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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour les symptômes moteurs des troubles psychiatriques

11 mai 2021 mis à jour par: Sebastian Walther, University of Bern

Effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur les symptômes moteurs des patients atteints de troubles psychiatriques

Un ralentissement psychomoteur peut survenir dans les troubles psychiatriques majeurs, tels que les troubles dépressifs majeurs ou les troubles du spectre de la schizophrénie. Il fait référence au ralentissement de la motricité fine, de la planification motrice et du comportement moteur global. Dans la dépression majeure et la schizophrénie, le ralentissement psychomoteur est associé à des altérations du cortex prémoteur, du cortex préfrontal dorsolatéral et des ganglions de la base. Cet essai prospectif randomisé, contrôlé par simulation, testera si 15 séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peuvent améliorer le ralentissement psychomoteur dans la schizophrénie ou la dépression majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un ralentissement psychomoteur peut survenir dans les troubles psychiatriques majeurs, tels que les troubles dépressifs majeurs ou les troubles du spectre de la schizophrénie. Il fait référence au ralentissement de la motricité fine, de la planification motrice et du comportement moteur global. Dans la dépression majeure et la schizophrénie, le ralentissement psychomoteur est associé à des altérations du cortex prémoteur, du cortex préfrontal dorsolatéral et des ganglions de la base. Cet essai prospectif randomisé, contrôlé par simulation, testera si 15 séances de SMTr en 3 semaines peuvent améliorer le ralentissement psychomoteur dans la schizophrénie ou la dépression majeure.

Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des quatre bras :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • souffrant d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble du spectre de la schizophrénie selon les critères du DSM-5
  • droitier
  • vision et audition normales ou corrigées à la normale

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • antécédent de traumatisme crânien sévère
  • abus actuel de drogues ou d'alcool ; ancienne dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • grossesse
  • incompatibilité à l'IRM cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facilitateur DLPFC

stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) de 15 Hz sur le DLPFC gauche

généralement efficace dans le traitement de la dépression, probablement pas d'effet spécifique sur le ralentissement psychomoteur
Autre: Facilitateur DLPFC
Stimulation 15 Hz du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) (15 sessions/3 semaines, 1500 stimuli par session, intensité de stimulation 100% du seuil moteur actif individuel ; au total 22500 stimuli
Autres noms:
  • Facilitateur SMTr DLPFC
Expérimental: préSMA/inhibiteur de SMA

stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) de 1 Hz sur preSMA/SMA

devrait inhiber les cortex prémoteurs hyperactifs
Autre: Inhibiteur de SMA
Stimulation 1 Hz de préSMA/SMA (15 sessions/3 semaines, 1500 stimuli par session, intensité de stimulation 100% du seuil moteur actif individuel ; au total 22500 stimuli
Autres noms:
  • SMA inhibiteur de SMTr
Expérimental: facilitateur préSMA/SMA

stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) sur preSMA / SMA

devrait faciliter l'activité neuronale dans les cortex prémoteurs
Autre: Facilitateur SMA
Trois impulsions de stimulation à 50 Hz de preSMA/SMA, répétées toutes les 200 ms. Des trains de 2 s sont répétés toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions, 200 secondes). intensité 80 % du seuil moteur actif individuel ; au total 9000 stimuli
Autres noms:
  • iTBS facilitateur SMA
Comparateur factice: faux TMS

SMTr factice avec une bobine placebo sur le cortex occipital

ne devrait avoir aucun effet (pas de stimulation magnétique transcrânienne, uniquement du son)
Autre: faux TMS
Détermination du seuil moteur actif et stimulation ultérieure avec la bobine placebo, avec les mêmes sons mais sans effets. 15 séances en trois semaines, durée de 20 minutes par séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répondeurs à la semaine 3
Délai: semaine 3
Nombre de participants avec une réduction > 30 % par rapport à l'inclusion dans l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière, méthode de la dernière observation reportée appliquée
semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de l'échelle d'évaluation du retard de la Salpêtrière entre le départ et la semaine 3
Délai: semaine 3
échelle d'évaluation basée sur l'observateur de la sévérité du ralentissement psychomoteur, évaluation en aveugle à l'intervention Les scores peuvent varier de 0 à 60, des scores plus élevés indiquent un résultat pire
semaine 3
Changement du niveau d'activité de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
actigraphie (poignet du bras non dominant) évaluation de l'activité motrice pendant les périodes d'éveil d'une journée, donnée en coups/h
semaine 3
Changement de la sévérité de la catatonie de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
évaluation basée sur l'observateur de la gravité de la catatonie avec l'échelle d'évaluation de la catatonie de Bush Francis, évaluation aveugle à l'intervention
semaine 3
Changement du score de tapotement du doigt de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
Test de tapotement des doigts avec l'index dominant et non dominant pendant 10 secondes, enregistré sur vidéo et évaluation à l'aveugle
semaine 3
Changement dans la rotation des pièces de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
test de dextérité manuelle des deux mains, rotation d'une pièce spécifiée pendant 10 secondes, évaluation enregistrée sur vidéo et en aveugle
semaine 3
Changement dans la performance des gestes de la main de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
performance enregistrée sur bande vidéo des gestes de la main selon le test d'apraxie des membres supérieurs (TULIA), évaluation et notation à l'aveugle
semaine 3
Changement du score total SANS de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
échelle d'évaluation des symptômes négatifs, s'applique aux patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie, évaluation en aveugle à l'intervention
semaine 3
Changement du score total HAMD de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, version à 21 items, s'applique aux patients souffrant de dépression, évaluation en aveugle à l'intervention
semaine 3
Changement du score total CAINS de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
l'entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs, évaluation en aveugle à l'intervention
semaine 3
Changement du total PANSS et des sous-scores de la ligne de base à la semaine 3
Délai: semaine 3
l'échelle des syndromes positifs et négatifs, entretien pour évaluer la gravité des symptômes de la schizophrénie, s'applique aux patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie, évaluation en aveugle à l'intervention
semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNCTP610

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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