Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för motoriska symtom vid psykiatriska störningar

11 maj 2021 uppdaterad av: Sebastian Walther, University of Bern

Effekter av transkraniell magnetisk stimulering på motoriska symtom hos patienter med psykiatriska störningar

Psykomotorisk avmattning kan förekomma vid allvarliga psykiatriska störningar, såsom allvarliga depressiva störningar eller schizofrenispektrumstörningar. Det hänvisar till bromsning av finmotorik, motorisk planering och grovmotorik. Vid egentlig depression och schizofreni är psykomotorisk nedgång associerad med förändringar av premotorisk cortex, dorsolateral prefrontal cortex och basala ganglier. Denna randomiserade, skenkontrollerade, prospektiva studie kommer att testa om 15 sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan förbättra psykomotorisk nedgång vid schizofreni eller rejäl depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykomotorisk avmattning kan förekomma vid allvarliga psykiatriska störningar, såsom allvarliga depressiva störningar eller schizofrenispektrumstörningar. Det hänvisar till bromsning av finmotorik, motorisk planering och grovmotorik. Vid egentlig depression och schizofreni är psykomotorisk nedgång associerad med förändringar av premotorisk cortex, dorsolateral prefrontal cortex och basala ganglier. Denna randomiserade, skenkontrollerade, prospektiva studie kommer att testa om 15 sessioner med rTMS på 3 veckor kan förbättra psykomotorisk nedgång vid schizofreni eller depression.

Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till en av fyra armar:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lider av egentlig depression eller schizofrenispektrumstörning enligt DSM-5-kriterier
  • högerhänthet
  • normal eller korrigerad till normal syn och hörsel

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • historia av allvarligt huvudtrauma
  • aktuellt missbruk av droger eller alkohol; tidigare missbruk av droger eller alkohol
  • graviditet
  • inkompatibilitet med cerebral MRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLPFC underlättande

repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på 15 Hz över vänster DLPFC

vanligtvis effektiv vid depressionsbehandling, troligen ingen specifik effekt på psykomotorisk nedgång
Övrig: DLPFC underlättande
15 Hz stimulering av vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) (15 sessioner/3 veckor, 1500 stimuli per session, stimuleringsintensitet 100% av den individuella aktiva motoriska tröskeln; totalt 22500 stimuli
Andra namn:
  • rTMS underlättande DLPFC
Experimentell: preSMA/SMA-hämmande

repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på 1 Hz över preSMA/SMA

bör hämma överaktiva premotoriska cortex
Övrig: SMA-hämmande
1 Hz stimulering av preSMA/SMA (15 sessioner/3 veckor, 1500 stimuli per session, stimuleringsintensitet 100% av den individuella aktiva motoriska tröskeln; totalt 22500 stimuli
Andra namn:
  • rTMS-hämmande SMA
Experimentell: preSMA/SMA underlättande

intermittent theta burst-stimulering (iTBS) över preSMA/SMA

bör underlätta neural aktivitet inom premotoriska cortex
Övrig: SMA underlättande
Tre stimuleringspulser vid 50 Hz av preSMA/SMA, upprepade var 200:e ms. 2 s tåg upprepas var 10:e s i totalt 190 s (600 pulser, 200 sekunder). intensitet 80 % av individuell aktiv motorisk tröskel; totalt 9000 stimuli
Andra namn:
  • iTBS facilitatory SMA
Sham Comparator: sken-TMS

sham rTMS med en placebospiral över occipital cortex

ska inte ha någon effekt alls (ingen transkraniell magnetisk stimulering, bara ljud)
Övrig: sken-TMS
Bestämning av aktiv motorisk tröskel och efterföljande stimulering med placebospiral, med samma ljud men utan effekter. 15 pass på tre veckor, längd 20 minuter per pass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal svarande vecka 3
Tidsram: vecka 3
Antal deltagare med >30 % minskning från baslinjen i Salpetriere Retardation Rating Scale, metoden för senaste observation överförd tillämpad
vecka 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Salpetriere Retardation Rating Skala Totalt Poäng från Baseline till Vecka 3
Tidsram: vecka 3
observatörsbaserad betygsskala för svårighetsgraden av psykomotorisk nedgång, bedömning blind för intervention Poängen kan variera från 0 - 60, högre poäng indikerar sämre resultat
vecka 3
Ändring av aktivitetsnivå från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
aktigrafiskt (handled på den icke-dominanta armen) bedömd motorisk aktivitet under vakna perioder på en dag, angivet i antal/h
vecka 3
Förändring i svårighetsgrad av Catatonia från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
observatörsbaserad bedömning av svårighetsgraden av katatoni med Bush Francis Catatonia Rating Scale, bedömning blind för intervention
vecka 3
Förändring av fingertryckningsresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
Fingerknacktest med det dominanta och icke-dominanta pekfingret i 10 sekunder, videobandad och blind bedömning
vecka 3
Förändring i myntrotation från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
test av manuell fingerfärdighet i båda händerna, rotation av ett angivet mynt i 10 sekunder, videobandad och förblindad utvärdering
vecka 3
Förändring i handgestprestanda från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
videofilmad utförande av handgester enligt Test of Upper Limb Apraxia (TULIA), blind utvärdering och betyg
vecka 3
Förändring i SANS totalresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
skala för bedömning av negativa symtom, gäller patienter med schizofrenispektrumstörning, bedömning blind för intervention
vecka 3
Ändring från HAMD totalresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
Hamilton Rating Scale for Depression, version med 21 artiklar, gäller depressionspatienter, bedömning blind för intervention
vecka 3
Förändring av CAINS totalresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
den kliniska bedömningsintervjun för negativa symtom, bedömning blind för intervention
vecka 3
Ändring av PANSS-total och delresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: vecka 3
den positiva och negativa syndromskalan, intervju för att bedöma svårighetsgraden av schizofrenisymptom, gäller patienter med schizofrenispektrumstörning, bedömning blind för intervention
vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNCTP610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på DLPFC underlättande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera