Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av androgendeprivasjonsterapi på kardiovaskulær funksjon ved prostatakreft

25. august 2025 oppdatert av: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Effekt av androgen deprivasjonsterapi på venstre ventrikkelfunksjon hos prostatakreftpasienter og overlevende

Målet med dette prosjektet er å finne ut om androgen deprivasjonsterapi (ADT) reduserer venstre ventrikkelfunksjon hos prostatakreftpasienter. Hvis det blir funnet vellykket, kan dette føre til forbedret kardiovaskulær helse via behandling og/eller livsstilsintervensjoner i prostatakreftpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den nest vanligste kreftformen blant amerikanske menn. Omtrent 1 av 7 menn vil bli diagnostisert med prostatakreft i løpet av livet. Hos prostatakreftpasienter alene er hypotestosteronemi, forårsaket av prostatakreftbehandling assosiert med visceral fett, insulinresistens, metabolsk syndrom, redusert lipoprotein med høy tetthet, økt lipoprotein med lav tetthet, økte triglyserider, tap av muskelmasse, erektil dysfunksjon og en tap av mikrovaskulær endotelfunksjon. Nylig har flere populasjonsbaserte studier rapportert en sammenheng mellom androgen-deprivasjonsterapi og økt risiko for kardiovaskulære hendelser, som inkluderer hjerteinfarkt og kardiovaskulær dødelighet. Gitt denne koblingen og det økende beviset på at androgen-deprivasjonsterapi påvirker tradisjonelle risikofaktorer negativt, er det viktig å bedre forstå rollen denne typen behandling har på hjertestruktur og funksjon. Som sådan vil manifestasjonen av kardiovaskulær toksisitet ved behandling av prostatakreft initialt være subklinisk (endringer i venstre ventrikkelfunksjon hos asymptomatiske individer) sammenlignet med klinisk (inkludert koronare symptomer eller hjertesvikt) og kan utvikle seg subakutt (under behandling) eller kronisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(Eksperimentell gruppe #1) Diagnostiserte prostatakreftpasienter/overlevende som har mottatt androgen deprivasjonsterapi, (eksperimentell gruppe #2) Diagnostiserte prostatakreftpasienter/overlevende som ikke har mottatt androgen deprivasjonsterapi, og (eksperimentell gruppe #3) en alder matchet, sunn kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • (Gruppe 1) Diagnostisert prostatakreftpasient/overlevende med en historie med behandling med androgen deprivasjon
  • (Gruppe 2) Diagnostisert prostatakreftpasient/overlevende uten historie med behandling med androgen deprivasjon
  • (Gruppe 3) Kreftfri

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk kardiovaskulær sykdom (Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) definert av historie med akutte koronare syndromer, hjerteinfarkt (MI), stabil eller ustabil angina, koronar eller annen arteriell revaskularisering, hjerneslag, forbigående iskemianfall (TIA) eller perifer arteriell sykdom antas å være av aterosklerotisk opprinnelse)
  • Ikke oppfylt kriteriene ovenfor
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Anamnese med røyking (innen 6 måneder) eller nåværende røyker
  • Viktige tegn eller symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller metabolsk sykdom. Disse inkluderer smerte, ubehag i brystet, nakken, kjeven, armene eller andre områder som kan resultere i iskemi; kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse; Svimmelhet eller synkope; Ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné; ankel ødem; hjertebank eller takykardi; claudicatio intermittens; kjent hjerte bilyd; uvanlig tretthet eller kortpustethet ved vanlige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreftpasient/overlevende med ADT-historie
Prostatakreftpasienter eller overlevende som har en behandlingshistorie som inkluderer androgen-deprivasjonsterapi. Dette inkluderer 1) orkiektomi (kirurgisk kastrering), 2) luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonister (også kalt LHRH-analoger eller gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonister), 3) LHRH-antagonist, 4) CYP15-hemmer, eller CYP15-hemmer) anti-androgen.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering av venstre ventrikkels struktur og funksjon
Diagnostisk test: Arterielt blodtrykk
Kontinuerlig overvåket i 5-30 minutter via fingerfotopletysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementell treningstest til 85 % spådd maksimal hjertefrekvens på et liggende ergometer
Prostatakreftpasient/overlevende uten ADT-historie
Prostatakreftpasienter eller overlevende som aldri har blitt behandlet med androgen deprivasjonsterapi.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering av venstre ventrikkels struktur og funksjon
Diagnostisk test: Arterielt blodtrykk
Kontinuerlig overvåket i 5-30 minutter via fingerfotopletysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementell treningstest til 85 % spådd maksimal hjertefrekvens på et liggende ergometer
Kontroll
Personer uten historie med prostata caner androgen deprivasjonsterapi. Fri for kjent klinisk kardiovaskulær sykdom
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Ikke-invasiv vurdering av venstre ventrikkels struktur og funksjon
Diagnostisk test: Arterielt blodtrykk
Kontinuerlig overvåket i 5-30 minutter via fingerfotopletysmografi
Diagnostisk test: Submaksimal øvelse
Inkrementell treningstest til 85 % spådd maksimal hjertefrekvens på et liggende ergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikkels systoliske funksjon
1 dag
Støyningshastighet for venstre ventrikkel
Tidsramme: 1 dag
mål for venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: 1 dag
mål for hjertefunksjon i hvile og under submaksimal trening
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro8861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere