Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) при двигательных симптомах при психических расстройствах

11 мая 2021 г. обновлено: Sebastian Walther, University of Bern

Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на двигательные симптомы у пациентов с психическими расстройствами

Психомоторное замедление может возникать при серьезных психических расстройствах, таких как большие депрессивные расстройства или расстройства шизофренического спектра. Это относится к замедлению мелкой моторики, двигательного планирования и крупной моторики. При большой депрессии и шизофрении замедление психомоторных реакций связано с изменениями премоторной коры, дорсолатеральной префронтальной коры и базальных ганглиев. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом проспективном исследовании будет проверено, могут ли 15 сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (пТМС) улучшить психомоторное замедление при шизофрении или большой депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психомоторное замедление может возникать при серьезных психических расстройствах, таких как большие депрессивные расстройства или расстройства шизофренического спектра. Это относится к замедлению мелкой моторики, двигательного планирования и крупной моторики. При большой депрессии и шизофрении замедление психомоторных реакций связано с изменениями премоторной коры, дорсолатеральной префронтальной коры и базальных ганглиев. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом проспективном исследовании будет проверено, могут ли 15 сеансов рТМС в течение 3 недель улучшить психомоторное замедление при шизофрении или большой депрессии.

Подходящие участники будут рандомизированы в одну из четырех групп:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • страдающих большим депрессивным расстройством или расстройством шизофренического спектра в соответствии с критериями DSM-5
  • правша
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • в анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма
  • текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем; пристрастие к наркотикам или алкоголю в прошлом
  • беременность
  • несовместимость с МРТ головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: DLPFC фасилитатор

повторная транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) 15 Гц над левой ДЛПФК

обычно эффективен при лечении депрессии, вероятно, не влияет на психомоторное замедление
Другой: DLPFC фасилитатор
Стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) частотой 15 Гц (15 сеансов/3 недели, 1500 стимулов за сеанс, интенсивность стимуляции 100% от индивидуального активного двигательного порога; всего 22500 стимулов
Другие имена:
  • rTMS вспомогательный DLPFC
Экспериментальный: ингибирующий преСМА/СМА

повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) частотой 1 Гц по сравнению с preSMA/SMA

должен подавлять гиперактивность премоторной коры
Другой: Ингибитор СМА
Стимуляция preSMA/SMA 1 Гц (15 сеансов/3 недели, 1500 стимулов за сеанс, интенсивность стимуляции 100% от индивидуального порога активной моторики; всего 22500 стимулов
Другие имена:
  • СМА, ингибирующая рТМС
Экспериментальный: preSMA/SMA фасилитатор

прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) по сравнению с preSMA/SMA

должен способствовать нейронной активности в премоторной коре
Другой: СМА облегчение
Три импульса стимуляции с частотой 50 Гц preSMA/SMA, повторяющиеся каждые 200 мс. 2-секундные последовательности повторяются каждые 10 с, всего 190 с (600 импульсов, 200 секунд). интенсивность 80% индивидуального активного двигательного порога; всего 9000 стимулов
Другие имена:
  • iTBS облегчающая SMA
Фальшивый компаратор: фиктивная ТМС

имитация рТМС со спиралью плацебо над затылочной корой

вообще не должно иметь никакого эффекта (никакой транскраниальной магнитной стимуляции, только звук)
Другой: фиктивная ТМС
Определение активного моторного порога и последующая стимуляция катушкой плацебо теми же звуками, но без эффектов. 15 сеансов за три недели, продолжительность сеанса 20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ответивших на неделе 3
Временное ограничение: неделя 3
Количество участников со снижением >30% по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки умственной отсталости Сальпетриера, применялся метод переноса последнего наблюдения.
неделя 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла по шкале оценки отсталости Сальпетриера от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
Шкала оценки тяжести психомоторного замедления, основанная на наблюдении, оценка слепа к вмешательству. Баллы могут варьироваться от 0 до 60, более высокие баллы указывают на худший результат.
неделя 3
Изменение уровня активности от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
актиграфически (запястье недоминантной руки) оценивали двигательную активность в периоды бодрствования одних суток, выраженную в имп/ч
неделя 3
Изменение тяжести кататонии от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: неделя 3
оценка тяжести кататонии на основе наблюдателей по шкале оценки кататонии Буша-Фрэнсиса, оценка без вмешательства
неделя 3
Изменения в баллах по постукиванию пальцами по сравнению с исходным уровнем на неделе 3
Временное ограничение: неделя 3
Дакпинг-тест ведущим и недоминантным указательным пальцем в течение 10 с, видеозапись и слепая оценка
неделя 3
Изменение вращения монет по сравнению с исходным уровнем до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
тест ловкости рук в обеих руках, вращение заданной монеты в течение 10 секунд, видеозапись и оценка вслепую
неделя 3
Изменение производительности жестов рук по сравнению с исходным уровнем до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
видеозапись выполнения жестов рук по тесту апраксии верхних конечностей (TULIA), слепая оценка и рейтинг
неделя 3
Изменение общего балла SANS от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
шкала оценки негативных симптомов, применима к пациентам с расстройствами шизофренического спектра, оценка слепа к вмешательству
неделя 3
Изменение общего балла HAMD от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии, версия из 21 пункта, применяется к пациентам с депрессией, оценка слепа к вмешательству
неделя 3
Изменение общего балла CAINS от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: неделя 3
интервью для клинической оценки негативных симптомов, оценка без вмешательства
неделя 3
Изменение общего количества баллов и суббаллов PANSS по сравнению с исходным уровнем на неделе 3
Временное ограничение: неделя 3
Шкала положительных и отрицательных синдромов, интервью для оценки тяжести симптомов шизофрении, применяется к пациентам с расстройствами шизофренического спектра, оценка без вмешательства
неделя 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNCTP610

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования DLPFC фасилитатор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться