前立腺がんにおける心血管機能に対するアンドロゲン除去療法の効果
2025年8月25日 更新者：Carl Ade, M.S., Ph.D.、Kansas State University
前立腺がん患者および生存者の左心室機能に対するアンドロゲン除去療法の効果
このプロジェクトの目的は、アンドロゲン除去療法 (ADT) が前立腺がん患者の左心室機能を低下させるかどうかを判断することです。
成功した場合、前立腺がん集団における治療および/またはライフスタイル介入を通じて心血管の健康状態の改善につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは、アメリカ人男性の間で 2 番目に多いがんです。
男性のおよそ 7 人に 1 人が、生涯のうちに前立腺がんと診断されます。
前立腺がん患者単独でも、前立腺がん治療によって引き起こされる低テストステロン血症は、内臓脂肪蓄積、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、高密度リポタンパク質の減少、低密度リポタンパク質の増加、中性脂肪の増加、筋肉量の減少、勃起不全、および微小血管内皮機能の喪失。
最近、いくつかの集団ベースの研究で、アンドロゲン除去療法と、心筋梗塞や心血管死亡率などの心血管イベントのリスク増加との関連が報告されています。
この関連性と、アンドロゲン除去療法が従来の危険因子に悪影響を与えるという証拠の増加を考慮すると、この種の治療法が心臓の構造と機能に与える役割をより深く理解することが不可欠です。
そのため、前立腺がん治療による心血管毒性の発現は、最初は臨床的（冠状動脈症状や心不全を含む）と比較して無症候性（無症候性個体における左心室機能の変化）であり、亜急性（治療中）または慢性的に発現する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Kansas
-
Manhattan、Kansas、アメリカ、66506
- Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(実験グループ #1) アンドロゲン除去療法を受けた診断された前立腺癌患者/生存者、(実験グループ #2) アンドロゲン除去療法を受けていない診断された前立腺癌患者/生存者、および (実験グループ #3) 該当する年齢、健康な対照群。
説明
包含基準:
- 研究に参加することに自発的に同意する
- (グループ 1) アンドロゲン除去療法による治療歴のある、前立腺がんと診断された患者/生存者
- (グループ 2) アンドロゲン除去療法による治療歴のない、前立腺がんと診断された患者/生存者
- (グループ 3) 癌がない
除外基準:
- 臨床的心血管疾患の病歴（急性冠症候群、心筋梗塞（MI）、安定または不安定狭心症、冠動脈またはその他の動脈血行再建術、脳卒中、一過性虚血発作（TIA）、または末梢動脈疾患の病歴によって定義されるアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD））アテローム性動脈硬化が原因と考えられています）
- 上記の基準を満たしていない
- インフォームドコンセントを提供できない
- 喫煙歴（6か月以内）または現在喫煙者
- 心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患を示唆する主要な兆候または症状。 これらには、胸、首、顎、腕、または虚血から生じる可能性のあるその他の領域の痛み、不快感が含まれます。安静時または軽度の運動時に息切れがする。めまいや失神。起立呼吸または発作性夜間呼吸困難。足首の浮腫。動悸または頻脈。間欠性跛行。既知の心雑音。通常の活動での異常な疲労または息切れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ADT歴のある前立腺がん患者/生存者
アンドロゲン除去療法を含む治療歴のある前立腺がん患者または生存者。
これには、1) 精巣摘出術 (外科的去勢)、2) 黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト (LHRH アナログまたはゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストとも呼ばれます)、3) LHRH アンタゴニスト、4) CYP17 阻害剤、または 5) が含まれます。抗アンドロゲン。
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左心室の構造と機能の非侵襲的評価
指の光電脈波検査により 5 ～ 30 分間継続的にモニタリング
リカンベントサイクルエルゴメーターの予測最大心拍数の85%までの増分運動テスト
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ADT歴のない前立腺がん患者/生存者
アンドロゲン除去療法による治療を受けたことがない前立腺がん患者または生存者。
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左心室の構造と機能の非侵襲的評価
指の光電脈波検査により 5 ～ 30 分間継続的にモニタリング
リカンベントサイクルエルゴメーターの予測最大心拍数の85%までの増分運動テスト
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コントロール
前立腺がんのアンドロゲン除去療法の既往がない人。
既知の臨床的心血管疾患がないこと
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左心室の構造と機能の非侵襲的評価
指の光電脈波検査により 5 ～ 30 分間継続的にモニタリング
リカンベントサイクルエルゴメーターの予測最大心拍数の85%までの増分運動テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室駆出率
時間枠：1日
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左心室収縮機能の測定
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1日
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左心室緊張率
時間枠：1日
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左心室の収縮機能と拡張機能の測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量
時間枠：1日
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安静時および最大下運動時の心機能の測定
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Veccia A, Maines F, Kinspergher S, Galligioni E, Caffo O. Cardiovascular toxicities of systemic treatments of prostate cancer. Nat Rev Urol. 2017 Jan 24;14(4):230-243. doi: 10.1038/nrurol.2016.273. Online ahead of print.
- Gilbert SE, Tew GA, Bourke L, Winter EM, Rosario DJ. Assessment of endothelial dysfunction by flow-mediated dilatation in men on long-term androgen deprivation therapy for prostate cancer. Exp Physiol. 2013 Sep;98(9):1401-10. doi: 10.1113/expphysiol.2013.073353. Epub 2013 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro8861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ