Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenivajehoidon vaikutus eturauhassyövän sydän- ja verisuonitoimintoihin

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Androgeenideprivaatioterapian vaikutus eturauhassyöpäpotilaiden ja eloonjääneiden vasemman kammion toimintaan

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vähentääkö androgeenideprivaatioterapia (ADT) vasemman kammion toimintaa eturauhassyöpäpotilailla. Jos tämä todetaan onnistuneeksi, se voi parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä eturauhassyöpäpopulaatioiden hoidon ja/tai elintapojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on amerikkalaisten miesten toiseksi yleisin syöpä. Noin 1/7 miehestä diagnosoidaan eturauhassyöpä elämänsä aikana. Pelkästään eturauhassyöpäpotilailla eturauhassyövän hoidon aiheuttama hypotestosteroni liittyy viskeraaliseen rasvaisuuteen, insuliiniresistenssiin, metaboliseen oireyhtymään, korkean tiheyden lipoproteiinien vähenemiseen, matalatiheyksisten lipoproteiinien lisääntymiseen, triglyseridien nousuun, lihasmassan vähenemiseen, erektiohäiriöön ja mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan menetys. Viime aikoina useat väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet yhteyden androgeenideprivaatio-hoidon ja kardiovaskulaaristen tapahtumien lisääntyneen riskin välillä, mukaan lukien sydäninfarkti ja kardiovaskulaarinen kuolleisuus. Kun otetaan huomioon tämä yhteys ja kasvava näyttö siitä, että androgeenideprivaatiohoito vaikuttaa haitallisesti perinteisiin riskitekijöihin, on tärkeää ymmärtää paremmin tämän tyyppisen hoidon rooli sydämen rakenteessa ja toiminnassa. Sellaisenaan sydän- ja verisuonitoksisuuksien ilmenemismuoto eturauhassyövän hoidossa on aluksi subkliinistä (vasemman kammion toiminnan muutokset oireettomilla henkilöillä) kliinisiin verrattuna (mukaan lukien sepelvaltimooireet tai sydämen vajaatoiminta) ja voi kehittyä subakuutisti (hoidon aikana) tai kroonisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(Kokeellinen ryhmä 1) Diagnosoidut eturauhassyöpäpotilaat/eloonjääneet, jotka ovat saaneet androgeenideprivaatiohoitoa, (koeryhmä 2) diagnosoidut eturauhassyöpäpotilaat/eloonjääneet, jotka eivät ole saaneet androgeenideprivaatiohoitoa, ja (koeryhmä 3) ikääntyneet vastaavat, terve kontrolliryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • (Ryhmä 1) Diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt, jolla on anamneesissa androgeenideprivaatiohoitoa
  • (Ryhmä 2) Diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt, jolla ei ole aiempia androgeenideprivaatio-hoitoa
  • (Ryhmä 3) Ei syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kliininen sydän- ja verisuonisairaus (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), joka määritellään aiempien akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien, sydäninfarktin (MI), stabiilin tai epästabiilin angina pectoriksen, sepelvaltimon tai muun valtimon revaskularisaatioon, aivohalvauksen, ohimenevän iskemiakohtauksen (TIA) tai ääreisvaltimotautien perusteella oletetaan olevan ateroskleroottista alkuperää)
  • Ei täytä yllä olevia kriteerejä
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aiempi tupakointi (6 kuukauden sisällä) tai nykyinen tupakoitsija
  • Tärkeimmät merkit tai oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin, keuhkoihin tai aineenvaihduntasairauksiin. Näitä ovat kipu, epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa tai muilla alueilla, jotka voivat johtaa iskemiaan; hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa; Huimaus tai pyörtyminen; Ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus; nilkan turvotus; sydämentykytys tai takykardia; ajoittainen lonkka; tunnettu sydämen sivuääni; epätavallinen väsymys tai hengenahdistus tavanomaisten toimien yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpäpotilas / selviytyjä, jolla on ADT-historia
Eturauhassyöpäpotilaat tai eloonjääneet, joilla on hoitohistoria, joka sisältää androgeenideprivaatiohoitoa. Näitä ovat 1) orkiektomia (kirurginen kastraatio), 2) luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit (kutsutaan myös LHRH-analogeiksi tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisteiksi), 3) LHRH-antagonisti, 4) CYP17:n estäjä tai 5) anti-androgeeni.
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä
Eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt ilman ADT-historiaa
Eturauhassyöpäpotilaat tai eloonjääneet, joita ei ole koskaan hoidettu androgeenideprivaatiohoidolla.
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa. Ei sisällä tunnettuja kliinisiä sydän- ja verisuonitauteja
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
vasemman kammion systolisen toiminnan mitta
1 päivä
Vasemman kammion jännitysnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan mittaus
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
sydämen toiminnan mitta levossa ja submaksimaalisen rasituksen aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kansas State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro8861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Transthoracic Echocardiography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa