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Mütterliche Emotionen und Ernährung in der Schwangerschaft (PEDIMet)

11. Mai 2021 aktualisiert von: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Pränatale Emotion-Diät-Interaktionen und die metabolische Reaktion

Diese Studie versucht zu verstehen, wie der emotionale Zustand einer Mutter während der Schwangerschaft ihre biologische Reaktion auf die Nahrungsaufnahme beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie der emotionale Zustand einer Mutter während der Schwangerschaft ihre biologische Reaktion auf die Nahrungsaufnahme beeinflusst. Natürliche Schwankungen im emotionalen und mentalen Zustand kommen im täglichen Leben häufig vor, auch während der Schwangerschaft. Während die Forscher verstehen, dass eine gesunde Ernährung in der Schwangerschaft wichtig ist, um den Blutzuckerspiegel und andere Stoffwechselfaktoren im Normbereich zu halten und eine optimale Entwicklung des Babys zu ermöglichen, werden die gesundheitlichen Auswirkungen des psychischen Zustands einer Mutter während der Schwangerschaft weniger berücksichtigt. Es ist sogar möglich, dass die Art und Weise, wie eine Frau auf Nahrung reagiert, unabhängig davon, was sie isst oder trinkt, je nach ihrem emotionalen oder mentalen Zustand unterschiedlich sein kann.

Diese Forschung ist besonders daran interessiert zu verstehen, wie die Kombination aus emotionalem Zustand der Mutter und Ernährung den Stoffwechsel in der Schwangerschaft beeinflusst. Ziel dieser Studie ist es daher zu testen, ob und wie die emotionale Reaktion einer Person auf eine mentale Herausforderung unterschiedlicher Komplexität während der Schwangerschaft die Stoffwechselreaktion des Körpers auf ein Standardfrühstück verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Hispanische ethnische Zugehörigkeit
  • Englisch und/oder Spanisch sprechend
  • Multipar
  • 28.–30. Schwangerschaftswoche
  • BMI vor der Schwangerschaft 25,0–34,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterine Schwangerschaft
  • Nichtraucher
  • Nicht diabetisches und negatives Ergebnis beim routinemäßigen pränatalen Glukose-Challenge-Test (GCT)

Ausschlusskriterien:

  • BMI <25,0 oder ≥35,0 kg/m2
  • >30 Schwangerschaftswochen
  • Multiple Schwangerschaft
  • nullipar
  • aktuelle/frühere geburtshilfliche Risikozustände (Bluthochdruck, Präeklampsie, Infektionen, Plazentaanomalien)
  • derzeitiger Raucher
  • aktuelle psychiatrische Störungen oder in Behandlung/Einnahme von Psychopharmaka
  • Verwendung von systemischen/häufigen Kortikosteroiden oder Schilddrüsenmedikamenten
  • Diabetiker oder Vorliegen anderer Stoffwechsel- oder neuroendokriner Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosoziale Herausforderungsaufgabe
Die Teilnehmer werden beauftragt, unmittelbar nach dem Verzehr eines standardisierten Frühstücksgetränks den Trierer Sozialstresstest (TSST) zu absolvieren
Verhalten: Trierer sozialer Stresstest
Dem Probanden werden Aufgabenanweisungen gegeben (5 Minuten), der Proband bereitet eine Rede über seine Stärken und Schwächen vor (5 Minuten), der Proband hält eine Rede vor einem strengen Bewertungsausschuss und wird dabei auf Video aufgezeichnet (5 Minuten), der Proband erledigt vor der Bewertung eine Kopfrechenaufgabe Ausschuss mit Kritik, wenn Fehler gemacht werden (5 Minuten).
Schein-Komparator: Placebo-Challenge-Aufgabe
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, die Placebo-Nicht-Stress-Aufgabe unmittelbar nach dem Verzehr eines standardisierten Frühstücksgetränks zu erledigen
Verhalten: Placebo-Aufgabe ohne Stress
Das Subjekt führt ein freundliches Gespräch über ein neutrales oder fröhliches Thema (z. B. (letzter Urlaub, Lieblingsbeschäftigungen) für 15 Minuten mit einem vertrauten Forschungsmitarbeiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der glykämischen Reaktion auf die standardisierte Mahlzeit +/- psychosoziale Herausforderungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
Glykämische Reaktion (Fläche unter der Glukosekurve) auf das standardisierte Frühstücksgetränk nach Exposition gegenüber der psychosozialen Herausforderung (TSST) oder der Nicht-Challenge-Aufgabe (Placebo-TSST).
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Triglyceridreaktion auf die standardisierte Mahlzeit +/- psychosoziale Herausforderungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
Fläche unter der Kurve der Bluttriglyceride des standardisierten Frühstücksgetränks nach Exposition gegenüber der psychosozialen Belastungsaufgabe (TSST) oder der Nichtbelastungsaufgabe (Placebo-TSST).
2 Stunden
Physiologische Stressreaktion auf die psychosoziale Herausforderungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Stunden
Fläche unter der Cortisolkurve im Speichel nach der Belastung durch die psychosoziale Herausforderungsaufgabe
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCI 2017-3803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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