Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor motorische symptomen bij psychiatrische stoornissen

11 mei 2021 bijgewerkt door: Sebastian Walther, University of Bern

Effecten van transcraniële magnetische stimulatie op motorische symptomen van patiënten met psychiatrische stoornissen

Psychomotorische vertraging kan optreden bij ernstige psychiatrische stoornissen, zoals depressieve stoornissen of schizofreniespectrumstoornissen. Het verwijst naar het vertragen van fijne motoriek, motorische planning en grof motorisch gedrag. Bij ernstige depressie en schizofrenie wordt psychomotorische vertraging geassocieerd met veranderingen van de premotorische cortex, de dorsolaterale prefrontale cortex en de basale ganglia. Deze gerandomiseerde, schijngecontroleerde, prospectieve studie zal testen of 15 sessies van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) de psychomotorische vertraging bij schizofrenie of ernstige depressie kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychomotorische vertraging kan optreden bij ernstige psychiatrische stoornissen, zoals depressieve stoornissen of schizofreniespectrumstoornissen. Het verwijst naar het vertragen van fijne motoriek, motorische planning en grof motorisch gedrag. Bij ernstige depressie en schizofrenie wordt psychomotorische vertraging geassocieerd met veranderingen van de premotorische cortex, de dorsolaterale prefrontale cortex en de basale ganglia. Deze gerandomiseerde, schijngecontroleerde, prospectieve studie zal testen of 15 sessies rTMS in 3 weken de psychomotorische vertraging bij schizofrenie of ernstige depressie kunnen verbeteren.

In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier armen:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3008
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die lijdt aan een depressieve stoornis of een schizofreniespectrumstoornis volgens de criteria van DSM-5
  • rechtshandigheid
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zien en horen

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma
  • actueel misbruik van drugs of alcohol; vroegere verslaving aan drugs of alcohol
  • zwangerschap
  • incompatibiliteit met cerebrale MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DLPFC faciliterend

repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) van 15 Hz over linker DLPFC

meestal effectief bij de behandeling van depressie, waarschijnlijk geen specifiek effect op psychomotorische vertraging
Ander: DLPFC faciliterend
15 Hz stimulatie van linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) (15 sessies/3 weken, 1500 stimuli per sessie, stimulatie-intensiteit 100% van de individuele actieve motorische drempel; in totaal 22500 stimuli
Andere namen:
  • rTMS faciliterende DLPFC
Experimenteel: preSMA/SMA remmend

repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) van 1 Hz over preSMA/SMA

zou overactieve premotorische cortex moeten remmen
Ander: SMA remmend
1 Hz stimulatie van preSMA/SMA (15 sessies/3 weken, 1500 stimuli per sessie, stimulatie-intensiteit 100% van de individuele actieve-motorische drempel; in totaal 22500 stimuli
Andere namen:
  • rTMS remmende SMA
Experimenteel: preSMA/SMA faciliterend

intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) via preSMA/SMA

zou de neurale activiteit in de premotorische cortex moeten vergemakkelijken
Ander: SMA faciliterend
Drie stimulatiepulsen bij 50 Hz van preSMA/SMA, elke 200 ms herhaald. Treinen van 2 seconden worden elke 10 seconden herhaald voor een totaal van 190 seconden (600 pulsen, 200 seconden). intensiteit 80% van individuele actieve motordrempel; in totaal 9000 prikkels
Andere namen:
  • iTBS faciliterende SMA
Sham-vergelijker: nep TMS

nep-rTMS met een placebospoel over de occipitale cortex

zou helemaal geen effect moeten hebben (geen transcraniële magnetische stimulatie, alleen geluid)
Ander: nep TMS
Bepaling van actieve motordrempel en daaropvolgende stimulatie met de placebo-spoel, met dezelfde geluiden maar zonder effecten. 15 sessies in drie weken, duur van 20 minuten per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal responders in week 3
Tijdsspanne: week 3
Aantal deelnemers met >30% reductie ten opzichte van baseline in de Salpetriere Retardation Rating Scale, laatste observatie overgedragen methode toegepast
week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Salpetriere Retardation Rating Scale Totale score van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: week 3
op waarnemers gebaseerde beoordelingsschaal van de ernst van psychomotorische vertraging, beoordeling blind voor interventie Scores kunnen variëren van 0 - 60, hogere scores duiden op een slechter resultaat
week 3
Verandering in activiteitenniveau van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: week 3
actigrafisch (pols van de niet-dominante arm) beoordeelde motorische activiteit tijdens de waakperioden van één dag, gegeven in counts/h
week 3
Verandering in ernst van catatonie vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: week 3
op waarnemers gebaseerde beoordeling van de ernst van catatonie met de Bush Francis Catatonia Rating Scale, beoordeling blind voor interventie
week 3
Verandering in Fingertapping-score van baseline tot week 3
Tijdsspanne: week 3
Vingertapping-test met de dominante en niet-dominante wijsvinger gedurende 10 seconden, op video opgenomen en blinde beoordeling
week 3
Verandering in muntrotatie van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: week 3
test van handvaardigheid in beide handen, rotatie van een gespecificeerde munt gedurende 10 seconden, op video opgenomen en geblindeerde evaluatie
week 3
Verandering in prestaties van handgebaren vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: week 3
op video opgenomen uitvoering van handgebaren volgens de Test of Upper Limb Apraxia (TULIA), blinde evaluatie en beoordeling
week 3
Verandering in SANS-totaalscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: week 3
schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen, geldt voor patiënten met schizofreniespectrumstoornis, beoordeling blind voor interventie
week 3
Wijziging van HAMD-totaalscore van basislijn naar week 3
Tijdsspanne: week 3
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie, versie met 21 items, is van toepassing op depressiepatiënten, beoordeling blind voor interventie
week 3
Verandering in CAINS-totaalscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: week 3
het klinisch beoordelingsgesprek voor negatieve symptomen, beoordeling blind voor interventie
week 3
Verandering in PANSS-totaal en subscores van baseline tot week 3
Tijdsspanne: week 3
de positieve en negatieve syndroomschaal, interview om de ernst van schizofreniesymptomen te beoordelen, is van toepassing op patiënten met schizofreniespectrumstoornis, beoordeling blind voor interventie
week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNCTP610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op DLPFC faciliterend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren