásához vezethet a prosztatarák populációiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák a második leggyakoribb rák az amerikai férfiak körében. Körülbelül 7 férfiból 1-nél diagnosztizálnak prosztatarákot élete során. Egyedül a prosztatarákos betegeknél a prosztatarák kezelés által okozott hypotesztoszterémia zsigeri zsírosodással, inzulinrezisztenciával, metabolikus szindrómával, csökkent nagy sűrűségű lipoproteinnel, megnövekedett alacsony sűrűségű lipoproteinnel, emelkedett trigliceridekkel, izomtömeg-vesztéssel, erekciós zavarokkal és a mikrovaszkuláris endothel funkció elvesztése. A közelmúltban több populáció-alapú tanulmány összefüggést mutatott ki az androgénmegvonásos terápia és a kardiovaszkuláris események, köztük a szívinfarktus és a kardiovaszkuláris mortalitás megnövekedett kockázata között. Tekintettel erre a kapcsolatra, valamint arra, hogy egyre több bizonyíték van arra, hogy az androgén-deprivációs terápia hátrányosan befolyásolja a hagyományos kockázati tényezőket, alapvető fontosságú, hogy jobban megértsük az ilyen típusú kezelések szerepét a szív szerkezetében és működésében. Mint ilyen, a szív- és érrendszeri toxicitás megnyilvánulása a prosztatarák kezelésével kezdetben szubklinikai jellegű (a bal kamra funkcióváltozásai tünetmentes egyénekben) a klinikaihoz képest (beleértve a koszorúér-tüneteket vagy a szívelégtelenséget), és szubakutan (a kezelés alatt) vagy krónikusan alakulhatnak ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(1. kísérleti csoport) Diagnosztizált prosztatarákos betegek/túlélők, akik androgénmegvonásos terápiát kaptak, (2. kísérleti csoport) Diagnosztizált prosztatarákos betegek/túlélők, akik nem kaptak androgénmegvonásos terápiát, és (3. kísérleti csoport) egy megfelelő korú, egészséges kontrollcsoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adja meg önkéntes hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • (1. csoport) Diagnosztizált prosztatarákos beteg/túlélő, akinek a kórtörténetében androgénmegvonásos kezelés szerepel
  • (2. csoport) Diagnosztizált prosztatarákos beteg/túlélő, akinek a kórtörténetében nem részesült androgénmegvonásos kezelés
  • (3. csoport) Rákmentes

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai szív- és érrendszeri betegség (atherosclerotic cardiovascularis betegség (ASCVD), amelyet a kórelőzményben szereplő akut koronária szindrómák, szívinfarktus (MI), stabil vagy instabil angina, koszorúér- vagy egyéb artériás revaszkularizáció, stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy perifériás artériás betegség határozza meg. feltehetően ateroszklerotikus eredetű)
  • Nem felel meg a fenti kritériumoknak
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Dohányzás a múltban (6 hónapon belül) vagy jelenleg dohányzik
  • Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségre utaló főbb jelek vagy tünetek. Ide tartozik a fájdalom, kellemetlen érzés a mellkasban, a nyakban, az állkapocsban, a karokban vagy más olyan területeken, amelyek ischaemiát okozhatnak; légszomj nyugalomban vagy enyhe terhelés esetén; Szédülés vagy ájulás; Orthopnea vagy paroxizmális éjszakai nehézlégzés; boka ödéma; szívdobogás vagy tachycardia; időszakos claudicatio; ismert szívzörej; szokatlan fáradtság vagy légszomj szokásos tevékenységekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztatarákos beteg/túlélő ADT-történettel
Prosztatarákos betegek vagy túlélők, akiknek a kórtörténetében androgénmegvonásos kezelés szerepel. Ide tartozik 1) orchiectomia (sebészeti kasztrálás), 2) luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonisták (más néven LHRH analógok vagy gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonisták), 3) LHRH antagonista, 4) CYP17 inhibitor vagy 5) antiandrogén.
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis echokardiográfia
A bal kamra szerkezetének és funkciójának non-invazív értékelése
Diagnosztikai vizsgálat: Az artériás vérnyomás
Folyamatos megfigyelés 5-30 percig ujjfotopletizmográfiával
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmaximális gyakorlat
Inkrementális terhelési teszt a várható maximális pulzusszám 85%-ára fekvő ciklusergométeren
Prosztatarákos beteg/túlélő ADT-történet nélkül
Prosztatarákos betegek vagy túlélők, akiket soha nem kezeltek androgénmegvonásos terápiával.
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis echokardiográfia
A bal kamra szerkezetének és funkciójának non-invazív értékelése
Diagnosztikai vizsgálat: Az artériás vérnyomás
Folyamatos megfigyelés 5-30 percig ujjfotopletizmográfiával
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmaximális gyakorlat
Inkrementális terhelési teszt a várható maximális pulzusszám 85%-ára fekvő ciklusergométeren
Ellenőrzés
Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében nem részesültek prosztatarák androgénmegvonásos terápiában. Ismert klinikai szív- és érrendszeri betegségektől mentes
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis echokardiográfia
A bal kamra szerkezetének és funkciójának non-invazív értékelése
Diagnosztikai vizsgálat: Az artériás vérnyomás
Folyamatos megfigyelés 5-30 percig ujjfotopletizmográfiával
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmaximális gyakorlat
Inkrementális terhelési teszt a várható maximális pulzusszám 85%-ára fekvő ciklusergométeren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 1 nap
a bal kamra szisztolés funkciójának mérése
1 nap
A bal kamra feszülési sebessége
Időkeret: 1 nap
a bal kamra szisztolés és diasztolés funkciójának mérése
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: 1 nap
a szívműködés mérése nyugalomban és szubmaximális edzés közben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kansas State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro8861

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Transthoracalis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel