Effet de la thérapie de privation androgénique sur la fonction cardiovasculaire dans le cancer de la prostate
25 août 2025 mis à jour par: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University
Effet de la thérapie par privation androgénique sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs survivants
L'objectif de ce projet est de déterminer si la thérapie de privation androgénique (ADT) diminue la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
En cas de succès, cela peut conduire à une amélioration de la santé cardiovasculaire via des interventions de traitement et / ou de style de vie dans les populations atteintes de cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes américains.
Environ 1 homme sur 7 recevra un diagnostic de cancer de la prostate au cours de sa vie.
Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate uniquement, l'hypotestostéronémie, causée par le traitement du cancer de la prostate, est associée à une adiposité viscérale, une résistance à l'insuline, un syndrome métabolique, une diminution des lipoprotéines de haute densité, une augmentation des lipoprotéines de basse densité, une augmentation des triglycérides, une perte de masse musculaire, un dysfonctionnement érectile et une perte de la fonction endothéliale microvasculaire.
Récemment, plusieurs études basées sur la population ont rapporté une association entre la thérapie de privation d'androgènes et un risque accru d'événements cardiovasculaires, qui incluent l'infarctus du myocarde et la mortalité cardiovasculaire.
Compte tenu de ce lien et des preuves de plus en plus nombreuses que la thérapie de privation d'androgènes affecte négativement les facteurs de risque traditionnels, il est essentiel de mieux comprendre le rôle de ce type de traitement sur la structure et la fonction cardiaques.
En tant que tel, la manifestation des toxicités cardiovasculaires avec le traitement du cancer de la prostate sera initialement subclinique (modifications de la fonction ventriculaire gauche chez les personnes asymptomatiques) par rapport à clinique (y compris les symptômes coronariens ou l'insuffisance cardiaque) et peut se développer de manière subaiguë (pendant le traitement) ou chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506
- Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(Groupe expérimental n° 1) Patients/survivants atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué ayant reçu une thérapie de privation androgénique, (Groupe expérimental n° 2) Patients/survivants atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué n'ayant pas reçu de thérapie de privation androgénique, et (Groupe expérimental n° 3) un groupe d'âge apparié, groupe témoin sain.
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- (Groupe 1) Patient/survivant diagnostiqué d'un cancer de la prostate ayant des antécédents de traitement par suppression androgénique
- (Groupe 2) Patient/survivant diagnostiqué d'un cancer de la prostate sans antécédent de traitement par suppression androgénique
- (Groupe 3) Sans cancer
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire clinique (maladie cardiovasculaire athérosclérotique (ASCVD) définie par des antécédents de syndromes coronariens aigus, d'infarctus du myocarde (IM), d'angor stable ou instable, de revascularisation coronarienne ou artérielle, d'accident vasculaire cérébral, d'attaque ischémique transitoire (AIT) ou de maladie artérielle périphérique présumée d'origine athéroscléreuse)
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Antécédents de tabagisme (dans les 6 mois) ou fumeur actuel
- Principaux signes ou symptômes suggérant une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique. Ceux-ci comprennent la douleur, l'inconfort dans la poitrine, le cou, la mâchoire, les bras ou d'autres zones pouvant résulter d'une ischémie ; essoufflement au repos ou lors d'un effort léger; Vertiges ou syncope; Orthopnée ou dyspnée nocturne paroxystique ; œdème de la cheville; palpitations ou tachycardie ; la claudication intermittente; souffle cardiaque connu; fatigue inhabituelle ou essoufflement avec les activités habituelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient/survivant d'un cancer de la prostate avec antécédent d'ADT
Patients atteints d'un cancer de la prostate ou survivants ayant des antécédents de traitement comprenant une thérapie de privation d'androgènes.
Cela comprend 1) orchidectomie (castration chirurgicale), 2) agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) (également appelés analogues de la LHRH ou agonistes de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH)), 3) antagoniste de la LHRH, 4) inhibiteur du CYP17 ou 5) anti-androgène.
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Évaluation non invasive de la structure et de la fonction du ventricule gauche
Surveillance continue pendant 5 à 30 minutes par photopléthysmographie des doigts
Test d'effort incrémental jusqu'à 85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite sur un vélo ergomètre couché
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Patient/survivant d'un cancer de la prostate sans antécédent ADT
Patients atteints d'un cancer de la prostate ou survivants qui n'ont jamais été traités par une thérapie de privation d'androgènes.
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Évaluation non invasive de la structure et de la fonction du ventricule gauche
Surveillance continue pendant 5 à 30 minutes par photopléthysmographie des doigts
Test d'effort incrémental jusqu'à 85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite sur un vélo ergomètre couché
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Contrôle
Individus sans antécédent de thérapie de privation androgénique du cancer de la prostate.
Sans maladie cardiovasculaire clinique connue
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Évaluation non invasive de la structure et de la fonction du ventricule gauche
Surveillance continue pendant 5 à 30 minutes par photopléthysmographie des doigts
Test d'effort incrémental jusqu'à 85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite sur un vélo ergomètre couché
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Un jour
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mesure de la fonction systolique ventriculaire gauche
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Un jour
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Taux de contrainte ventriculaire gauche
Délai: Un jour
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mesure de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque
Délai: Un jour
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mesure de la fonction cardiaque au repos et pendant l'exercice sous-maximal
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Veccia A, Maines F, Kinspergher S, Galligioni E, Caffo O. Cardiovascular toxicities of systemic treatments of prostate cancer. Nat Rev Urol. 2017 Jan 24;14(4):230-243. doi: 10.1038/nrurol.2016.273. Online ahead of print.
- Gilbert SE, Tew GA, Bourke L, Winter EM, Rosario DJ. Assessment of endothelial dysfunction by flow-mediated dilatation in men on long-term androgen deprivation therapy for prostate cancer. Exp Physiol. 2013 Sep;98(9):1401-10. doi: 10.1113/expphysiol.2013.073353. Epub 2013 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Techniques d'imagerie cardiaque
- Échographie
- Hémodynamique
- Phénomènes physiologiques cardiovasculaires
- Pression artérielle
- Pression artérielle
- Échocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro8861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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