Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderns känslor och kost under graviditeten (PEDIMet)

11 maj 2021 uppdaterad av: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prenatala känslor-dietinteraktioner och metabolisk respons

Denna studie försöker förstå hur en mammas känslomässiga tillstånd under graviditeten påverkar hennes biologiska svar på matintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att förstå hur en mammas känslomässiga tillstånd under graviditeten påverkar hennes biologiska svar på matintag. Naturlig variation i känslomässigt och mentalt tillstånd upplevs ofta i det dagliga livet, inklusive under graviditeten. Även om utredarna förstår att en hälsosam kost är viktig under graviditeten för att hålla blodsockernivåerna och andra metabola faktorer inom normala intervall för optimal utveckling av barnet, tas mindre hänsyn till hälsoeffekterna av en mammas mentala tillstånd under graviditeten. Det kan till och med vara möjligt att, oavsett vad en kvinna äter eller dricker, hur hennes kropp reagerar på mat kan skilja sig åt beroende på hennes känslomässiga eller mentala tillstånd.

Denna forskning är särskilt intresserad av att förstå hur kombinationen av moderns emotionella tillstånd och kost påverkar metabolismen under graviditeten. Syftet med denna studie är alltså att testa om och hur en individs känslomässiga reaktion på en mental utmaning av varierande komplexitet under graviditeten ändrar kroppens metabola respons på en standardfrukost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 år
  • latinamerikansk etnicitet
  • Engelsk och/eller spansktalande
  • Multiparös
  • 28-30 graviditetsvecka
  • BMI före graviditeten 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterin graviditet
  • Icke rökare
  • Icke-diabetes och negativt resultat på rutinmässigt prenatalt glukostest (GCT)

Exklusions kriterier:

  • BMI <25,0 eller ≥35,0 kg/m2
  • >30 veckors graviditet
  • flerbördsgraviditet
  • ogiltig
  • nuvarande/tidigare obstetriska risktillstånd (hypertoni, havandeskapsförgiftning, infektioner, placentaavvikelser)
  • nuvarande rökare
  • aktuella psykiatriska störningar eller genomgår behandling/tar psykiatriska mediciner
  • Användning av systemiska/frekventa kortikosteroider eller sköldkörtelmedicin
  • Diabetes eller förekomst av andra metabola eller neuroendokrina störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykosocial utmaningsuppgift
Deltagarna kommer att tilldelas att slutföra Trier Social Stress Test (TSST) omedelbart efter att ha konsumerat en standardiserad frukostdrink
Beteende: Triers sociala stresstest
Uppgiftsinstruktioner som ges till försökspersonen (5 minuter), ämnet förbereder tal om sina styrkor och svagheter (5 min), ämnet håller tal inför en sträng utvärderingskommitté samtidigt som den filmas på video (5 minuter), försökspersonen slutför en mental aritmetisk utmaning innan utvärderingen kommitté med kritik om fel görs (5min).
Sham Comparator: Placebo-utmaningsuppgift
Deltagarna kommer att tilldelas att slutföra placebo-icke-stressuppgiften omedelbart efter att ha konsumerat en standardiserad frukostdryck
Beteende: Placebo Icke-stressuppgift
Ämnet deltar i en vänlig konversation om ett neutralt eller lyckligt ämne (t.ex. senaste semestern, tidigare favorittider) i 15 minuter med en bekant forskningspersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i det glykemiska svaret på den standardiserade måltiden +/- psykosocial utmaningsuppgift
Tidsram: 2 timmar
Glykemiskt svar (area-under-kurvan för glukos) på den standardiserade frukostdrycken efter exponering för antingen psykosocial utmaning (TSST) eller icke-utmaning (placebo-TSST).
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i triglyceridsvaret på den standardiserade måltiden +/- psykosocial utmaningsuppgift
Tidsram: 2 timmar
Area under kurvan för blodtriglycerider till den standardiserade frukostdrycken efter exponering för antingen psykosocial utmaning (TSST) eller icke-utmaning (placebo-TSST).
2 timmar
Fysiologisk stressrespons på den psykosociala utmaningsuppgiften
Tidsram: 2 timmar
Område under kurvan för spottisol efter exponering för uppgiften psykosocial utmaning
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCI 2017-3803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Triers sociala stresstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera