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Efeito da Terapia de Privação Androgênica na Função Cardiovascular no Câncer de Próstata

25 de agosto de 2025 atualizado por: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Efeito da terapia de privação de androgênio na função ventricular esquerda em pacientes com câncer de próstata e sobreviventes

O objetivo deste projeto é determinar se a terapia de privação de andrógenos (ADT) diminui a função ventricular esquerda em pacientes com câncer de próstata. Se for bem-sucedido, isso pode levar à melhoria da saúde cardiovascular por meio de tratamento e/ou intervenções no estilo de vida em populações de câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum entre os homens americanos. Aproximadamente 1 em cada 7 homens será diagnosticado com câncer de próstata durante sua vida. Somente em pacientes com câncer de próstata, a hipotestosteronemia, causada pelo tratamento do câncer de próstata, está associada à adiposidade visceral, resistência à insulina, síndrome metabólica, diminuição da lipoproteína de alta densidade, aumento da lipoproteína de baixa densidade, aumento dos triglicerídeos, perda de massa muscular, disfunção erétil e perda da função endotelial microvascular. Recentemente, vários estudos de base populacional relataram uma associação entre a terapia de privação de andrógenos e um risco aumentado de eventos cardiovasculares, que incluem infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular. Dada essa ligação e a crescente evidência de que a terapia de privação de androgênio afeta adversamente os fatores de risco tradicionais, é essencial entender melhor o papel que esse tipo de tratamento tem na estrutura e na função cardíaca. Como tal, a manifestação de toxicidades cardiovasculares com o tratamento do câncer de próstata será inicialmente subclínica (alterações da função ventricular esquerda em indivíduos assintomáticos) em comparação com clínica (incluindo sintomas coronários ou insuficiência cardíaca) e pode se desenvolver de forma subaguda (durante o tratamento) ou crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(Grupo Experimental #1) Pacientes/sobreviventes diagnosticados com câncer de próstata que receberam terapia de privação de andrógenos, (Grupo Experimental #2) Pacientes/sobreviventes diagnosticados com câncer de próstata que não receberam terapia de privação de androgênios, e (Grupo Experimental #3) um idoso pareado, grupo controle saudável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • (Grupo 1) Paciente/sobrevivente diagnosticado com câncer de próstata com histórico de tratamento com terapia de privação de androgênio
  • (Grupo 2) Paciente/sobrevivente diagnosticado com câncer de próstata sem histórico de tratamento com terapia de privação de androgênio
  • (Grupo 3) Sem câncer

Critério de exclusão:

  • História de doença cardiovascular clínica (doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) definida pela história de síndromes coronárias agudas, enfarte do miocárdio (EM), angina estável ou instável, revascularização coronária ou outra revascularização arterial, acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório (AIT) ou doença arterial periférica presumivelmente de origem aterosclerótica)
  • Não atendeu aos critérios acima
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • História de tabagismo (nos últimos 6 meses) ou fumante atual
  • Principais sinais ou sintomas sugestivos de doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica. Estes incluem dor, desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras áreas que podem resultar de isquemia; falta de ar em repouso ou com esforço leve; Tontura ou síncope; Ortopneia ou dispneia paroxística noturna; edema do tornozelo; palpitações ou taquicardia; claudicação intermitente; sopro cardíaco conhecido; fadiga incomum ou falta de ar com atividades habituais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente/sobrevivente com câncer de próstata com história de ADT
Pacientes com câncer de próstata ou sobreviventes que tenham um histórico de tratamento que inclua terapia de privação de andrógenos. Isso inclui 1) orquiectomia (castração cirúrgica), 2) agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) (também chamados de análogos do LHRH ou agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH), 3) antagonista do LHRH, 4) inibidor do CYP17 ou 5) anti-andrógeno.
Teste de diagnostico: Ecocardiografia Transtorácica
Avaliação não invasiva da estrutura e função do ventrículo esquerdo
Teste de diagnostico: Pressão arterial
Monitorado continuamente por 5-30 minutos via fotopletismografia digital
Teste de diagnostico: Exercício Submáximo
Teste de exercício incremental para 85% da frequência cardíaca máxima prevista em um cicloergômetro reclinado
Paciente/sobrevivente com câncer de próstata sem histórico de ADT
Pacientes com câncer de próstata ou sobreviventes que nunca foram tratados com terapia de privação de andrógenos.
Teste de diagnostico: Ecocardiografia Transtorácica
Avaliação não invasiva da estrutura e função do ventrículo esquerdo
Teste de diagnostico: Pressão arterial
Monitorado continuamente por 5-30 minutos via fotopletismografia digital
Teste de diagnostico: Exercício Submáximo
Teste de exercício incremental para 85% da frequência cardíaca máxima prevista em um cicloergômetro reclinado
Ao controle
Indivíduos sem histórico de terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata. Livre de doença cardiovascular clínica conhecida
Teste de diagnostico: Ecocardiografia Transtorácica
Avaliação não invasiva da estrutura e função do ventrículo esquerdo
Teste de diagnostico: Pressão arterial
Monitorado continuamente por 5-30 minutos via fotopletismografia digital
Teste de diagnostico: Exercício Submáximo
Teste de exercício incremental para 85% da frequência cardíaca máxima prevista em um cicloergômetro reclinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 dia
medida da função sistólica do ventrículo esquerdo
1 dia
Taxa de tensão ventricular esquerda
Prazo: 1 dia
medida da função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: 1 dia
medida da função cardíaca em repouso e durante o exercício submáximo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kansas State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro8861

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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