Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin tunteet ja ruokavalio raskauden aikana (PEDIMet)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Synnytystä edeltävä tunne-ruokavalion vuorovaikutus ja aineenvaihduntavaste

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka äidin emotionaalinen tila raskauden aikana vaikuttaa hänen biologiseen reaktioonsa ravinnon saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka äidin emotionaalinen tila raskauden aikana vaikuttaa hänen biologiseen reaktioonsa ravinnon saantiin. Luonnollista vaihtelua tunne- ja henkisessä tilassa koetaan usein jokapäiväisessä elämässä, myös raskauden aikana. Vaikka tutkijat ymmärtävät, että terveellinen ruokavalio on tärkeä raskauden aikana verensokeritasojen ja muiden aineenvaihduntatekijöiden pitämiseksi normaaleissa rajoissa vauvan optimaalisen kehityksen kannalta, äidin henkisen tilan terveysvaikutuksia raskauden aikana huomioidaan vähemmän. Saattaa jopa olla mahdollista, että riippumatta siitä, mitä nainen syö tai juo, tapa, jolla hänen kehonsa reagoi ruokaan, voi vaihdella hänen tunne- tai henkisen tilansa mukaan.

Tämä tutkimus on erityisen kiinnostunut ymmärtämään, kuinka äidin tunnetilan ja ruokavalion yhdistelmä vaikuttaa aineenvaihduntaan raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis testata, muuttaako yksilön emotionaalinen reaktio vaihtelevan monimutkaisuuden henkiseen haasteeseen raskauden aikana elimistön aineenvaihduntareaktiota normaaliin aamiaiseen ja miten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • espanjalainen etnisyys
  • Englantia ja/tai espanjaa puhuva
  • Moniparinen
  • Raskausviikko 28-30
  • Ennen raskautta BMI 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, kohdunsisäinen raskaus
  • Tupakoimaton
  • Ei-diabeettinen ja negatiivinen tulos rutiininomaisessa prenataalisessa glukoosialtistustestissä (GCT)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <25,0 tai ≥35,0 kg/m2
  • > 30 raskausviikkoa
  • moninkertainen raskaus
  • synnyttämätön
  • nykyiset/aiemmat synnytysriskitilat (hypertensio, preeklampsia, infektiot, istukan poikkeavuudet)
  • nykyinen tupakoitsija
  • nykyiset psykiatriset häiriöt tai hoidossa/psykiatristen lääkkeiden käyttäminen
  • Systeemisten / usein käytettyjen kortikosteroidien tai kilpirauhaslääkkeiden käyttö
  • Diabetes tai muita metabolisia tai neuroendokriinisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykososiaalinen haastetehtävä
Osallistujat määrätään suorittamaan Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST) heti standardoidun aamiaisjuoman nauttimisen jälkeen
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Tehtäväohjeet koehenkilölle (5 min), tutkittava valmistelee puheen vahvuuksistaan ​​ja heikkouksistaan ​​(5 min), tutkittava pitää puheen ankaran arviointikomitean edessä videonauhoitettuna (5 min), tutkittava suorittaa mielenlaskennan haastetehtävän ennen arviointia valiokunta, joka arvostelee virheitä (5 min).
Huijausvertailija: Placebo-haastetehtävä
Osallistujat määrätään suorittamaan stressitön lumelääketehtävä heti standardoidun aamiaisjuoman nauttimisen jälkeen
Käyttäytyminen: Placebo Ei stressiä tehtävä
Kohde osallistuu ystävälliseen keskusteluun neutraalista tai iloisesta aiheesta (esim. äskettäinen loma, suosikki menneisyydet) 15 minuuttia tutun tutkijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero glykeemisessä vasteessa standardoituun ateriaan +/- psykososiaalinen haastetehtävä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Glykeeminen vaste (glukoosikäyrän alapuolella oleva pinta-ala) standardoidulle aamiaisjuomalle joko psykososiaalisen haasteen (TSST) tai ei-haasteen (plasebo-TSST) tehtävän altistumisen jälkeen.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero triglyseridivasteessa standardoituun ateriaan +/- psykososiaalinen haastetehtävä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Veren triglyseridien käyrän alla oleva alue standardoidulle aamiaisjuomalle joko psykososiaalisen haasteen (TSST) tai ei-haasteen (plasebo-TSST) tehtävän altistumisen jälkeen.
2 tuntia
Fysiologinen stressireaktio psykososiaaliseen haastetehtävään
Aikaikkuna: 2 tuntia
Syljen kortisolin käyrän alla oleva alue psykososiaalisen haastetehtävän altistumisen jälkeen
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Lindsay, UC Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCI 2017-3803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa