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Wirkung der Androgenentzugstherapie auf die Herz-Kreislauf-Funktion bei Prostatakrebs

25. August 2025 aktualisiert von: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Wirkung der Androgenentzugstherapie auf die linksventrikuläre Funktion bei Patienten und Überlebenden von Prostatakrebs

Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob eine Androgendeprivationstherapie (ADT) die linksventrikuläre Funktion bei Prostatakrebspatienten verringert. Wenn dies erfolgreich ist, kann dies durch Behandlung und/oder Lebensstilinterventionen bei Prostatakrebspopulationen zu einer Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei amerikanischen Männern. Bei etwa jedem siebten Mann wird im Laufe seines Lebens Prostatakrebs diagnostiziert. Allein bei Prostatakrebspatienten ist eine durch die Prostatakrebsbehandlung verursachte Hypotestosteronämie mit viszeraler Adipositas, Insulinresistenz, metabolischem Syndrom, verringertem Lipoprotein hoher Dichte, erhöhtem Lipoprotein niedriger Dichte, erhöhten Triglyceriden, Verlust von Muskelmasse, erektiler Dysfunktion usw. verbunden Verlust der mikrovaskulären Endothelfunktion. Kürzlich haben mehrere bevölkerungsbasierte Studien einen Zusammenhang zwischen einer Androgendeprivationstherapie und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und kardiovaskulärer Mortalität, berichtet. Angesichts dieses Zusammenhangs und der zunehmenden Belege dafür, dass eine Androgendeprivationstherapie traditionelle Risikofaktoren beeinträchtigt, ist es wichtig, die Rolle dieser Art der Behandlung auf die Herzstruktur und -funktion besser zu verstehen. Daher ist die Manifestation kardiovaskulärer Toxizitäten bei der Behandlung von Prostatakrebs zunächst subklinisch (Veränderungen der linksventrikulären Funktion bei asymptomatischen Personen) im Vergleich zu klinisch (einschließlich koronarer Symptome oder Herzinsuffizienz) und kann sich subakut (während der Behandlung) oder chronisch entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(Versuchsgruppe Nr. 1) Patienten/Überlebende mit diagnostiziertem Prostatakrebs, die eine Androgenentzugstherapie erhalten haben, (Versuchsgruppe Nr. 2) Patienten/Überlebende mit diagnostiziertem Prostatakrebs, die keine Androgenentzugstherapie erhalten haben, und (Versuchsgruppe Nr. 3) ein altersmäßig passender, gesunde Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • (Gruppe 1) Patient/Überlebender mit diagnostiziertem Prostatakrebs und einer Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie
  • (Gruppe 2) Patient/Überlebender mit diagnostiziertem Prostatakrebs, ohne Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie
  • (Gruppe 3) Krebsfrei

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), definiert durch die Vorgeschichte von akuten Koronarsyndromen, Myokardinfarkt (MI), stabiler oder instabiler Angina pectoris, koronarer oder anderer arterieller Revaskularisation, Schlaganfall, vorübergehender Ischämieattacke (TIA) oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit vermutlich atherosklerotischen Ursprungs)
  • Die oben genannten Kriterien wurden nicht erfüllt
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Rauchergeschichte (innerhalb von 6 Monaten) oder aktueller Raucher
  • Wichtige Anzeichen oder Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung hinweisen. Dazu gehören Schmerzen, Beschwerden in Brust, Nacken, Kiefer, Armen oder anderen Bereichen, die zu einer Ischämie führen können; Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung; Schwindel oder Synkope; Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe; Knöchelödem; Herzklopfen oder Tachykardie; Schaufensterkrankheit; bekanntes Herzgeräusch; ungewöhnliche Müdigkeit oder Kurzatmigkeit bei üblichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient/Überlebender von Prostatakrebs mit ADT-Vorgeschichte
Prostatakrebspatienten oder -überlebende, deren Behandlungsgeschichte eine Androgenentzugstherapie umfasste. Dazu gehören 1) Orchiektomie (chirurgische Kastration), 2) Agonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) (auch LHRH-Analoga oder Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRH) genannt), 3) LHRH-Antagonisten, 4) CYP17-Inhibitor oder 5) Anti-Androgen.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer
Prostatakrebspatient/Überlebender ohne ADT-Vorgeschichte
Prostatakrebspatienten oder Überlebende, die noch nie mit einer Androgenentzugstherapie behandelt wurden.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer
Kontrolle
Personen ohne Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie bei Prostatakrebs. Frei von bekannten klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Tag
Maß der linksventrikulären systolischen Funktion
1 Tag
Belastungsrate des linken Ventrikels
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die systolische und diastolische Funktion des linken Ventrikels
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die Herzfunktion in Ruhe und bei submaximaler Belastung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro8861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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