Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské emoce a strava v těhotenství (PEDIMet)

11. května 2021 aktualizováno: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatální emoční a dietní interakce a metabolická odezva

Tato studie se snaží pochopit, jak emoční stav matky v těhotenství ovlivňuje její biologickou odpověď na příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je pochopit, jak emoční stav matky v těhotenství ovlivňuje její biologickou odpověď na příjem potravy. Přirozené změny v emocionálním a duševním stavu jsou často zažívány v každodenním životě, včetně těhotenství. Zatímco vyšetřovatelé chápou, že zdravá strava je v těhotenství důležitá pro udržení hladiny krevního cukru a dalších metabolických faktorů v normálních mezích pro optimální vývoj dítěte, zdravotním účinkům psychického stavu matky během těhotenství se věnuje méně pozornosti. Je dokonce možné, že bez ohledu na to, co žena jí nebo pije, způsob, jakým její tělo reaguje na jídlo, se může lišit podle jejího emocionálního nebo duševního stavu.

Tento výzkum se zvláště zajímá o pochopení toho, jak kombinace emocionálního stavu matky a stravy ovlivňuje metabolismus v těhotenství. Cílem této studie je tedy testovat, zda a jak emoční reakce jedince na psychickou výzvu různé složitosti během těhotenství modifikuje metabolickou odpověď těla na standardní snídani.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Hispánská etnicita
  • Anglicky a/nebo španělsky mluvící
  • Mnohorodička
  • 28-30 týden těhotenství
  • BMI před těhotenstvím 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterinní těhotenství
  • Nekuřák
  • Nediabetický a negativní výsledek rutinního prenatálního glukózového provokačního testu (GCT)

Kritéria vyloučení:

  • BMI <25,0 nebo ≥35,0 kg/m2
  • >30 týdnů těhotenství
  • vícečetné těhotenství
  • nullipar
  • současné/předchozí porodnické rizikové stavy (hypertenze, preeklampsie, infekce, abnormality placenty)
  • současný kuřák
  • současné psychiatrické poruchy nebo podstupování léčby/užívání psychiatrických léků
  • Použití systémových/častých kortikosteroidů nebo léků na štítnou žlázu
  • Diabetika nebo přítomnost jiných metabolických nebo neuroendokrinních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkol psychosociální výzvy
Účastníci budou pověřeni dokončením Trier Social Stress Test (TSST) ihned po konzumaci standardizovaného snídaňového nápoje
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test
Instrukce k úkolu poskytnuté subjektu (5 minut), subjekt si připraví projev o svých silných a slabých stránkách (5 minut), subjekt přednese projev před přísnou hodnotící komisí, zatímco je nahráván na video (5 minut), subjekt před hodnocením dokončí úkol mentální aritmetiky komise s kritikou v případě chyb (5 minut).
Falešný srovnávač: Placebo výzva úkol
Účastníci budou pověřeni dokončením placebo nestresového úkolu ihned po konzumaci standardizovaného snídaňového nápoje
Behaviorální: Placebo Nestresový úkol
Subjekt se zapojí do přátelského rozhovoru na neutrální nebo veselé téma (např. nedávná dovolená, oblíbené minulé časy) po dobu 15 minut se známým výzkumným pracovníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v glykemické odpovědi na úkol standardizovaného jídla +/- psychosociální výzva
Časové okno: 2 hodiny
Glykemická odezva (plocha pod křivkou glukózy) na standardizovaný snídaňový nápoj po vystavení buď psychosociální výzvě (TSST) nebo bez výzvy (placebo-TSST).
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v triglyceridové odpovědi na standardizované jídlo +/- psychosociální výzva
Časové okno: 2 hodiny
Plocha pod křivkou krevních triglyceridů ke standardizovanému snídaňovému nápoji po expozici buď psychosociální výzvě (TSST) nebo bez provokační dávky (placebo-TSST).
2 hodiny
Fyziologická stresová reakce na úkol psychosociální výzvy
Časové okno: 2 hodiny
Oblast pod křivkou slinného kortizolu po vystavení psychosociálnímu úkolu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCI 2017-3803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit