Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af androgen-deprivationsterapi på kardiovaskulær funktion i prostatakræft

25. august 2025 opdateret af: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Effekt af androgen deprivationsterapi på venstre ventrikelfunktion hos prostatacancerpatienter og overlevende

Formålet med dette projekt er at afgøre, om androgen deprivationsterapi (ADT) nedsætter venstre ventrikelfunktion hos prostatacancerpatienter. Hvis det bliver fundet vellykket, kan dette føre til forbedret kardiovaskulær sundhed via behandling og/eller livsstilsinterventioner i prostatacancerpopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræft er den næsthyppigste kræftform blandt amerikanske mænd. Cirka 1 ud af 7 mænd vil blive diagnosticeret med prostatakræft i løbet af sin levetid. Hos prostatacancerpatienter alene er hypotestosteronæmi forårsaget af prostatacancerbehandling forbundet med visceral fedt, insulinresistens, metabolisk syndrom, nedsat high-density lipoprotein, øget low-density lipoprotein, øgede triglycerider, tab af muskelmasse, erektil disfunktion og en tab af mikrovaskulær endotelfunktion. For nylig har flere befolkningsbaserede undersøgelser rapporteret en sammenhæng mellem androgen-deprivationsterapi og en øget risiko for kardiovaskulære hændelser, som omfatter myokardieinfarkt og kardiovaskulær dødelighed. I betragtning af dette link og den voksende evidens for, at androgen-deprivationsterapi har en negativ indvirkning på traditionelle risikofaktorer, er det vigtigt bedre at forstå, hvilken rolle denne type behandling har på hjertets struktur og funktion. Som sådan vil manifestationen af ​​kardiovaskulær toksicitet ved behandling af prostatacancer initialt være subklinisk (venstre ventrikulære funktionsændringer hos asymptomatiske personer) sammenlignet med kliniske (herunder koronare symptomer eller hjertesvigt) og kan udvikle sig subakut (under behandling) eller kronisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(Forsøgsgruppe #1) Diagnosticerede prostatacancerpatienter/overlevere, der har modtaget androgen-deprivationsterapi, (Eksperimentel gruppe #2) Diagnosticerede prostatacancerpatienter/overlevere, som ikke har modtaget androgen-deprivationsterapi, og (eksperimentel gruppe #3) en alder matchede, sund kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • (Gruppe 1) Diagnosticeret prostatacancerpatient/overlevende med en historie med behandling med androgen deprivation
  • (Gruppe 2) Diagnosticeret prostatacancerpatient/overlevende uden historie med behandling med androgen deprivation
  • (Gruppe 3) Kræftfri

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk kardiovaskulær sygdom (Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) defineret ved anamnese med akutte koronare syndromer, myokardieinfarkt (MI), stabil eller ustabil angina, koronar eller anden arteriel revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmi-anfald (TIA) eller perifer arteriel sygdom formodes at være af aterosklerotisk oprindelse)
  • Ikke opfyldt ovenstående kriterier
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Anamnese med rygning (inden for 6 måneder) eller nuværende ryger
  • Vigtige tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom. Disse omfatter smerter, ubehag i brystet, nakken, kæben, armene eller andre områder, der kan resultere i iskæmi; åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse; Svimmelhed eller synkope; Ortopnø eller paroxysmal natlig dyspnø; ankel ødem; hjertebanken eller takykardi; claudicatio intermittens; kendt hjertemislyd; usædvanlig træthed eller åndenød ved sædvanlige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræftpatient/overlevende med ADT historie
Prostatacancerpatienter eller overlevende, der har en behandlingshistorie, der inkluderer androgen-deprivationsterapi. Dette omfatter 1) orkiektomi (kirurgisk kastration), 2) luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) agonister (også kaldet LHRH-analoger eller gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonister), 3) LHRH-antagonist, 4) CYP15-hæmmer, eller CYP15-hæmmer) anti-androgen.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer
Prostatakræftpatient/overlevende uden ADT historie
Prostatakræftpatienter eller overlevende, der aldrig er blevet behandlet med androgen-deprivationsterapi.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer
Styring
Personer uden historie med prostatacaner androgen deprivationsterapi. Fri for kendt klinisk hjerte-kar-sygdom
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering af venstre ventrikels struktur og funktion
Diagnostisk test: Arterielt blodtryk
Overvåges kontinuerligt i 5-30 minutter via fingerfotoplethysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementel træningstest til 85 % forudsagt maksimal puls på et liggende cyklus ergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikels systoliske funktion
1 dag
Venstre ventrikulær belastningshastighed
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: 1 dag
mål for hjertefunktion i hvile og under submaksimal træning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro8861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner