Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii deprywacji androgenów na czynność układu sercowo-naczyniowego w raku prostaty

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Wpływ terapii deprywacji androgenów na czynność lewej komory u pacjentów z rakiem prostaty i osób, które przeżyły

Celem tego projektu jest ustalenie, czy terapia deprywacji androgenów (ADT) zmniejsza czynność lewej komory u pacjentów z rakiem prostaty. Jeśli okaże się to skuteczne, może to prowadzić do poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez leczenie i/lub interwencje dotyczące stylu życia w populacjach chorych na raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest drugim najczęściej występującym nowotworem wśród amerykańskich mężczyzn. Około 1 na 7 mężczyzn zostanie zdiagnozowany w ciągu swojego życia na raka prostaty. Tylko u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego hipotestosteronemia spowodowana leczeniem raka gruczołu krokowego jest związana z otyłością trzewną, insulinoopornością, zespołem metabolicznym, zmniejszonym stężeniem lipoprotein o dużej gęstości, zwiększonym stężeniem lipoprotein o małej gęstości, zwiększonym stężeniem trójglicerydów, utratą masy mięśniowej, zaburzeniami erekcji i utrata funkcji śródbłonka mikronaczyniowego. Ostatnio w kilku badaniach populacyjnych wykazano związek między terapią deprywacji androgenów a zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Biorąc pod uwagę ten związek i coraz więcej dowodów na to, że terapia deprywacji androgenów niekorzystnie wpływa na tradycyjne czynniki ryzyka, konieczne jest lepsze zrozumienie roli, jaką ten rodzaj leczenia odgrywa w strukturze i funkcji serca. W związku z tym manifestacja toksyczności sercowo-naczyniowej podczas leczenia raka gruczołu krokowego będzie początkowo subkliniczna (zmiany czynności lewej komory u osób bezobjawowych) w porównaniu z objawami klinicznymi (w tym objawy wieńcowe lub niewydolność serca) i może rozwinąć się podostro (podczas leczenia) lub przewlekle.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(Grupa Eksperymentalna nr 1) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty/osoby, które przeżyły, które otrzymały terapię deprywacji androgenów, (Grupa Eksperymentalna nr 2) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty/osoby, które przeżyły, które nie otrzymały terapii deprywacji androgenów oraz (Grupa Eksperymentalna nr 3) dopasowana pod względem wieku, zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • (Grupa 1) Pacjent/osoba, która przeżyła rozpoznanie raka gruczołu krokowego z historią leczenia deprywacji androgenów
  • (Grupa 2) Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego/osoba, która przeżyła, bez historii leczenia deprywacją androgenów
  • (Grupa 3) Bez raka

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie (miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD) zdefiniowana jako ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego (MI), stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna rewaskularyzacja tętnic, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie przypuszczalnie pochodzenia miażdżycowego)
  • Nie spełnia powyższych kryteriów
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Historia palenia (w ciągu 6 miesięcy) lub aktualny palacz
  • Główne oznaki lub objawy sugerujące chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną. Należą do nich ból, dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach lub innych obszarach, które mogą wynikać z niedokrwienia; duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku; Zawroty głowy lub omdlenie; Orthopnea lub napadowa duszność nocna; obrzęk kostki; kołatanie serca lub tachykardia; chromanie przestankowe; znany szmer serca; niezwykłe zmęczenie lub duszność przy zwykłych czynnościach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent/osoba, która przeżyła raka prostaty z historią ADT
Pacjenci z rakiem prostaty lub osoby, które przeżyły, których historia leczenia obejmowała terapię deprywacji androgenów. Obejmuje to 1) orchiektomię (kastrację chirurgiczną), 2) agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) (zwanych także analogami LHRH lub agonistami hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH)), 3) antagonistę LHRH, 4) inhibitor CYP17 lub 5) antyandrogen.
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym
Pacjent/osoba, która przeżyła raka prostaty bez historii ADT
Pacjenci z rakiem prostaty lub osoby, które przeżyły, które nigdy nie były leczone terapią pozbawiającą androgenów.
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym
Kontrola
Osoby bez historii terapii deprywacji androgenów raka prostaty. Wolny od znanych klinicznych chorób sercowo-naczyniowych
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Nieinwazyjna ocena budowy i funkcji lewej komory
Test diagnostyczny: Tętnicze ciśnienie krwi
Stale monitorowane przez 5-30 minut za pomocą fotopletyzmografii palca
Test diagnostyczny: Ćwiczenia submaksymalne
Przyrostowy test wysiłkowy do 85% przewidywanego maksymalnego tętna na ergometrze poziomym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar funkcji skurczowej lewej komory
1 dzień
Szybkość skurczu lewej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar czynności serca w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro8861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj