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Emoções maternas e dieta na gravidez (PEDIMet)

11 de maio de 2021 atualizado por: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Interações pré-natais emoção-dieta e a resposta metabólica

Este estudo busca entender como o estado emocional da mãe na gravidez influencia sua resposta biológica à ingestão de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender como o estado emocional da mãe na gravidez influencia sua resposta biológica à ingestão de alimentos. A variação natural no estado emocional e mental é frequentemente experimentada na vida diária, inclusive durante a gravidez. Embora os pesquisadores entendam que uma dieta saudável é importante na gravidez para manter os níveis de açúcar no sangue e outros fatores metabólicos dentro dos limites normais para o desenvolvimento ideal do bebê, menos consideração é dada aos efeitos do estado mental da mãe durante a gravidez. Pode até ser possível que, independentemente do que uma mulher coma ou beba, a maneira como seu corpo responde à comida pode diferir de acordo com seu estado emocional ou mental.

Esta pesquisa está particularmente interessada em entender como a combinação do estado emocional materno e a dieta influenciam o metabolismo na gravidez. Assim, o objetivo deste estudo é testar se e como a resposta emocional de um indivíduo a um desafio mental de complexidade variável durante a gravidez modifica a resposta metabólica do corpo a um café da manhã padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • etnia hispânica
  • Falar inglês e/ou espanhol
  • multípara
  • 28-30 semanas de gestação
  • IMC pré-gravidez 25,0-34,9 kg/m2
  • Gestação única, gravidez intrauterina
  • Não fumante
  • Não diabético e resultado negativo no teste pré-natal de glicose (GCT) de rotina

Critério de exclusão:

  • IMC <25,0 ou ≥35,0 kg/m2
  • > 30 semanas de gestação
  • gravidez múltipla
  • nulípara
  • condições de risco obstétrico presentes/prévias (hipertensão, pré-eclâmpsia, infecções, anormalidades placentárias)
  • fumante atual
  • transtornos psiquiátricos atuais ou em tratamento/tomando medicamentos psiquiátricos
  • Uso de corticosteroides sistêmicos/frequentes ou remédios para tireoide
  • Diabético ou presença de outros distúrbios metabólicos ou neuroendócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa de desafio psicossocial
Os participantes serão designados para completar o Trier Social Stress Test (TSST) imediatamente após consumir uma bebida padronizada no café da manhã
Comportamental: Teste de Estresse Social de Trier
Instruções de tarefa fornecidas ao sujeito (5 minutos), o sujeito prepara o discurso sobre seus pontos fortes e fracos (5 minutos), o sujeito faz um discurso perante um comitê de avaliação severo enquanto é gravado em vídeo (5 minutos), o sujeito completa uma tarefa de desafio aritmético mental antes da avaliação comitê com críticas se erros forem cometidos (5mins).
Comparador Falso: Tarefa de desafio placebo
Os participantes serão designados para completar a tarefa placebo sem estresse imediatamente após consumir uma bebida padronizada para o café da manhã
Comportamental: Placebo Tarefa sem estresse
O sujeito se envolve em uma conversa amigável sobre um tópico neutro ou alegre (por exemplo, feriado recente, passatempos favoritos) por 15 minutos com um membro conhecido da equipe de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na resposta glicêmica à refeição padronizada +/- tarefa de desafio psicossocial
Prazo: 2 horas
Resposta glicêmica (área sob a curva de glicose) à bebida padronizada do café da manhã após a exposição à tarefa de desafio psicossocial (TSST) ou sem desafio (placebo-TSST).
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na resposta de triglicerídeos à refeição padronizada +/- tarefa de desafio psicossocial
Prazo: 2 horas
Área sob a curva de triglicerídeos no sangue para a bebida padronizada do café da manhã após a exposição à tarefa de desafio psicossocial (TSST) ou sem desafio (placebo-TSST).
2 horas
Resposta de estresse fisiológico à tarefa de desafio psicossocial
Prazo: 2 horas
Área sob a curva do cortisol salivar após a exposição à tarefa de desafio psicossocial
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCI 2017-3803

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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