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전립선암에서 안드로겐 차단 요법이 심혈관 기능에 미치는 영향

2025년 8월 25일 업데이트: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

전립선암 환자 및 생존자의 안드로겐 차단 요법이 좌심실 기능에 미치는 영향

이 프로젝트의 목적은 안드로겐 차단 요법(ADT)이 전립선암 환자의 좌심실 기능을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 성공적으로 발견되면 전립선 암 인구의 치료 및 / 또는 생활 습관 중재를 통해 심혈관 건강이 개선 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암은 미국 남성들 사이에서 두 번째로 흔한 암입니다. 남성 7명 중 약 1명은 일생 동안 전립선암 진단을 받습니다. 전립선암 환자 단독에서 전립선암 치료로 인한 저테스토스테론혈증은 내장 지방, 인슐린 저항성, 대사 증후군, 고밀도 지단백 감소, 저밀도 지단백 증가, 트리글리세리드 증가, 근육량 감소, 발기부전, 미세혈관 내피 기능의 상실. 최근 여러 인구 기반 연구에서 안드로겐 박탈 요법과 심근 경색 및 심혈관 사망을 포함하는 심혈관 사건의 위험 증가 사이의 연관성이 보고되었습니다. 이러한 연관성과 안드로겐 박탈 요법이 전통적인 위험 요인에 부정적인 영향을 미친다는 증가하는 증거를 감안할 때 이러한 유형의 치료가 심장 구조와 기능에 미치는 역할을 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 이와 같이, 전립선암 치료에 따른 심혈관 독성의 징후는 초기에는 임상적(관상동맥 증상 또는 심부전 포함)에 비해 무증상적(무증상 개인의 좌심실 기능 변화)이며 아급성(치료 중) 또는 만성적으로 발전할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(실험군 #1) 전립선암 진단을 받고 안드로겐 차단 요법을 받은 생존자, (실험군 #2) 전립선암 진단을 받고 안드로겐 차단 요법을 받지 않은 생존자, (실험군 #3) 일치하는 노인, 건강한 대조군.

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 자발적인 동의
  • (1군) 안드로겐 차단 요법 치료 이력이 있는 전립선암 진단 환자/생존자
  • (2군) 안드로겐 차단 요법 치료 이력이 없는 전립선암 진단 환자/생존자
  • (그룹 3) 암 없음

제외 기준:

  • 임상 심혈관 질환(급성 관상동맥 증후군, 심근경색증(MI), 안정형 또는 불안정형 협심증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류술, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 말초 동맥 질환의 병력으로 정의되는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 병력 죽상 경화성 기원으로 추정)
  • 위의 기준을 충족하지 못함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 흡연력(6개월 이내) 또는 현재 흡연자
  • 심혈관, 폐 또는 대사 질환을 암시하는 주요 징후 또는 증상. 여기에는 허혈을 유발할 수 있는 흉부, 목, 턱, 팔 또는 기타 부위의 통증, 불편함이 포함됩니다. 쉬거나 가벼운 운동을 할 때 숨가쁨; 현기증 또는 실신; 기립호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란; 발목 부종; 심계항진 또는 빈맥; 간헐적 파행; 알려진 심장 잡음; 일상적인 활동으로 인한 비정상적인 피로 또는 숨가쁨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADT 병력이 있는 전립선암 환자/생존자
안드로겐 차단 요법을 포함하는 치료 이력이 있는 전립선암 환자 또는 생존자. 여기에는 1) 고환 절제술(외과적 거세), 2) 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제(LHRH 유사체 또는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제라고도 함), 3) LHRH 길항제, 4) CYP17 억제제, 또는 5)가 포함됩니다. 항 안드로겐.
진단 검사: 경흉부 심초음파
좌심실 구조 및 기능의 비침습적 평가
진단 검사: 동맥혈압
손가락 광혈류측정을 통해 5~30분 동안 지속적으로 모니터링
진단 검사: 준최대 운동
리컴번트 사이클 에르고미터에서 예측된 최대 심박수 85%에 대한 증분 운동 테스트
ADT 병력이 없는 전립선암 환자/생존자
안드로겐 박탈 요법으로 치료를 받은 적이 없는 전립선암 환자 또는 생존자.
진단 검사: 경흉부 심초음파
좌심실 구조 및 기능의 비침습적 평가
진단 검사: 동맥혈압
손가락 광혈류측정을 통해 5~30분 동안 지속적으로 모니터링
진단 검사: 준최대 운동
리컴번트 사이클 에르고미터에서 예측된 최대 심박수 85%에 대한 증분 운동 테스트
제어
전립선암 안드로겐 차단 요법의 병력이 없는 개인. 알려진 임상 심혈관 질환이 없음
진단 검사: 경흉부 심초음파
좌심실 구조 및 기능의 비침습적 평가
진단 검사: 동맥혈압
손가락 광혈류측정을 통해 5~30분 동안 지속적으로 모니터링
진단 검사: 준최대 운동
리컴번트 사이클 에르고미터에서 예측된 최대 심박수 85%에 대한 증분 운동 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률
기간: 1 일
좌심실 수축기 기능 측정
1 일
좌심실 변형률
기간: 1 일
좌심실 수축기 및 확장기 기능 측정
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: 1 일
휴식 중 및 준최대 운동 중 심장 기능 측정
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kansas State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro8861

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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