精神疾病运动症状的经颅磁刺激 (TMS)
2021年5月11日 更新者：Sebastian Walther、University of Bern
经颅磁刺激对精神障碍患者运动症状的影响
精神运动减慢可能发生在主要精神疾病中，例如重度抑郁症或精神分裂症谱系障碍。
它指的是精细运动技能、运动计划和粗大运动行为的减慢。
在重度抑郁症和精神分裂症中，精神运动减慢与前运动皮层、背外侧前额叶皮层和基底神经节的改变有关。
这项随机、假对照、前瞻性试验将测试 15 次重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否可以改善精神分裂症或重度抑郁症患者的精神运动迟缓。
研究概览
详细说明
精神运动减慢可能发生在主要精神疾病中，例如重度抑郁症或精神分裂症谱系障碍。 它指的是精细运动技能、运动计划和粗大运动行为的减慢。 在重度抑郁症和精神分裂症中，精神运动减慢与前运动皮层、背外侧前额叶皮层和基底神经节的改变有关。 这项随机、假对照、前瞻性试验将测试 3 周内 15 次 rTMS 是否可以改善精神分裂症或重度抑郁症患者的精神运动迟缓。
符合条件的参与者将被随机分配到四个组之一：
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3008
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准患有重度抑郁症或精神分裂症谱系障碍
- 惯用右手
- 正常或矫正视力和听力正常
排除标准：
- 癫痫
- 严重头部外伤史
- 当前滥用药物或酒精；过去吸毒或酗酒
- 怀孕
- 与脑部 MRI 不相容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：DLPFC促进性
在左侧 DLPFC 上进行 15 Hz 的重复经颅磁刺激 (rTMS) 通常对抑郁症治疗有效，可能对精神运动减慢没有特定影响 |
左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 15 Hz 刺激（15 次/3 周，每次 1500 次刺激，刺激强度为个体主动运动阈值的 100%；总共 22500 次刺激
其他名称：
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实验性的：preSMA/SMA 抑制
在 preSMA/SMA 上进行 1 Hz 的重复经颅磁刺激 (rTMS) 应该抑制过度活跃的运动前皮层 |
PreSMA/SMA 的 1 Hz 刺激（15 次/3 周，每次 1500 次刺激，刺激强度为个体主动运动阈值的 100%；总共 22500 次刺激
其他名称：
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实验性的：preSMA/SMA 辅助
在 preSMA/SMA 上进行间歇性 theta 爆发刺激 (iTBS) 应该促进运动前皮层内的神经活动 |
PreSMA/SMA 50 Hz 的三个刺激脉冲，每 200 毫秒重复一次。 2 秒序列每 10 秒重复一次，总共 190 秒（600 个脉冲，200 秒）。
强度为个人主动运动阈值的 80%；总共 9000 个刺激
其他名称：
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假比较器：假 TMS
在枕叶皮质上使用安慰剂线圈的假 rTMS 应该完全没有效果（没有经颅磁刺激，只有声音） |
主动运动阈值的测定和随后用安慰剂线圈进行的刺激，具有相同的声音但没有效果。
三周15节，每节20分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 周的响应者人数
大体时间：第 3 周
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Salpetriere Retardation Rating Scale 从基线减少 >30% 的参与者人数，应用最后一次观察结转法
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第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Salpetriere 迟缓评定量表总分从基线到第 3 周的变化
大体时间：第 3 周
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基于观察者的精神运动迟缓严重程度评定量表，评估盲目干预 分数可能在 0 - 60 之间，分数越高表示结果越差
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第 3 周
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从基线到第 3 周的活动水平变化
大体时间：第 3 周
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活动图（非优势臂的手腕）评估一天清醒期间的运动活动，以计数/小时给出
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第 3 周
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紧张症严重程度从基线到第 3 周的变化
大体时间：第 3 周
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使用 Bush Francis Catatonia Rating Scale 基于观察者的紧张症严重程度评分，评估盲目干预
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第 3 周
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从基线到第 3 周手指敲击分数的变化
大体时间：第 3 周
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用惯用和非惯用食指敲击手指测试 10 秒，录像和盲法评估
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第 3 周
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代币轮换从基线到第 3 周的变化
大体时间：第 3 周
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双手灵巧度测试，旋转指定硬币 10 秒，录像和盲法评估
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第 3 周
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从基线到第 3 周的手势表现变化
大体时间：第 3 周
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根据上肢失用症测试 (TULIA)、盲目评估和评级对手势进行录像
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第 3 周
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SANS 总分从基线到第 3 周的变化
大体时间：第 3 周
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阴性症状评估量表，适用于精神分裂症谱系障碍患者，评估盲目干预
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第 3 周
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从基线到第 3 周的 HAMD 总分变化
大体时间：第 3 周
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汉密尔顿抑郁量表，21 项版本，适用于抑郁症患者，评估盲目干预
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第 3 周
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CAINS 总分从基线到第 3 周的变化
大体时间：第 3 周
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阴性症状的临床评估访谈，评估盲目干预
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第 3 周
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从基线到第 3 周，PANSS 总分和子分数的变化
大体时间：第 3 周
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阳性和阴性症状量表，面谈评估精神分裂症症状的严重程度，适用于精神分裂症谱系障碍患者，评估盲目干预
|
第 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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