妊娠中の母親の感情と食事 (PEDIMet)
2021年5月11日 更新者：Karen Lindsay、University of California, Irvine
出生前の感情と食事の相互作用と代謝反応
この研究は、妊娠中の母親の感情状態が食物摂取に対する生物学的反応にどのような影響を与えるかを理解しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、妊娠中の母親の感情状態が食物摂取に対する生物学的反応にどのような影響を与えるかを理解することです。 感情的および精神的状態の自然な変化は、妊娠中を含め、日常生活で頻繁に経験されます。 研究者らは、妊娠中の健康的な食事が、赤ちゃんの最適な発育のために血糖値やその他の代謝因子を正常範囲内に維持するために重要であることを理解しているが、妊娠中の母親の精神状態が健康に及ぼす影響についてはあまり考慮されていない。 女性が何を食べたり飲んだりしても、食べ物に対する身体の反応は感情的または精神的状態によって異なる可能性さえあります。
この研究は、母親の感情状態と食事の組み合わせが妊娠中の代謝にどのような影響を与えるかを理解することに特に興味を持っています。 したがって、この研究の目的は、妊娠中のさまざまな複雑さの精神的課題に対する個人の感情的反応が、標準的な朝食に対する体の代謝反応を変化させるかどうか、またどのように変化させるかをテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 40 歳
- ヒスパニック系の民族性
- 英語および/またはスペイン語を話す
- 経産婦
- 妊娠28～30週目
- 妊娠前のBMI 25.0～34.9 kg/m2
- シングルトン、子宮内妊娠
- 非喫煙者
- 非糖尿病であり、ルーチンの出生前ブドウ糖負荷試験（GCT）で陰性結果が得られた
除外基準:
- BMI <25.0 または ≥35.0 kg/m2
- 妊娠30週以上
- 多胎妊娠
- 未産児
- 現在または過去の産科リスク状態（高血圧、子癇前症、感染症、胎盤異常）
- 現在の喫煙者
- 現在の精神疾患、または治療中/精神科薬の服用中
- 全身的/頻繁なコルチコステロイドまたは甲状腺薬の使用
- 糖尿病、または他の代謝疾患または神経内分泌疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心理社会的課題タスク
参加者は、標準化された朝食ドリンクを摂取した直後に、トリーア社会ストレステスト (TSST) を完了するよう割り当てられます。
|
被験者に課題の指示を与える（5分）、被験者は自分の長所と短所についてスピーチを準備する（5分）、被験者は厳しい評価委員会の前でビデオ撮影されながらスピーチを行う（5分）、被験者は評価委員会の前に暗算チャレンジ課題を完了する間違いがあった場合は委員会が批判します (5 分)。
|
|
偽コンパレータ：プラセボチャレンジタスク
参加者は、標準化された朝食ドリンクを摂取した直後に、プラセボのノンストレスタスクを完了するように割り当てられます。
|
対象は中立的または楽しい話題について友好的な会話をします(例:
最近の休日、お気に入りの過去の時間など）を、馴染みの研究スタッフ メンバーと 15 分間お話します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準化された食事 +/- 心理社会的課題に対する血糖反応の差異
時間枠：2時間
|
心理社会的課題 (TSST) または非課題 (プラセボ TSST) のいずれかの課題にさらされた後の、標準化された朝食ドリンクに対する血糖反応 (グルコース曲線下面積)。
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準化された食事 +/- 心理社会的課題に対するトリグリセリド反応の差異
時間枠：2時間
|
心理社会的課題 (TSST) または非課題 (プラセボ-TSST) のいずれかの課題にさらされた後の、標準化された朝食ドリンクに対する血中トリグリセリドの曲線の下の面積。
|
2時間
|
|
心理社会的課題に対する生理学的ストレス反応
時間枠：2時間
|
心理社会的課題への曝露後の唾液コルチゾールの曲線下面積
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen L Lindsay、UC Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月10日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス、心理の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港