孕期母亲的情绪和饮食 (PEDIMet)
2021年5月11日 更新者：Karen Lindsay、University of California, Irvine
产前情绪-饮食相互作用和代谢反应
本研究旨在了解母亲在怀孕期间的情绪状态如何影响她对食物摄入的生物学反应。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是了解母亲在怀孕期间的情绪状态如何影响她对食物摄入的生物学反应。 情绪和精神状态的自然变化在日常生活中经常发生，包括在怀孕期间。 虽然研究人员了解健康的饮食在怀孕期间对于将血糖水平和其他代谢因素维持在正常范围内以实现婴儿的最佳发育很重要，但很少考虑母亲在怀孕期间的精神状态对健康的影响。 甚至有可能，无论女性吃什么或喝什么，她的身体对食物的反应方式可能会根据她的情绪或精神状态而有所不同。
这项研究特别有兴趣了解母亲情绪状态和饮食的结合如何影响怀孕期间的新陈代谢。 因此，本研究的目的是测试一个人在怀孕期间对不同复杂性的精神挑战的情绪反应是否以及如何改变身体对标准早餐的代谢反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- 西班牙裔
- 说英语和/或西班牙语
- 经产
- 妊娠28-30周
- 孕前BMI 25.0-34.9 公斤/平方米
- 单胎、宫内妊娠
- 非吸烟者
- 常规产前葡萄糖激发试验 (GCT) 的非糖尿病和阴性结果
排除标准：
- BMI <25.0 或 ≥35.0 kg/m2
- >30周妊娠
- 多胎妊娠
- 未生育
- 当前/之前的产科风险状况（高血压、先兆子痫、感染、胎盘异常）
- 当前吸烟者
- 当前精神疾病或正在接受治疗/服用精神药物
- 使用全身/频繁使用皮质类固醇或甲状腺药物
- 糖尿病或存在其他代谢或神经内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社会心理挑战任务
参与者将被分配在饮用标准化早餐饮料后立即完成特里尔社会压力测试 (TSST)
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向受试者提供任务说明（5 分钟），受试者准备就自己的长处和弱点发表演讲（5 分钟），受试者在录制视频的同时在严厉的评估委员会面前发表演讲（5 分钟），受试者在评估前完成一项心算挑战任务如果犯了错误，委员会会提出批评（5 分钟）。
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假比较器：安慰剂挑战任务
参与者将被分配在饮用标准化早餐饮料后立即完成安慰剂无压力任务
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受试者就中性或愉快的话题（例如，
最近的假期，最喜欢的过去）与一位熟悉的研究人员交谈 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对标准化膳食+/-社会心理挑战任务的血糖反应差异
大体时间：2小时
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暴露于社会心理挑战 (TSST) 或非挑战（安慰剂-TSST）任务后，对标准化早餐饮料的血糖反应（葡萄糖曲线下面积）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯对标准化膳食+/-心理挑战任务的反应差异
大体时间：2小时
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暴露于社会心理挑战 (TSST) 或非挑战（安慰剂-TSST）任务后，血液甘油三酯与标准化早餐饮品的曲线下面积。
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2小时
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对社会心理挑战任务的生理应激反应
大体时间：2小时
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暴露于社会心理挑战任务后唾液皮质醇曲线下的面积
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen L Lindsay、UC Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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