Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens følelser og kost under graviditet (PEDIMet)

11. maj 2021 opdateret af: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Prænatale følelser-kostinteraktioner og metabolisk respons

Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan en mors følelsesmæssige tilstand under graviditeten påvirker hendes biologiske reaktion på fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå, hvordan en mors følelsesmæssige tilstand under graviditeten påvirker hendes biologiske reaktion på fødeindtagelse. Naturlig variation i følelsesmæssig og mental tilstand opleves ofte i dagligdagen, herunder under graviditeten. Mens efterforskerne forstår, at en sund kost er vigtig under graviditeten for at opretholde blodsukkerniveauer og andre metaboliske faktorer inden for normalområdet for optimal udvikling af babyen, tages der mindre hensyn til sundhedseffekterne af en mors mentale tilstand under graviditeten. Det kan endda være muligt, at uanset hvad en kvinde spiser eller drikker, kan den måde, hendes krop reagerer på mad på, variere alt efter hendes følelsesmæssige eller mentale tilstand.

Denne forskning er især interesseret i at forstå, hvordan kombinationen af ​​moderens følelsesmæssige tilstand og kost påvirker metabolisme under graviditet. Formålet med denne undersøgelse er således at teste, om og hvordan et individs følelsesmæssige reaktion på en mental udfordring af varierende kompleksitet under graviditeten ændrer kroppens metaboliske reaktion på en standard morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • latinamerikansk etnicitet
  • Engelsk og/eller spansktalende
  • Multiparøs
  • 28-30 graviditetsuge
  • Før graviditetens BMI 25,0-34,9 kg/m2
  • Singleton, intrauterin graviditet
  • Ikke ryger
  • Ikke-diabetisk og negativt resultat på rutineprænatal glukoseudfordringstest (GCT)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <25,0 eller ≥35,0 kg/m2
  • > 30 ugers graviditet
  • flerfoldsgraviditet
  • nullipær
  • nuværende/tidligere obstetriske risikotilstande (hypertension, præeklampsi, infektioner, placenta abnormiteter)
  • nuværende ryger
  • aktuelle psykiatriske lidelser eller under behandling/indtagelse af psykiatrisk medicin
  • Brug af systemiske/hyppige kortikosteroider eller thyreoideamedicin
  • Diabetes eller tilstedeværelse af andre metaboliske eller neuroendokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial udfordringsopgave
Deltagerne vil blive tildelt til at gennemføre Trier Social Stress Test (TSST) umiddelbart efter indtagelse af en standardiseret morgenmadsdrink
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test
Opgaveinstruktioner givet til emnet (5 min), emnet forbereder tale om deres styrker og svagheder (5 min), emnet holder tale for en streng bedømmelseskomité, mens det bliver videooptaget (5 min), emnet gennemfører en mental aritmetisk udfordringsopgave før evalueringen udvalg med kritik, hvis der begås fejl (5min.).
Sham-komparator: Placebo udfordringsopgave
Deltagerne vil blive tildelt til at udføre placebo-ikke-stressopgaven umiddelbart efter indtagelse af en standardiseret morgenmadsdrink
Adfærdsmæssigt: Placebo Ikke-stress opgave
Emnet engagerer sig i en venlig samtale om et neutralt eller glad emne (f. seneste ferie, foretrukne tidligere tider) i 15 minutter med en velkendt forskningsmedarbejder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i den glykæmiske respons på den standardiserede måltid +/- psykosocial udfordringsopgave
Tidsramme: 2 timer
Glykæmisk respons (område-under-kurven af ​​glukose) på den standardiserede morgenmadsdrik efter eksponering for enten psykosocial udfordring (TSST) eller ikke-udfordring (placebo-TSST) opgave.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i triglyceridresponset på den standardiserede måltid +/- psykosocial udfordringsopgave
Tidsramme: 2 timer
Område under kurven for blodtriglycerider til den standardiserede morgenmadsdrik efter eksponering for enten psykosocial udfordring (TSST) eller ikke-udfordring (placebo-TSST) opgave.
2 timer
Fysiologisk stressreaktion på den psykosociale udfordringsopgave
Tidsramme: 2 timer
Område under kurven for spytkortisol efter eksponering for den psykosociale udfordringsopgave
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen L Lindsay, UC Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCI 2017-3803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner