Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) for motoriske symptomer ved psykiatriske lidelser

11. maj 2021 opdateret af: Sebastian Walther, University of Bern

Effekter af transkraniel magnetisk stimulering på motoriske symptomer hos patienter med psykiatriske lidelser

Psykomotorisk opbremsning kan forekomme ved større psykiatriske lidelser, såsom svære depressive lidelser eller skizofrenispektrumforstyrrelser. Det refererer til opbremsning af finmotorik, motorisk planlægning og grovmotorisk adfærd. Ved svær depression og skizofreni er psykomotorisk opbremsning forbundet med ændringer af præmotorisk cortex, dorsolateral præfrontal cortex og basalganglier. Dette randomiserede, falske kontrollerede, prospektive forsøg vil teste, om 15 sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kan forbedre psykomotorisk opbremsning ved skizofreni eller svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykomotorisk opbremsning kan forekomme ved større psykiatriske lidelser, såsom svære depressive lidelser eller skizofrenispektrumforstyrrelser. Det refererer til opbremsning af finmotorik, motorisk planlægning og grovmotorisk adfærd. Ved svær depression og skizofreni er psykomotorisk opbremsning forbundet med ændringer af præmotorisk cortex, dorsolateral præfrontal cortex og basalganglier. Dette randomiserede, falske kontrollerede, prospektive forsøg vil teste, om 15 sessioner med rTMS på 3 uger kan forbedre psykomotorisk opbremsning ved skizofreni eller svær depression.

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​fire arme:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af svær depressiv lidelse eller skizofreni spektrum lidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • højrehåndethed
  • normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • historie med alvorlige hovedtraumer
  • nuværende misbrug af stoffer eller alkohol; tidligere afhængighed af stoffer eller alkohol
  • graviditet
  • uforenelighed med cerebral MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLPFC faciliterende

gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på 15 Hz over venstre DLPFC

sædvanligvis effektiv i depressionsbehandling, sandsynligvis ingen specifik effekt på psykomotorisk opbremsning
Andet: DLPFC faciliterende
15 Hz stimulering af venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) (15 sessioner/3 uger, 1500 stimuli pr. session, stimuleringsintensitet 100% af den individuelle aktive motoriske tærskel; i alt 22500 stimuli
Andre navne:
  • rTMS faciliterende DLPFC
Eksperimentel: preSMA/SMA-hæmmende

gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på 1 Hz over preSMA/SMA

skal hæmme overaktive præmotoriske cortex
Andet: SMA-hæmmende
1 Hz stimulering af preSMA/SMA (15 sessioner/3 uger, 1500 stimuli pr. session, stimuleringsintensitet 100% af den individuelle aktive motoriske tærskel; i alt 22500 stimuli
Andre navne:
  • rTMS-hæmmende SMA
Eksperimentel: preSMA/SMA faciliterende

intermitterende theta burst stimulation (iTBS) over preSMA/SMA

skal lette neural aktivitet i præmotoriske cortex
Andet: SMA faciliterende
Tre stimuleringsimpulser ved 50 Hz af preSMA/SMA, gentaget hver 200 ms. 2 s tog gentages hver 10 s i i alt 190 s (600 pulser, 200 sekunder). intensitet 80 % af individuel aktiv motorisk tærskel; i alt 9000 stimuli
Andre navne:
  • iTBS faciliterende SMA
Sham-komparator: falsk TMS

sham rTMS med en placebo-spiral over occipital cortex

bør ikke have nogen effekt overhovedet (ingen transkraniel magnetisk stimulation, kun lyd)
Andet: falsk TMS
Bestemmelse af aktiv motorisk tærskel og efterfølgende stimulering med placebo-spiralen, med samme lyde men uden effekter. 15 sessioner på tre uger, varighed 20 minutter pr. session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal respondenter i uge 3
Tidsramme: uge 3
Antal deltagere med >30 % reduktion fra baseline i Salpetriere Retardation Rating Scale, sidste observation overført metode anvendt
uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Salpetriere Retardation Rating Scale Total Score fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
observatørbaseret vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​psykomotorisk opbremsning, vurdering blind for intervention Scorer kan variere fra 0 - 60, højere score indikerer dårligere resultat
uge 3
Ændring i aktivitetsniveau fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
aktigrafisk (håndled på den ikke-dominante arm) vurderet motorisk aktivitet i de vågne perioder på en dag, angivet i tællinger/t
uge 3
Ændring i Catatonia-alvorlighed fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
observatørbaseret vurdering af katatoniens sværhedsgrad med Bush Francis Catatonia Rating Scale, vurdering blind for intervention
uge 3
Ændring i fingertryksscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
Fingertryktest med den dominerende og ikke-dominante pegefinger i 10 sekunder, videooptaget og blind vurdering
uge 3
Ændring i møntrotation fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
test af manuel fingerfærdighed i begge hænder, rotation af en specificeret mønt i 10 sekunder, videooptaget og blindet evaluering
uge 3
Ændring i håndbevægelsesydelse fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
videooptaget udførelse af håndbevægelser i henhold til Test of Upper Limb Apraxia (TULIA), blind evaluering og vurdering
uge 3
Ændring i SANS totalscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
skala for vurdering af negative symptomer, gælder for patienter med skizofreni spektrum lidelse, vurdering blind for intervention
uge 3
Ændring fra HAMD totalscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
Hamilton Rating Scale for Depression, 21-element version, gælder for depressionspatienter, vurdering blind for intervention
uge 3
Ændring i CAINS totalscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
den kliniske vurderingssamtale for negative symptomer, vurdering blind for intervention
uge 3
Ændring i PANSS Total og Subscores fra baseline til uge 3
Tidsramme: uge 3
den positive og negative syndromskala, interview til vurdering af sværhedsgraden af ​​skizofrenisymptomer, gælder for patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser, vurdering blind for intervention
uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNCTP610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med DLPFC faciliterende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner