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Emozioni materne e dieta in gravidanza (PEDIMet)

11 maggio 2021 aggiornato da: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Interazioni prenatali emozione-dieta e risposta metabolica

Questo studio cerca di capire come lo stato emotivo di una madre durante la gravidanza influenzi la sua risposta biologica all'assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire come lo stato emotivo di una madre in gravidanza influenza la sua risposta biologica all'assunzione di cibo. La variazione naturale dello stato emotivo e mentale è spesso vissuta nella vita quotidiana, anche durante la gravidanza. Mentre i ricercatori comprendono che una dieta sana è importante in gravidanza per mantenere i livelli di zucchero nel sangue e altri fattori metabolici entro i limiti normali per uno sviluppo ottimale del bambino, viene data meno considerazione agli effetti sulla salute dello stato mentale di una madre durante la gravidanza. Può anche essere possibile che, indipendentemente da ciò che una donna mangia o beve, il modo in cui il suo corpo risponde al cibo possa differire a seconda del suo stato emotivo o mentale.

Questa ricerca è particolarmente interessata a capire come la combinazione di stato emotivo materno e dieta influenzi il metabolismo in gravidanza. Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare se e come la risposta emotiva di un individuo a una sfida mentale di varia complessità durante la gravidanza modifica la risposta metabolica del corpo a una colazione standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • Etnia ispanica
  • Parla inglese e/o spagnolo
  • Multipare
  • 28-30 settimana di gestazione
  • BMI pre-gravidanza 25,0-34,9 kg/m2
  • Gravidanza singola, intrauterina
  • Non fumatore
  • Risultato non diabetico e negativo al test prenatale di glucosio (GCT) di routine

Criteri di esclusione:

  • BMI <25,0 o ≥35,0 kg/m2
  • >30 settimane di gestazione
  • gravidanza multipla
  • nullipare
  • condizioni di rischio ostetrico presenti/pregresse (ipertensione, preeclampsia, infezioni, anomalie placentari)
  • attuale fumatore
  • disturbi psichiatrici in atto o in trattamento/assunzione di farmaci psichiatrici
  • Uso di corticosteroidi sistemici/frequenti o farmaci per la tiroide
  • Diabetico o presenza di altri disturbi metabolici o neuroendocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito di sfida psicosociale
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di completare il Trier Social Stress Test (TSST) subito dopo aver consumato una bevanda standardizzata per la colazione
Comportamentale: Test di stress sociale di Treviri
Istruzioni del compito fornite al soggetto (5 minuti), il soggetto prepara il discorso sui propri punti di forza e di debolezza (5 minuti), il soggetto pronuncia un discorso davanti a un severo comitato di valutazione mentre viene filmato (5 minuti), il soggetto completa un compito di sfida di aritmetica mentale prima della valutazione commissione con critiche in caso di errori (5 minuti).
Comparatore fittizio: Sfida con placebo
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di completare l'attività non stressante con placebo immediatamente dopo aver consumato una bevanda standardizzata per la colazione
Comportamentale: Placebo Compito non stressante
Il soggetto si impegna in una conversazione amichevole su un argomento neutro o felice (ad es. vacanza recente, passatempi preferiti) per 15 minuti con un membro del personale di ricerca familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella risposta glicemica al pasto standardizzato +/- compito di sfida psicosociale
Lasso di tempo: 2 ore
Risposta glicemica (area sotto la curva del glucosio) alla bevanda standardizzata per la colazione in seguito all'esposizione al compito di sfida psicosociale (TSST) o senza sfida (placebo-TSST).
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella risposta dei trigliceridi al pasto standardizzato +/- compito di sfida psicosociale
Lasso di tempo: 2 ore
Area sotto la curva dei trigliceridi nel sangue rispetto alla bevanda per la colazione standardizzata in seguito all'esposizione al compito di sfida psicosociale (TSST) o senza sfida (placebo-TSST).
2 ore
Risposta allo stress fisiologico al compito di sfida psicosociale
Lasso di tempo: 2 ore
Area sotto la curva del cortisolo salivare in seguito all'esposizione al compito di sfida psicosociale
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen L Lindsay, UC Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCI 2017-3803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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