Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van androgeendeprivatietherapie op de cardiovasculaire functie bij prostaatkanker

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Effect van androgeendeprivatietherapie op de linkerventrikelfunctie bij prostaatkankerpatiënten en overlevenden

Het doel van dit project is na te gaan of androgeendeprivatietherapie (ADT) de linkerventrikelfunctie vermindert bij patiënten met prostaatkanker. Indien succesvol bevonden, kan dit leiden tot een verbeterde cardiovasculaire gezondheid via behandeling en/of leefstijlinterventies bij prostaatkankerpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij Amerikaanse mannen. Ongeveer 1 op de 7 mannen krijgt tijdens zijn leven de diagnose prostaatkanker. Alleen al bij prostaatkankerpatiënten wordt hypotestosteronemie, veroorzaakt door de behandeling van prostaatkanker, geassocieerd met viscerale adipositas, insulineresistentie, metabool syndroom, verlaagd high-density lipoproteïne, verhoogd low-density lipoproteïne, verhoogde triglyceriden, verlies van spiermassa, erectiestoornissen en een verlies van microvasculaire endotheliale functie. Onlangs hebben verschillende populatie-gebaseerde onderzoeken een verband gemeld tussen androgeendeprivatietherapie en een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder een hartinfarct en cardiovasculaire mortaliteit. Gezien deze link en het groeiende bewijs dat androgeendeprivatietherapie traditionele risicofactoren nadelig beïnvloedt, is het essentieel om de rol van dit type behandeling op de structuur en functie van het hart beter te begrijpen. Als zodanig zal de manifestatie van cardiovasculaire toxiciteiten bij de behandeling van prostaatkanker in eerste instantie subklinisch zijn (veranderingen in de linkerventrikelfunctie bij asymptomatische personen) in vergelijking met klinische (waaronder coronaire symptomen of hartfalen) en kan zich subacuut (tijdens de behandeling) of chronisch ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(Experimentele Groep #1) Gediagnosticeerde prostaatkankerpatiënten/overlevenden die androgeendeprivatietherapie hebben gekregen, (Experimentele Groep #2) Gediagnosticeerde prostaatkankerpatiënten/overlevenden die geen androgeendeprivatietherapie hebben gekregen, en (Experimentele Groep #3) een gematchte leeftijd, gezonde controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • (Groep 1) Patiënt/overlevende met gediagnosticeerde prostaatkanker met een voorgeschiedenis van behandeling met androgeendeprivatietherapie
  • (Groep 2) Patiënt/overlevende met gediagnosticeerde prostaatkanker zonder voorgeschiedenis van behandeling met androgeendeprivatietherapie
  • (Groep 3) Kankervrij

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van klinische hart- en vaatziekten (atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) gedefinieerd door de geschiedenis van acute coronaire syndromen, myocardinfarct (MI), stabiele of onstabiele angina, coronaire of andere arteriële revascularisatie, beroerte, voorbijgaande ischemie-aanval (TIA) of perifere arteriële ziekte vermoedelijk van atherosclerotische oorsprong)
  • Voldoet niet aan bovenstaande criteria
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Geschiedenis van roken (binnen 6 maanden) of huidige roker
  • Belangrijke tekenen of symptomen die wijzen op cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten. Deze omvatten pijn, ongemak in de borst, nek, kaak, armen of andere gebieden die het gevolg kunnen zijn van ischemie; kortademigheid in rust of bij lichte inspanning; Duizeligheid of syncope; Orthopneu of paroxismale nachtelijke dyspnoe; enkeloedeem; hartkloppingen of tachycardie; claudicatio intermittens; bekend hartgeruis; ongewone vermoeidheid of kortademigheid bij gebruikelijke activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkankerpatiënt / -overlevende met ADT-geschiedenis
Prostaatkankerpatiënten of overlevenden met een behandelingsgeschiedenis die androgeendeprivatietherapie omvat. Dit omvat 1) orchidectomie (chirurgische castratie), 2) luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonisten (ook wel LHRH-analogen of Gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH)-agonisten genoemd), 3) LHRH-antagonist, 4) CYP17-remmer, of 5) anti-androgeen.
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie
Niet-invasieve beoordeling van de structuur en functie van de linkerventrikel
Diagnostische toets: Arteriële bloeddruk
Continu gecontroleerd gedurende 5-30 minuten via fotoplethysmografie met de vingers
Diagnostische toets: Submaximale oefening
Incrementele inspanningstest tot 85% voorspelde maximale hartslag op een ligfietsergometer
Prostaatkankerpatiënt/overlevende zonder ADT-geschiedenis
Prostaatkankerpatiënten of overlevenden die nog nooit zijn behandeld met androgeendeprivatietherapie.
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie
Niet-invasieve beoordeling van de structuur en functie van de linkerventrikel
Diagnostische toets: Arteriële bloeddruk
Continu gecontroleerd gedurende 5-30 minuten via fotoplethysmografie met de vingers
Diagnostische toets: Submaximale oefening
Incrementele inspanningstest tot 85% voorspelde maximale hartslag op een ligfietsergometer
Controle
Personen zonder voorgeschiedenis van androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker. Vrij van bekende klinische hart- en vaatziekten
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie
Niet-invasieve beoordeling van de structuur en functie van de linkerventrikel
Diagnostische toets: Arteriële bloeddruk
Continu gecontroleerd gedurende 5-30 minuten via fotoplethysmografie met de vingers
Diagnostische toets: Submaximale oefening
Incrementele inspanningstest tot 85% voorspelde maximale hartslag op een ligfietsergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 1 dag
maat voor de systolische functie van de linker ventrikel
1 dag
Linker ventriculaire reksnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
maat voor de systolische en diastolische functie van de linker ventrikel
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: 1 dag
meting van de hartfunctie in rust en tijdens submaximale inspanning
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro8861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Transthoracale echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren