정신 질환의 운동 증상에 대한 경두개 자기 자극(TMS)
2021년 5월 11일 업데이트: Sebastian Walther, University of Bern
경두개자기자극이 정신질환 환자의 운동증상에 미치는 영향
정신운동 둔화는 주요 우울 장애 또는 정신분열증 스펙트럼 장애와 같은 주요 정신 장애에서 발생할 수 있습니다.
미세 운동 기능, 운동 계획 및 총 운동 행동의 둔화를 말합니다.
주요 우울증과 정신분열증에서 정신운동 둔화는 전운동 피질, 배외측 전두엽 피질 및 기저핵의 변화와 관련이 있습니다.
이 무작위, 가짜 통제, 전향적 시험은 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 15회 세션이 정신분열증 또는 주요 우울증에서 정신 운동 둔화를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
정신운동 둔화는 주요 우울 장애 또는 정신분열증 스펙트럼 장애와 같은 주요 정신 장애에서 발생할 수 있습니다. 미세 운동 기능, 운동 계획 및 총 운동 행동의 둔화를 말합니다. 주요 우울증과 정신분열증에서 정신운동 둔화는 전운동 피질, 배외측 전두엽 피질 및 기저핵의 변화와 관련이 있습니다. 이 무작위, 가짜 통제, 전향적 시험은 3주 동안 rTMS의 15회 세션이 정신분열증 또는 주요 우울증에서 정신 운동 둔화를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
적격 참가자는 다음 네 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 주요우울장애 또는 정신분열증 스펙트럼 장애를 앓고 있는 자
- 오른손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
제외 기준:
- 간질
- 심한 두부 외상의 역사
- 현재 약물 또는 알코올 남용; 과거 마약이나 알코올 중독
- 임신
- 대뇌 MRI와의 비호환성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DLPFC 촉진
왼쪽 DLPFC에서 15Hz의 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 일반적으로 우울증 치료에 효과적이며 정신 운동 둔화에 대한 특별한 효과는 없을 것입니다. |
왼쪽 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 15Hz 자극(15회/3주, 세션당 1500회 자극, 자극 강도는 개별 능동 운동 역치의 100%, 총 22500회 자극)
다른 이름들:
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실험적: preSMA/SMA 억제
preSMA/SMA에서 1Hz의 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 과활성 전운동 피질을 억제해야 합니다. |
PreSMA/SMA의 1Hz 자극(15 세션/3주, 세션당 1500 자극, 개별 활성 운동 임계값의 100% 자극 강도, 총 22500 자극
다른 이름들:
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실험적: preSMA/SMA 촉진
preSMA/SMA에 대한 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 전운동 피질 내에서 신경 활동을 촉진해야 합니다. |
200ms마다 반복되는 preSMA/SMA의 50Hz에서 세 번의 자극 펄스. 총 190초(600펄스, 200초) 동안 10초마다 2초의 열차가 반복됩니다.
강도 개별 활성 모터 임계값의 80%; 총 9000 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TMS
후두 피질에 위약 코일이 있는 가짜 rTMS 전혀 효과가 없어야 함(경두개 자기 자극 없음, 소리만 있음) |
동일한 소리를 내지만 효과는 없는 플라시보 코일로 활성 운동 역치 및 후속 자극을 결정합니다.
3주 동안 15개 세션, 세션당 20분 소요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차 응답자 수
기간: 3주차
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Salpetriere Retardation Rating Scale 기준선에서 >30% 감소한 참가자 수, 마지막 관찰 이월 방법 적용
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 3주차까지 Salpetriere Retardation Rating Scale 총 점수의 변화
기간: 3주차
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정신 운동 둔화의 심각도에 대한 관찰자 기반 평가 척도, 개입에 대한 블라인드 평가 점수 범위는 0 - 60이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3주차
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기준선에서 3주차까지의 활동 수준 변화
기간: 3주차
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액티그래픽으로(비주요 팔의 손목) 1일의 각성 기간 동안 평가된 운동 활동, count/h로 표시됨
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3주차
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기준선에서 3주차까지 긴장증 심각도의 변화
기간: 3주차
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Bush Francis Catatonia Rating Scale을 사용한 관찰자 기반 긴장증 심각도 평가, 개입에 대한 블라인드 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지 핑거태핑 점수의 변화
기간: 3주차
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우세 검지와 비우세 검지로 10초간 손가락 두드리기 테스트, 비디오 녹화 및 블라인드 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지 코인 회전의 변화
기간: 3주차
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양손의 손재주 테스트, 지정된 동전 10초 회전, 비디오 녹화 및 맹검 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지의 손 제스처 성능 변화
기간: 3주차
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TULIA(Test of Upper Limb Apraxia)에 따른 손 제스처의 비디오 테이프 성능, 맹검 평가 및 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지 SANS 총점의 변화
기간: 3주차
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음성 증상의 평가를 위한 척도, 정신분열증 스펙트럼 장애 환자에게 적용, 개입에 대한 블라인드 평가
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3주차
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베이스라인에서 3주차까지 HAMD 총점에서 변경
기간: 3주차
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도, 21개 항목 버전, 우울증 환자에게 적용, 개입에 대한 블라인드 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지 CAINS 총점의 변화
기간: 3주차
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음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰, 개입에 대한 맹검 평가
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3주차
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기준선에서 3주차까지 PANSS 총계 및 하위 점수의 변화
기간: 3주차
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양성 및 음성 증후군 척도, 정신분열증 증상의 중증도를 평가하기 위한 인터뷰, 정신분열증 스펙트럼 장애 환자에게 적용, 개입에 대한 맹검 평가
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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DLPFC 촉진에 대한 임상 시험
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Stanford University완전한
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Changping LaboratoryXianyue Hospital, Xiamen; Hebei Mental Health Center, Baoding; HuiLongGuan Hospital, Beijing 그리고 다른 협력자들모병
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)모병